脳のCO2感受性と全身動脈に対するセボフルランの影響
脳血管反応性および全身動脈に対するセボフルランの影響
目的:
- この研究の目的は、セボフルランによる麻酔中の脳の CO2 感受性および全身動脈の抵抗と硬さに対するさまざまな二酸化炭素濃度の影響を調べることです。 セボフルランは広く一般的に使用されている吸入麻酔薬であり、主に全身麻酔の維持に使用されます。
- 呼気二酸化炭素濃度の違いによる脳血流速度と動脈硬化の変化から、セボフルランがナルコーシスの経過中にこれらのパラメーターにどのような影響を与えるかを結論付けることができます。
楽器:
- 経頭蓋ドップラー (TCD) と呼ばれる超音波装置は、頭蓋骨の内側にある主要動脈内の血流速度を測定するために使用されます。
- SphygmoCor と呼ばれる眼圧測定装置は、橈骨動脈内を進む圧力波を評価するために使用され、そこから全身血管の硬さを結論付けることができます。
測定値:
- 超音波検査と眼圧測定装置による検査は、手術前に 1 回、介入中に異なる呼気 CO2 値で 3 回、手術完了後に 1 回行われます。
仮説:
- セボフルランは、脳の二酸化炭素感受性と全身動脈の硬さを変化させます。
調査の概要
詳細な説明
研究プロトコル:
- 研究は 4 段階で実施されます。第 1 段階では、覚醒している患者の術前に測定が行われます。 患者は仰臥位に置かれ、平均動脈血圧 (MAP)、心拍数、酸素飽和度が測定されます。 経頭蓋ドップラー (TCD) プローブは、ヘッドバンドを適用して所定の位置に固定され、一定の音波照射角度を維持します。 中大脳動脈 (MCA) の平均血流速度 (MBFV) と拍動指数 (PI) が得られます。 MCA は、パルス 2 メガヘルツ TCD 超音波プローブを使用して右側頭窓を通して超音波照射されます。 MCA の同定は、深さ 45 ~ 55 mm で標準基準を使用して確認されます。 脳 CO2 血管反応性は、呼気終末 CO2 (ETCO2) の mmHg 変化に対する MBFV または PI の変化率として計算されます。
SphygmoCor を左橈骨動脈に配置して、中央大動脈血圧、増加圧 (AP)、および 75 心拍数 (Alx75) に正規化された増加指数に関するデータを取得します。 導出された大動脈拍動から、曲線の収縮期部分と拡張期部分の下の面積を使用して計算を行うことができ、心臓の酸素供給と需要の比率を決定できます。これは心内膜下生存率 (SEVR) と呼ばれます。
前投薬の一環として、各患者は 7.5 mg のミダゾラムを投与されます。 2mcg/kgのフェンタニル、続いて2mg/kgのプロポフォールを使用して麻酔を導入する。 その後、筋肉麻痺のために 0.6mg/kg のロクロニウムが投与され、その後患者は適切な気管内チューブで挿管されました。
麻酔導入後、患者は、空気と酸素の混合物が吸入酸素の 0.4 分率 (FiO2)、新鮮ガス流量が 2 l/min、セボフルランに設定された容積制御設定を使用して機械換気システムに配置されます。検査中に一定の最小肺胞濃度(MAC)に達するように調整されます。 麻酔はセボフルランと必要に応じてフェンタニルのボーラス投与で維持されます。
麻酔の深さの違いは、脳の活動、ひいては脳の代謝と血流に影響を与える可能性があります。 介入中に一定の麻酔深度を確保するために、バイスペクトルインデックスがすべての患者に適用されます。
TCD および SphygmoCor の 2 番目のシリーズの測定は、平衡に達し、麻酔導入に使用される薬剤の効果を確認するのに十分な時間を確保するために、呼吸数を呼気終末 CO2 を 40 mmHg に維持するように設定してから 20 分後に実行されます。終了される。 その後、検査は 35 mmHg および 30 mmHg ETCO2 で再度 2 回繰り返されます。 測定は、ETCO2 目標値に達するように分時換気量を調整してから 5 ~ 5 分後に実行されました。
統計的手法:
- 研究の術前と 3 つの術中の段階間の比較は、Bonferroni 事後補正を備えた反復測定 ANOVA を使用して行われます。 MBFV、PI、ETCO2 間の関係は線形回帰を使用して評価され、SEVR、脈拍、Alx75 間の関係は二変量相関を使用して計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Debrecen、ハンガリー、4032
- University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体分類 I. または II.
- 全身麻酔下で待機的精索切除術または鼠径ヘルニア形成術を受ける患者
除外基準:
- 脳、心臓、全身血管障害(高血圧、糖尿病)のある患者
- 血管に影響を与える薬(降圧薬、抗糖尿病薬、抗不整脈薬)を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:セボフルラン
セボフルランは、挿管後、患者が抜管されるまで、最小肺胞濃度(MAC)1 ですべての患者に投与されました。
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以前に定義された 3 つの EtCO2 レベル (呼気終了時の CO2 分圧) が麻酔中に調整されました。
他の名前:
セボフルランは全手術中、最小肺胞濃度(MAC)1で全患者に投与された。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中大脳動脈の血流速度
時間枠:手術15分目、20分目、25分目の血流速度のベースラインからの変化
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収縮期、拡張期、および平均血流速度は、経頭蓋ドップラー装置で測定されます。
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手術15分目、20分目、25分目の血流速度のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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橈骨動脈の動脈壁硬化
時間枠:手術の 15 分目、20 分目、25 分目の動脈硬化のベースラインからの変化
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橈骨動脈の硬さを評価します。
剛性率は、眼圧測定装置によって両方の値が提供される増強圧力および増強指数から結論付けられる。
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手術の 15 分目、20 分目、25 分目の動脈硬化のベースラインからの変化
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中心収縮期血圧と拡張期血圧の変化
時間枠:手術後15分、20分、25分における中心血圧のベースラインからの変化
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C中心血圧値は、橈骨動脈の圧力測定装置によって測定されます。
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手術後15分、20分、25分における中心血圧のベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心内膜下生存率 (SEVR) の変化
時間枠:操作の 15 分、20 分、25 分での SEVR のベースラインからの変化
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導出された中心大動脈脈圧から、曲線の収縮期および拡張期部分の下の面積を使用して計算を行うことができます。
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操作の 15 分、20 分、25 分での SEVR のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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