Effekt af vitamin D-tilskud på blodtryk hos ældre mennesker

Undersøgelsespopulation Voksne i alderen ≥ 60 år med essentiel hypertension blev rekrutteret gennem plejehjem og fysisk aktivitetsgrupper i staten Colima, México. 45 forsøgspersoner blev vurderet for egnethed på vores ambulatorium. Vi udelukkede forsøgspersoner med nedsat nyre- eller leverfunktion; også forsøgspersoner, der var blevet behandlet med D-vitamin inden for de sidste tre måneder.

Ingen var i hormonsubstitutionsbehandling, men vi inkluderede forsøgspersoner på antihypertensiv i mere end 10 år, og doseringerne var uændrede under undersøgelsen. Før randomisering trak to forsøgspersoner det informerede samtykke tilbage på grund af personlige årsager, og to forsøgspersoner blev udelukket på grund af diagnosen svær hypertension.

Design Designet var et dobbeltblindt, placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg. Deltagerne blev tilfældigt fordelt ved hjælp af en computergenereret randomiseringskode i to grupper: gruppe 1 (calcitriolgruppe) med 22 forsøgspersoner, som blev indskrevet i 6 ugers behandling med en daglig dosis på 1000 IE cholecalciferol (administreret som 1 kapsel á 25 μg hver) og gruppe 2 med 23 forsøgspersoner (kontrolgruppe), som fik en lignende placebotablet i også 6 uger.

Under behandlingen forlod ni forsøgspersoner (20%) forsøget på grund af personlige årsager. Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen II og vejledningen om god klinisk praksis (GCP). Godkendelse blev opnået fra det bioetiske udvalg på Det Medicinske Fakultet fra University of Colima (FM014/2012).

Måling Ved screeningbesøget forud for randomisering fik forsøgspersonerne en rutinemæssig klinisk undersøgelse og data vedrørende sygehistorie. BP blev målt 3 på hinanden følgende dage på samme tid ved hjælp af et kit integreret aneroid sfygmomanometer med stetoskop (medimetri 5769) med patienten siddende og med mindst 5 minutters hvile. Forsøgspersonerne med gennemsnitlig BP >140/90 mm Hg blev inkluderet i undersøgelsen.

Når de først var tilmeldt undersøgelsesgrupperne, blev antropometriske målinger indsamlet. De udførte målinger var vægt og højde med let tøj og ingen sko, og indikatoren body mass index (kg/m2) blev beregnet. Til bestemmelse af serum 25(OH)D blev der udtaget to blodprøver om morgenen efter en faste natten over på minimum 8 timer på dagen for randomiseringen og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Patienterne deltog i kontrolbesøg hver uge for sikkerhedsforanstaltninger, bivirkningsregistrering og vurdering af compliance. Returnerede piller blev talt ved hvert besøg, og compliance blev beregnet som procentdelen af ​​brugte piller i forhold til det forventede antal.

Biokemi Serum 25(OH)D-koncentration blev målt ved brug af konkurrerende enzym-linked immunosorbent assay (ELISA: immunodiagnostic, Bernheim, Tyskland) efter fast-fase ekstraktion (referenceområde: 17-53 pg/ml). Intra- og interassay-CV'erne for de 2 vitamin D-metabolitter var henholdsvis <7,0 % og 9,0 %.

Statistisk analyse Dataene blev analyseret med SPSS version 21. De undersøgte variable blev beskrevet som frekvenser, procenter og som median (interkvartilområde); Inferentiel statistik blev udført med ikke-parametriske tests (Mann Whitney og beslægtet prøve Wilcoxon-test), og korrelationer mellem variabler blev analyseret ved bivariat korrelationsanalyse ved Pearsons korrelation. Statistisk signifikans blev sat til en p-værdi < 0,05.