- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02099643
Avgjørende områder ved AF-terminering
28. mars 2014 oppdatert av: SEITZ JULIEN, Hospital St. Joseph, Marseille, France
Avgjørende områder ved terminering av atrieflimmer ved substratablasjon: relevans for anatomi
Nyere data har vist at fokale kilder er avgjørende for atrieflimmer hos mennesker (AF).
Etterforskerne forsøkte å identifisere avgjørende områder for AF-perpetuering under vår rutinemessige elektrogram (EGM)-baserte substratablasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
113
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
Massy, Frankrike
- Hôpital Privé Jacques Cartier;
-
Paris, Frankrike
- Institut Mutualiste Montsouris;
-
-
-
-
-
London;, Storbritannia
- Morphology Unit Royal Brompton Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med symptomatisk atrieflimmer som gjennomgikk EGM-basert substratablasjon ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Atrieflimmer
- Gjennomgår EGM-basert substratablasjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avslutning av atrieflimmer under prosedyre
Tidsramme: 240 min
|
konvertering til atrial takykardi (AT) eller sinusrytme
|
240 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avgjørende punkter
Tidsramme: 240 min
|
Avgjørende punkter ble definert av områder der ablasjon umiddelbart utvidet sykluslengden med > 20 % av AF CL, eller regulert atrieflimmer (AF) til atrietakykardi (AT) eller konvertert AF (eller AT) til sinusrytme
|
240 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSJ-2013-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .