Wpływ suplementacji witaminy D na ciśnienie krwi u osób starszych

Badana populacja Dorośli w wieku ≥ 60 lat z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym byli rekrutowani przez domy opieki i grupy aktywności fizycznej w stanie Colima w Meksyku. W naszej przychodni oceniono 45 pacjentów pod kątem kwalifikowalności. Wykluczyliśmy osoby z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby; również osoby leczone witaminą D w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Żaden nie stosował hormonalnej terapii zastępczej, ale włączyliśmy osoby przyjmujące leki przeciwnadciśnieniowe przez ponad 10 lat, a dawki nie zmieniły się podczas badania. Przed randomizacją dwie osoby wycofały świadomą zgodę z powodów osobistych, a dwie osoby zostały wykluczone z powodu rozpoznania ciężkiego nadciśnienia.

Projekt Projekt był podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniem klinicznym. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni za pomocą wygenerowanego komputerowo kodu randomizacji do dwóch grup: grupa 1 (grupa kalcytriolowa) z 22 osobami, które zostały włączone do 6-tygodniowego leczenia dzienną dawką 1000 IU cholekalcyferolu (podawanej jako 1 kapsułka 25 μg każdy) oraz grupę 2 z 23 osobami (grupa kontrolna), które również otrzymywały podobną tabletkę placebo przez 6 tygodni.

Podczas leczenia dziewięć osób (20%) opuściło badanie z powodów osobistych. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską II oraz wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP). Uzyskano zgodę komisji bioetycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Colima (FM014/2012).

Pomiar Podczas wizyty przesiewowej przed randomizacją, badani mieli rutynowe badanie kliniczne i zbierali dane dotyczące historii choroby. BP mierzono przez 3 kolejne dni w tym samym czasie za pomocą zintegrowanego z zestawem sfigmomanometru aneroidowego ze stetoskopem (medimetrics 5769), gdy pacjent siedział i odpoczywał co najmniej 5 minut. Do badania włączono osoby ze średnim BP >140/90 mm Hg.

Po włączeniu do grup badawczych zebrano pomiary antropometryczne. Dokonano pomiarów masy i wzrostu w lekkim ubraniu i bez butów oraz obliczono wskaźnik masy ciała (kg/m2). W celu oznaczenia 25(OH)D w surowicy pobrano dwie próbki krwi rano po całonocnym poście trwającym minimum 8 godzin w dniu randomizacji i na koniec badania.

Pacjenci co tydzień uczestniczyli w wizytach kontrolnych w celu zachowania środków bezpieczeństwa, rejestracji zdarzeń niepożądanych i oceny przestrzegania zaleceń. Zwrócone pigułki były liczone podczas każdej wizyty, a zgodność obliczano jako procent zużytych tabletek w porównaniu z oczekiwaną liczbą.

Biochemia Stężenie 25(OH)D w surowicy mierzono za pomocą kompetycyjnego testu immunoenzymatycznego (ELISA: immunodiagnostic, Bernheim, Niemcy) po ekstrakcji do fazy stałej (zakres referencyjny: 17-53 pg/mL). Wewnętrzne i międzytestowe wartości CV dla 2 metabolitów witaminy D wynosiły odpowiednio <7,0% i 9,0%.

Analiza statystyczna Dane analizowano za pomocą SPSS w wersji 21. Badane zmienne opisano jako częstości, odsetki oraz medianę (rozstęp międzykwartylowy); statystyki wnioskowania przeprowadzono za pomocą testów nieparametrycznych (test Manna Whitneya i pokrewnej próby Wilcoxona), a korelacje między zmiennymi analizowano za pomocą dwuwymiarowej analizy korelacji za pomocą korelacji Pearsona. Istotność statystyczną ustalono na wartość p < 0,05.