D-vitamiinilisän vaikutus verenpaineeseen vanhuksilla

Tutkimuspopulaatio Yli 60-vuotiaat aikuiset, joilla oli essentiaalinen hypertensio, rekrytoitiin hoitokodeista ja fyysisen aktiivisuuden ryhmistä Coliman osavaltiossa Meksikossa. Poliklinikallamme arvioitiin 45 henkilön kelpoisuus. Jätimme pois koehenkilöt, joiden munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt; myös koehenkilöt, joita on hoidettu D-vitamiinilla viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Kukaan ei saanut hormonikorvaushoitoa, mutta otettiin mukaan koehenkilöitä, jotka olivat saaneet verenpainelääkettä yli 10 vuoden ajan, ja annokset pysyivät ennallaan tutkimuksen aikana. Ennen satunnaistamista kaksi koehenkilöä peruutti tietoisen suostumuksensa henkilökohtaisista syistä ja kaksi koehenkilöä suljettiin pois vaikean verenpainetaudin diagnoosin vuoksi.

Suunnittelu Suunnittelu oli kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus. Osallistujat jaettiin satunnaisesti tietokoneella luotua satunnaistuskoodia käyttäen kahteen ryhmään: ryhmä 1 (kalsitrioliryhmä), jossa oli 22 henkilöä, jotka otettiin mukaan kuuden viikon hoitoon 1 000 IU:n kolekalsiferolin päivittäisellä annoksella (annettiin 1 25 μg:n kapselina). kumpikin) ja ryhmä 2, jossa oli 23 henkilöä (kontrolliryhmä), jotka saivat samanlaista lumetablettia myös 6 viikon ajan.

Hoidon aikana yhdeksän koehenkilöä (20 %) poistui kokeesta henkilökohtaisista syistä. Kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen. Tutkimus suoritettiin Helsinki II:n julistuksen ja hyvän kliinisen käytännön ohjeen (GCP) mukaisesti. Hyväksyntä saatiin Coliman yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan bioetiikkakomitealta (FM014/2012).

Mittaus Satunnaistamista edeltävällä seulontakäynnillä koehenkilöillä oli rutiini kliininen tutkimus ja tiedot sairaushistoriasta. Verenpaine mitattiin 3 peräkkäisenä päivänä samaan aikaan käyttäen pakkaukseen integroitua aneroidista verenpainemittaria, jossa oli stetoskooppi (medimetria 5769) potilaan istuessa ja vähintään 5 minuutin levossa. Tutkimukseen otettiin mukaan koehenkilöt, joiden keskimääräinen verenpaine >140/90 mm Hg.

Kun kirjauduttiin tutkimusryhmiin, antropometriset mittaukset kerättiin. Suoritetut mittaukset olivat paino ja pituus kevyillä vaatteilla ja ilman kenkiä ja laskettiin indikaattoripainoindeksi (kg/m2). Seerumin 25(OH)D:n määritystä varten otettiin kaksi verinäytettä aamulla vähintään 8 tunnin yön yli paaston jälkeen satunnaistamispäivänä ja tutkimuksen lopussa.

Potilaat kävivät viikoittain kontrollikäynneillä turvatoimenpiteitä, haittatapahtumien rekisteröintiä ja hoitomyöntyvyyden arviointia varten. Palautetut pillerit laskettiin jokaisella käynnillä ja hoitomyöntyvyys laskettiin käytettyjen pillereiden prosenttiosuutena odotettuun määrään verrattuna.

Biokemia Seerumin 25(OH)D-pitoisuus mitattiin käyttämällä kompetitiivista entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA: immunodiagnostic, Bernheim, Saksa) kiinteän faasin uuton jälkeen (viitealue: 17-53 pg/ml). Kahden D-vitamiinimetaboliitin sisäiset ja interanalyysit olivat <7,0 % ja 9,0 %.

Tilastollinen analyysi Tiedot analysoitiin SPSS-versiolla 21. Tutkitut muuttujat kuvattiin frekvensseinä, prosenttiosuuksina ja mediaaneina (kvartiiliväli); päättelytilastot suoritettiin ei-parametrisilla testeillä (Mann Whitney ja siihen liittyvä näyte Wilcoxon-testi), ja muuttujien väliset korrelaatiot analysoitiin kaksimuuttujakorrelaatioanalyysillä Pearsonin korrelaatiolla. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin p-arvoon < 0,05.