Effect van vitamine D-suppletie op de bloeddruk bij ouderen

Studiepopulatie Volwassenen van ≥ 60 jaar met essentiële hypertensie werden geworven via verpleeghuizen en bewegingsgroepen in de staat Colima, México. Op onze polikliniek werden 45 proefpersonen beoordeeld op geschiktheid. We hebben proefpersonen met een verminderde nier- of leverfunctie uitgesloten; ook proefpersonen die in de afgelopen drie maanden met vitamine D waren behandeld.

Geen van hen kreeg hormoonvervangingstherapie, maar we includeerden proefpersonen die al meer dan 10 jaar antihypertensiva gebruikten en de doseringen bleven tijdens het onderzoek ongewijzigd. Vóór randomisatie trokken twee proefpersonen om persoonlijke redenen de geïnformeerde toestemming in en werden twee proefpersonen uitgesloten vanwege de diagnose ernstige hypertensie.

Opzet De opzet was een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie. De deelnemers werden willekeurig ingedeeld met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatiecode in twee groepen: groep 1 (calcitriolgroep) met 22 proefpersonen die waren ingeschreven voor een behandeling van 6 weken met een dagelijkse dosis van 1000 IE cholecalciferol (toegediend als 1 capsule van 25 μg elk) en groep 2 met 23 proefpersonen (controlegroep) die eveneens 6 weken een vergelijkbare placebotablet kregen.

Tijdens de behandeling verlieten negen proefpersonen (20%) het onderzoek om persoonlijke redenen. Alle patiënten hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki II en de richtlijnen voor goede klinische praktijken (GCP). Goedkeuring werd verkregen van de bio-ethische commissie van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Colima (FM014/2012).

Meting Bij het screeningsbezoek voorafgaand aan randomisatie ondergingen de proefpersonen een routinematig klinisch onderzoek en gegevens over de medische geschiedenis. BP werd 3 opeenvolgende dagen tegelijkertijd gemeten met behulp van een in de kit geïntegreerde aneroïde bloeddrukmeter met stethoscoop (medimetrics 5769) terwijl de patiënt zat en met ten minste 5 minuten rust. De proefpersonen met een gemiddelde bloeddruk >140/90 mm Hg werden in het onderzoek opgenomen.

Eenmaal ingeschreven in de studiegroepen, werden antropometrische metingen verzameld. De uitgevoerde metingen waren gewicht en lengte met lichte kleding en geen schoenen, en de indicator body mass index (kg/m2) werd berekend. Voor de bepaling van serum 25(OH)D werden 's ochtends twee bloedmonsters afgenomen na een nacht vasten van minimaal 8 uur op de dag van de randomisatie en aan het einde van het onderzoek.

De patiënten woonden wekelijks controlebezoeken bij voor veiligheidsmaatregelen, registratie van ongewenste voorvallen en beoordeling van therapietrouw. Teruggestuurde pillen werden bij elk bezoek geteld en therapietrouw werd berekend als het percentage gebruikte pillen in vergelijking met het verwachte aantal.

Biochemie Serum 25(OH)D-concentratie werd gemeten met behulp van een competitieve enzym-gekoppelde immunosorbenttest (ELISA: immunodiagnostic, Bernheim, Duitsland) na extractie in de vaste fase (referentiebereik: 17-53 pg/ml). De intra- en interassay CV's voor de 2 vitamine D-metabolieten waren respectievelijk <7,0% en 9,0%.

Statistische analyse De gegevens zijn geanalyseerd met SPSS versie 21. De bestudeerde variabelen werden beschreven als frequenties, percentages en als mediaan (interkwartielbereik); Inferentiële statistieken werden uitgevoerd met niet-parametrische tests (Mann Whitney en verwante steekproef Wilcoxon-test), en correlaties tussen variabelen werden geanalyseerd door bivariate correlatieanalyse door Pearson's correlatie. Statistische significantie werd vastgesteld op een p-waarde < 0,05.