Effekten av vitamin D-tillskott på blodtrycket hos äldre människor

Studiepopulation Vuxna i åldern ≥ 60 år med essentiell hypertoni rekryterades genom vårdhem och fysisk aktivitetsgrupper i delstaten Colima, México. 45 försökspersoner bedömdes för behörighet på vår poliklinik. Vi uteslöt försökspersoner med nedsatt njur- eller leverfunktion; även försökspersoner som hade behandlats med D-vitamin under de senaste tre månaderna.

Ingen fick hormonersättningsterapi, men vi inkluderade patienter på blodtryckssänkande i mer än 10 år och doserna var oförändrade under studien. Före randomiseringen drog två försökspersoner tillbaka det informerade samtycket på grund av personliga skäl, och två försökspersoner exkluderades på grund av diagnosen svår hypertoni.

Design Designen var en dubbelblind, placebokontrollerad randomiserad klinisk prövning. Deltagarna fördelades slumpmässigt med hjälp av en datorgenererad randomiseringskod i två grupper: grupp 1 (kalcitriolgrupp) med 22 försökspersoner som var inskrivna för 6 veckors behandling med en daglig dos på 1000 IE kolekalciferol (administrerad som 1 kapsel på 25 μg vardera) och grupp 2 med 23 försökspersoner (kontrollgrupp) som fick en liknande placebotablett under också 6 veckor.

Under behandlingen lämnade nio försökspersoner (20%) försöket på grund av personliga skäl. Alla patienter gav skriftligt informerat samtycke. Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen II och vägledningen om god klinisk praxis (GCP). Godkännande erhölls från bioetiska kommittén vid Medicinska fakulteten från University of Colima (FM014/2012).

Mätning Vid screeningbesöket före randomiseringen hade försökspersonerna en rutinmässig klinisk undersökning och data om sjukdomshistoria. BP mättes 3 på varandra följande dagar samtidigt, med användning av en kit integrerad aneroid blodtrycksmätare med stetoskop (medimetri 5769) med patienten sittande och med minst 5 minuters vila. Försökspersonerna med medeltryck >140/90 mm Hg inkluderades i studien.

När de väl var inskrivna i studiegrupperna samlades antropometriska mätningar in. Mätningarna som utfördes var vikt och längd med lätta kläder och inga skor, och indikatorn body mass index (kg/m2) beräknades. För bestämning av serum 25(OH)D togs två blodprover på morgonen efter en fasta över natten på minst 8 timmar på dagen för randomiseringen och i slutet av studien.

Patienterna besökte kontrollbesök varje vecka för säkerhetsåtgärder, biverkningsregistrering och bedömning av följsamhet. Återlämnade piller räknades vid varje besök, och följsamheten beräknades som andelen använda piller jämfört med det förväntade antalet.

Koncentrationen av biokemi Serum 25(OH)D mättes med användning av kompetitiv enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA: immunodiagnostic, Bernheim, Tyskland) efter fastfasextraktion (referensintervall: 17-53 pg/ml). Intra- och interassay-CV för de 2 vitamin D-metaboliterna var <7,0 % respektive 9,0 %.

Statistisk analys Data analyserades med SPSS version 21. De studerade variablerna beskrevs som frekvenser, procentsatser och som median (interkvartilt intervall); inferentiell statistik utfördes med icke-parametriska tester (Mann Whitney och relaterat prov Wilcoxon-test), och korrelationer mellan variabler analyserades med bivariat korrelationsanalys med Pearsons korrelation. Statistisk signifikans sattes till ett p-värde < 0,05.