Efecto de la suplementación con vitamina D sobre la presión arterial en personas mayores

Población de estudio Adultos ≥ 60 años con hipertensión esencial fueron reclutados a través de hogares de ancianos y grupos de actividad física en el estado de Colima, México. Se evaluó la elegibilidad de 45 sujetos en nuestra clínica ambulatoria. Se excluyeron los sujetos con insuficiencia renal o hepática; también sujetos que habían sido tratados con vitamina D en los últimos tres meses.

Ninguno estaba en terapia de reemplazo hormonal, pero incluimos sujetos con antihipertensivos durante más de 10 años y las dosis no cambiaron durante el estudio. Antes de la aleatorización, dos sujetos retiraron el consentimiento informado por motivos personales y dos sujetos fueron excluidos debido al diagnóstico de hipertensión grave.

Diseño El diseño fue un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Los participantes fueron asignados al azar mediante un código de aleatorización generado por computadora en dos grupos: grupo 1 (grupo de calcitriol) con 22 sujetos que se inscribieron durante 6 semanas de tratamiento con una dosis diaria de 1000 UI de colecalciferol (administrada como 1 cápsula de 25 μg cada uno) y el grupo 2 con 23 sujetos (grupo de control) que recibieron una tableta similar de placebo también durante 6 semanas.

Durante el tratamiento, nueve sujetos (20%) abandonaron el ensayo por motivos personales. Todos los pacientes procuraron su consentimiento escrito. El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki II y la guía sobre Buenas Prácticas Clínicas (GCP). Se obtuvo la aprobación del comité de bioética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colima (FM014/2012).

Medición En la visita de selección previa a la aleatorización, los sujetos se sometieron a un examen clínico de rutina y datos sobre el historial médico. La PA se midió 3 días consecutivos a la misma hora, utilizando un esfigmomanómetro aneroide integrado en kit con estetoscopio (medimetrics 5769) con el paciente sentado y con al menos 5 min de reposo. Los sujetos con PA promedio >140/90 mm Hg fueron incluidos en el estudio.

Una vez inscritos en los grupos de estudio, se recogieron las medidas antropométricas. Las medidas realizadas fueron peso y talla con ropa ligera y sin zapatos, y se calculó el índice de masa corporal indicador (kg/m2). Para la determinación de la 25(OH)D sérica, se recogieron dos muestras de sangre por la mañana después de un ayuno nocturno de un mínimo de 8 h el día de la aleatorización y al final del estudio.

Los pacientes asistieron a visitas de control cada semana para medidas de seguridad, registro de eventos adversos y evaluación del cumplimiento. Las píldoras devueltas se contaron en cada visita y el cumplimiento se calculó como el porcentaje de píldoras usadas en comparación con el número esperado.

Bioquímica La concentración sérica de 25(OH)D se midió con el uso de un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas competitivo (ELISA: inmunodiagnóstico, Bernheim, Alemania) después de la extracción en fase sólida (rango de referencia: 17-53 pg/mL). Los CV intraensayo e interensayo para los 2 metabolitos de la vitamina D fueron <7,0 % y 9,0 %, respectivamente.

Análisis estadístico Los datos fueron analizados con el programa SPSS versión 21. Las variables estudiadas se describieron como frecuencias, porcentajes y como mediana (rango intercuartílico); la estadística inferencial se realizó con pruebas no paramétricas (Mann Whitney y prueba de Wilcoxon para muestras relacionadas), y las correlaciones entre variables se analizaron mediante análisis de correlación bivariada mediante la correlación de Pearson. La significación estadística se fijó en un valor de p < 0,05.