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Effects of Cholecalciferol Supplementation on Bone Health and Muscle Strength in Adults During Post-burn Period

18 mars 2014 mis à jour par: Rousseau, University of Liege

Effects of a One Year Cholecalciferol Supplementation on Bone Health and Muscle Strength in Adults During Post-burn Period

Vitamin D has pleiotropic effects. Burn patients are at risk of hypovitaminosis D and may experience post-injury osteopenia and sarcopenia. Investigators hypothesized that vitamin D supplementation during one year can improve bone and muscle health in post-burn period.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • occurrence of injury between 2005 and 2011
  • burn surface area (BSA) greater than 10%

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, renal or liver failure, hypo or hyperparathyroidism, prior vitamin D substitution, treatment using systemic corticosteroids or antiepileptic drugs, regular exposure to ultraviolet B radiation (solarium), unstable cardiovascular disease or acute muscle or skeletal injury prohibiting physical exercise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cholecalciferol
Médicament: Cholécalciférol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
calcidiol blood concentration
Délai: at the end of the protocol (after one year)
at the end of the protocol (after one year)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bone health
Délai: at the end of the protocol (after one year)
bone formation and resorption markers (blood concentrations) bone mineral density measurement using dual energy X-ray absorptiometry
at the end of the protocol (after one year)
muscle strength
Délai: at the end of the protocol (after one year)
Measurements of knee muscles strength on an isokinetic dynamometer
at the end of the protocol (after one year)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2014

Première publication (Estimation)

20 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HDB1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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