- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02099643
Zones cruciales sur la terminaison AF
28 mars 2014 mis à jour par: SEITZ JULIEN, Hospital St. Joseph, Marseille, France
Zones cruciales lors de l'arrêt de la fibrillation auriculaire par ablation du substrat : pertinence pour l'anatomie
Des données récentes ont démontré que les sources focales sont déterminantes dans la perpétuation de la fibrillation auriculaire (FA) humaine.
Les enquêteurs ont cherché à identifier les zones cruciales pour la perpétuation de la FA au cours de notre ablation de substrat basée sur l'électrogramme de routine (EGM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
113
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13008
- Hôpital Saint Joseph
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Massy, France
- Hôpital Privé Jacques Cartier;
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Paris, France
- Institut Mutualiste Montsouris;
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London;, Royaume-Uni
- Morphology Unit Royal Brompton Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients atteints de fibrillation auriculaire symptomatique subissant une ablation du substrat basée sur l'EGM ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Fibrillation auriculaire
- En cours d'ablation de substrat à base d'EGM
Critère d'exclusion:
- Âge < 18
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrêt de la fibrillation auriculaire pendant la procédure
Délai: 240 minutes
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conversion en tachycardie auriculaire (TA) ou en rythme sinusal
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240 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Points cruciaux
Délai: 240 minutes
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Les points cruciaux ont été définis par les zones où l'ablation a immédiatement prolongé la durée du cycle> 20 % de la FA CL, ou régularisé la fibrillation auriculaire (FA) en tachycardie auriculaire (TA) ou converti la FA (ou la TA) en rythme sinusal
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240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2014
Première publication (Estimation)
31 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSJ-2013-03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .