- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02099643
Áreas cruciais na rescisão AF
28 de março de 2014 atualizado por: SEITZ JULIEN, Hospital St. Joseph, Marseille, France
Áreas cruciais no término da fibrilação atrial por ablação de substrato: relevância para a anatomia
Dados recentes têm demonstrado que as fontes focais são determinantes na perpetuação da fibrilação atrial (FA) humana.
Os investigadores procuraram identificar áreas cruciais para a perpetuação da FA durante nossa ablação de substrato baseada em eletrograma (EGM) de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
113
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13008
- Hopital Saint Joseph
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Massy, França
- Hôpital Privé Jacques Cartier;
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Paris, França
- Institut Mutualiste Montsouris;
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London;, Reino Unido
- Morphology Unit Royal Brompton Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com Fibrilação Atrial sintomática submetidos a ablação de substrato baseada em EGM foram incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibrilação Atrial
- Submetidos a ablação de substrato baseada em EGM
Critério de exclusão:
- Idade < 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Término da fibrilação atrial durante o procedimento
Prazo: 240 minutos
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conversão para taquicardia atrial (TA) ou ritmo sinusal
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240 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontos cruciais
Prazo: 240 minutos
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Pontos cruciais foram definidos por áreas onde a ablação estendeu imediatamente o comprimento do ciclo> 20% de AF CL, ou Fibrilação Atrial regularizada (FA) em Taquicardia Atrial (AT) ou FA convertida (ou AT) em Ritmo Sinusal
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240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSJ-2013-03
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