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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02054143
L'effet du sévoflurane sur la sensibilité cérébrale au CO2 et les artères systémiques
L'effet du sévoflurane sur la vasoréactivité cérébrale et les artères systémiques
But:
- Le but de cette étude est d'examiner l'effet de différentes concentrations de dioxyde de carbone sur la sensibilité cérébrale au CO2 et la résistance et la rigidité des artères systémiques pendant l'anesthésie au sévoflurane. Le sévoflurane est un anesthésique par inhalation largement et couramment utilisé, qui est principalement utilisé pour le maintien de l'anesthésie générale.
- Les modifications de la vitesse du flux sanguin cérébral et de la rigidité artérielle dues aux différentes concentrations de dioxyde de carbone expiré permettront de conclure comment le sévoflurane affecte ces paramètres au cours de la narcose.
Instruments:
- Un appareil à ultrasons appelé doppler transcrânien (TCD) est utilisé pour mesurer la vitesse du flux sanguin dans une artère principale située à l'intérieur du crâne.
- Un appareil de tonométrie nommé SphygmoCor est utilisé pour évaluer l'onde de pression se produisant dans l'artère radiale, à partir de laquelle la rigidité des vaisseaux systémiques peut être conclue.
Des mesures:
- Les examens avec les appareils d'échographie et de tonométrie sont effectués une fois avant l'opération, trois fois pendant l'intervention, avec différentes valeurs de CO2 expiré et une fois après la fin de l'opération.
Hypothèse:
- Le sévoflurane altère la sensibilité cérébrale au dioxyde de carbone et la rigidité des artères systémiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocole d'étude:
- L'étude se déroule en quatre étapes : dans une première étape, les mesures sont réalisées en préopératoire chez des patients éveillés. Les patients sont placés en décubitus dorsal et la pression artérielle moyenne (PAM), la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène sont mesurées. La sonde doppler transcrânienne (TCD) est fixée en place en appliquant un bandeau pour maintenir un angle d'insonation constant. La vitesse moyenne du flux sanguin (MBFV) et l'indice de pulsatilité (PI) dans l'artère cérébrale moyenne (MCA) sont obtenus. Le MCA est émis à travers la fenêtre temporale droite en utilisant une sonde à ultrasons TCD pulsée de 2 mégahertz. L'identification du MCA est confirmée en utilisant des critères standards, à une profondeur de 45-55 mm. La vasoréactivité cérébrale du CO2 est calculée comme le pourcentage de variation du MBFV ou de l'IP pour le changement en mmHg du CO2 de fin d'expiration (ETCO2).
SphygmoCor est placé sur l'artère radiale gauche pour obtenir des données sur la pression sanguine aortique centrale, la pression d'augmentation (AP) et l'indice d'augmentation normalisés à une fréquence cardiaque de 75 battements par minute (Alx75). À partir du pouls aortique dérivé, des calculs peuvent être effectués, en utilisant l'aire sous la partie systolique et diastolique de la courbe, pour déterminer le rapport de l'offre et de la demande d'oxygène du cœur, c'est ce qu'on appelle le rapport de viabilité sous-endocardique (SEVR).
Dans le cadre de la prémédication, chaque patient reçoit 7,5 mg de midazolam. L'anesthésie est induite en utilisant 2 mcg/kg de fentanyl suivi de 2 mg/kg de propofol. Ensuite, 0,6 mg/kg de rocuronium est administré pour la paralysie musculaire, puis les patients ont été intubés avec un tube intratrachéal approprié.
Après induction de l'anesthésie, les patients sont placés sous ventilation mécanique, en régime volumétrique avec un mélange air et oxygène réglé à 0,4 fraction d'oxygène inspiré (FiO2), le débit de gaz frais à 2 l/min et du sévoflurane est ajustée pour atteindre une concentration alvéolaire minimale (MAC) constante pendant l'examen. L'anesthésie est maintenue avec des bolus de sévoflurane et de fentanyl à la demande.
Les différences de profondeur d'anesthésie pourraient influencer l'activité cérébrale, donc le métabolisme cérébral et le flux sanguin. Un index bispectral est placé sur chaque patient afin d'assurer une profondeur d'anesthésie constante pendant l'intervention.
La deuxième série de mesures du TCD et du SphygmoCor est effectuée 20 minutes après le réglage de la fréquence respiratoire pour maintenir le CO2 de fin d'expiration à 40 mmHg afin de laisser suffisamment de temps pour que l'équilibre soit atteint et que l'effet des médicaments utilisés pour l'induction de l'anesthésie être résilié. Ensuite, les examens sont répétés deux fois à 35 et 30 mmHg ETCO2. Les mesures ont été effectuées 5 à 5 minutes après avoir ajusté la ventilation minute pour atteindre les valeurs cibles d'ETCO2.
Méthodes statistiques:
- Les comparaisons entre le préopératoire et les trois stades peropératoires de l'étude sont faites à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées avec la correction post hoc de Bonferroni. La relation entre MBFV, PI et ETCO2 est évaluée à l'aide d'une régression linéaire, tandis que la connexion entre SEVR, pouls et Alx75 est calculée avec une corrélation bivariée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Debrecen, Hongrie, 4032
- University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au dessus de 18 ans
- Classification physique I. ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Patients subissant une varicotomie élective ou une hernioplastie inguinale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles cérébraux, cardiaques ou vasculaires systémiques (hypertension, diabète)
- Patients recevant des médicaments qui affectent les vaisseaux sanguins (médicaments antihypertenseurs, antidiabétiques, antiarythmiques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sévoflurane
Le sévoflurane a été administré à tous les patients à 1 concentration alvéolaire minimale (MAC) après l'intubation jusqu'à ce que le patient soit extubé.
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Trois niveaux d'EtCO2 précédemment définis (pression partielle de CO2 à la fin d'une respiration expirée) ont été ajustés pendant l'anesthésie.
Autres noms:
Le sévoflurane a été administré à tous les patients à 1 concentration alvéolaire minimale (MAC) pendant toute l'opération.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de la vitesse du flux sanguin aux 15e, 20e et 25e minutes de l'opération
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Les vitesses systolique, diastolique et moyenne du flux sanguin sont mesurées avec un appareil doppler transcrânien.
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Changements par rapport à la ligne de base de la vitesse du flux sanguin aux 15e, 20e et 25e minutes de l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur de la paroi artérielle de l'artère radiale
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de la rigidité artérielle aux 15e, 20e et 25e minutes de l'opération
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La rigidité de l'artère radiale est évaluée.
Le taux de rigidité est déduit de la pression d'augmentation et de l'indice d'augmentation, à partir desquels les deux valeurs sont fournies par l'appareil de tonométrie.
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Changements par rapport à la ligne de base de la rigidité artérielle aux 15e, 20e et 25e minutes de l'opération
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Modifications de la pression artérielle systolique et diastolique centrale
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de la pression artérielle centrale aux 15e, 20e et 25e minutes de l'opération
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Les valeurs de tension artérielle centrale sont mesurées au moyen d'un appareil de tonométrie sur l'artère radiale.
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Changements par rapport à la ligne de base de la pression artérielle centrale aux 15e, 20e et 25e minutes de l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du rapport de viabilité sous-endocardique (SEVR)
Délai: Changements de la ligne de base dans SEVR aux 15e, 20e et 25e minutes de l'opération
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À partir de la pression différentielle aortique centrale dérivée, des calculs peuvent être effectués, en utilisant l'aire sous la partie systolique et diastolique de la courbe.
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Changements de la ligne de base dans SEVR aux 15e, 20e et 25e minutes de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17637-1/2012/EKU
- DEOEC RKEB/IKEB:3584-2012 (Autre identifiant: University of Debrecen, RKEB/IKEB)
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