Efeito da Suplementação de Vitamina D na Pressão Arterial em Idosos

População do estudo Adultos com idade ≥ 60 anos com hipertensão essencial foram recrutados em casas de repouso e grupos de atividade física no estado de Colima, México. 45 indivíduos foram avaliados para elegibilidade em nosso ambulatório. Excluímos indivíduos com insuficiência renal ou hepática; também indivíduos que haviam sido tratados com vitamina D nos últimos três meses.

Nenhum estava em terapia de reposição hormonal, mas incluímos indivíduos em uso de anti-hipertensivos por mais de 10 anos e as dosagens permaneceram inalteradas durante o estudo. Antes da randomização, dois indivíduos retiraram o consentimento informado por motivos pessoais e dois indivíduos foram excluídos devido ao diagnóstico de hipertensão grave.

Projeto O projeto foi um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente usando um código de randomização gerado por computador em dois grupos: grupo 1 (grupo calcitriol) com 22 indivíduos que foram inscritos por 6 semanas de tratamento com uma dose diária de 1.000 UI de colecalciferol (administrado como 1 cápsula de 25 μg cada) e grupo 2 com 23 indivíduos (grupo controle) que receberam um comprimido de placebo semelhante por também 6 semanas.

Durante o tratamento, nove sujeitos (20%) abandonaram o estudo por motivos pessoais. Todos os pacientes forneceram consentimento informado por escrito. O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque II e as orientações sobre Boas Práticas Clínicas (BPC). A aprovação foi obtida do comitê de bioética da Faculdade de Medicina da Universidade de Colima (FM014/2012).

Medição Na visita de triagem antes da randomização, os indivíduos tiveram um exame clínico de rotina e dados relativos ao histórico médico. A PA foi medida 3 dias consecutivos ao mesmo tempo, usando um kit esfigmomanômetro aneróide integrado com estetoscópio (medimetrics 5769) com o paciente sentado e com pelo menos 5 min de repouso. Os indivíduos com PA média >140/90 mm Hg foram incluídos no estudo.

Uma vez inscritos nos grupos de estudo, as medidas antropométricas foram coletadas. As medidas realizadas foram de peso e altura com roupas leves e sem sapatos, e foi calculado o índice de massa corporal indicador (kg/m2). Para a determinação da 25(OH)D sérica, foram coletadas duas amostras de sangue pela manhã após jejum noturno de no mínimo 8 horas no dia da randomização e ao final do estudo.

Os pacientes compareceram a visitas de controle todas as semanas para medidas de segurança, registro de eventos adversos e avaliação da adesão. As pílulas devolvidas foram contadas em cada visita, e a adesão foi calculada como a porcentagem de pílulas usadas em comparação com o número esperado.

Bioquímica A concentração sérica de 25(OH)D foi medida com o uso de ensaio imunoenzimático competitivo (ELISA: imunodiagnóstico, Bernheim, Alemanha) após extração em fase sólida (intervalo de referência: 17-53 pg/mL). Os CVs intra e interensaio para os 2 metabólitos da vitamina D foram <7,0% e 9,0%, respectivamente.

Análise Estatística Os dados foram analisados ​​com o SPSS versão 21. As variáveis ​​estudadas foram descritas como frequências, porcentagens e como mediana (intervalo interquartil); a estatística inferencial foi realizada com testes não paramétricos (Mann Whitney e teste de amostra Wilcoxon relacionado), e as correlações entre as variáveis ​​foram analisadas pela análise de correlação bivariada pela correlação de Pearson. A significância estatística foi estabelecida em um valor de p < 0,05.