Влияние добавок витамина D на артериальное давление у пожилых людей

Исследуемая группа Взрослые в возрасте ≥ 60 лет с эссенциальной гипертензией были набраны в домах престарелых и в группах физической активности в штате Колима, Мексика. В нашей амбулаторной клинике 45 пациентов были оценены на соответствие требованиям. Мы исключили субъектов с нарушением функции почек или печени; также субъекты, получавшие лечение витамином D в течение последних трех месяцев.

Ни один из них не проходил заместительную гормональную терапию, но мы включили субъектов, получавших антигипертензивную терапию более 10 лет, и дозы не менялись во время исследования. Перед рандомизацией два субъекта отозвали информированное согласие по личным причинам, а два субъекта были исключены из-за диагноза тяжелой артериальной гипертензии.

Дизайн План представлял собой двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование. Участники были случайным образом распределены с использованием сгенерированного компьютером кода рандомизации на две группы: группа 1 (группа кальцитриола) с 22 субъектами, которые были зачислены на 6 недель лечения с суточной дозой 1000 МЕ холекальциферола (вводимого в виде 1 капсулы 25 мкг). каждый) и группа 2 с 23 субъектами (контрольная группа), которые также получали аналогичную таблетку плацебо в течение 6 недель.

Во время лечения девять испытуемых (20%) покинули исследование по личным причинам. Все пациенты дали письменное информированное согласие. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией II и руководством по надлежащей клинической практике (GCP). Утверждение было получено от комитета по биоэтике медицинского факультета Университета Колима (FM014/2012).

Измерение Во время скринингового визита перед рандомизацией испытуемые проходили обычное клиническое обследование и собирали данные, касающиеся истории болезни. АД измеряли 3 дня подряд в одно и то же время с помощью встроенного в комплект анероидного сфигмоманометра со стетоскопом (medimetrics 5769) в сидячем положении пациента и с не менее чем 5-минутным отдыхом. В исследование были включены лица со средним АД >140/90 мм рт.ст.

После включения в исследовательские группы были собраны антропометрические измерения. Проводились измерения веса и роста в легкой одежде и без обуви, рассчитывался показательный индекс массы тела (кг/м2). Для определения 25(OH)D в сыворотке два образца крови брали утром после ночного голодания в течение не менее 8 часов в день рандомизации и в конце исследования.

Каждую неделю пациенты посещали контрольные визиты для контроля мер безопасности, регистрации нежелательных явлений и оценки соблюдения режима лечения. Возвращенные таблетки подсчитывались при каждом посещении, а соблюдение режима лечения рассчитывалось как процент использованных таблеток по сравнению с ожидаемым количеством.

Биохимия. Концентрацию 25(OH)D в сыворотке измеряли с использованием конкурентного твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА: иммунодиагностика, Бернхайм, Германия) после твердофазной экстракции (референтный диапазон: 17-53 пг/мл). Внутри- и межанализовые CV для 2 метаболитов витамина D были <7,0% и 9,0% соответственно.

Статистический анализ Данные были проанализированы с помощью SPSS версии 21. Исследуемые переменные были описаны как частоты, проценты и как медиана (межквартильный диапазон); выводную статистику выполняли с помощью непараметрических тестов (тест Манна-Уитни и связанный с ним выборочный критерий Уилкоксона), а корреляции между переменными анализировали с помощью двумерного корреляционного анализа с помощью корреляции Пирсона. Статистическая значимость была установлена ​​при значении p <0,05.