Effekt av vitamin D-tilskudd på blodtrykk hos eldre mennesker

Studiepopulasjon Voksne i alderen ≥ 60 år med essensiell hypertensjon ble rekruttert gjennom sykehjem og fysisk aktivitetsgrupper i delstaten Colima, México. 45 forsøkspersoner ble kvalifisert ved vår poliklinikk. Vi ekskluderte personer med nedsatt nyre- eller leverfunksjon; også forsøkspersoner som hadde blitt behandlet med vitamin D i løpet av de siste tre månedene.

Ingen var på hormonbehandling, men vi inkluderte forsøkspersoner på antihypertensiv i mer enn 10 år, og dosene var uendret under studien. Før randomisering trakk to personer tilbake det informerte samtykket på grunn av personlige årsaker, og to personer ble ekskludert på grunn av diagnosen alvorlig hypertensjon.

Design Designet var en dobbeltblind, placebokontrollert randomisert klinisk studie. Deltakerne ble tilfeldig fordelt ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringskode i to grupper: gruppe 1 (kalsitriolgruppe) med 22 forsøkspersoner som ble registrert for 6 ukers behandling med en daglig dose på 1000 IE kolekalsiferol (administrert som 1 kapsel på 25 μg hver) og gruppe 2 med 23 forsøkspersoner (kontrollgruppe) som fikk en lignende placebotablett i også 6 uker.

Under behandlingen forlot ni forsøkspersoner (20 %) forsøket på grunn av personlige årsaker. Alle pasienter ga skriftlig informert samtykke. Studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen II og veiledningen for god klinisk praksis (GCP). Godkjenning ble innhentet fra bioetisk komité ved Det medisinske fakultet fra University of Colima (FM014/2012).

Måling Ved screeningbesøket før randomisering hadde forsøkspersonene en rutinemessig klinisk undersøkelse og data vedrørende sykehistorie. BP ble målt 3 påfølgende dager på samme tid, ved bruk av et integrert aneroid-sfygmomanometer med stetoskop (medimetri 5769) med pasienten sittende og med minst 5 min hvile. Forsøkspersonene med gjennomsnittlig BP >140/90 mm Hg ble inkludert i studien.

Når de ble registrert i studiegruppene, ble antropometriske målinger samlet inn. Målingene som ble utført var vekt og høyde med lette klær og uten sko, og indikatoren kroppsmasseindeks (kg/m2) ble beregnet. For å bestemme serum 25(OH)D, ble to blodprøver tatt om morgenen etter en faste over natten på minimum 8 timer på randomiseringsdagen og ved slutten av studien.

Pasientene deltok på kontrollbesøk hver uke for sikkerhetstiltak, bivirkningsregistrering og vurdering av compliance. Returnerte piller ble telt ved hvert besøk, og compliance ble beregnet som prosentandel brukte piller sammenlignet med forventet antall.

Biokjemi Serum 25(OH)D-konsentrasjon ble målt ved bruk av konkurrerende enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA: immunodiagnostic, Bernheim, Tyskland) etter fastfaseekstraksjon (referanseområde: 17-53 pg/mL). Intra- og interassay-CV for de 2 vitamin D-metabolittene var henholdsvis <7,0 % og 9,0 %.

Statistisk analyse Dataene ble analysert med SPSS versjon 21. Variablene som ble studert ble beskrevet som frekvenser, prosenter og som median (interkvartilt område); inferensiell statistikk ble utført med ikke-parametriske tester (Mann Whitney og relatert prøve Wilcoxon-test), og korrelasjoner mellom variabler ble analysert ved bivariat korrelasjonsanalyse ved Pearsons korrelasjon. Statistisk signifikans ble satt til en p-verdi < 0,05.