- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02099643
Aree cruciali sulla cessazione AF
28 marzo 2014 aggiornato da: SEITZ JULIEN, Hospital St. Joseph, Marseille, France
Aree cruciali sulla cessazione della fibrillazione atriale mediante ablazione del substrato: rilevanza per l'anatomia
Dati recenti hanno dimostrato che le fonti focali sono determinanti nella perpetuazione della fibrillazione atriale umana (FA).
I ricercatori hanno cercato di identificare le aree cruciali per la perpetuazione della FA durante la nostra ablazione del substrato basata su elettrogramma (EGM) di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
113
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13008
- Hopital Saint Joseph
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Massy, Francia
- Hôpital Privé Jacques Cartier;
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Paris, Francia
- Institut Mutualiste Montsouris;
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London;, Regno Unito
- Morphology Unit Royal Brompton Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
sono stati inclusi i pazienti con fibrillazione atriale sintomatica sottoposti ad ablazione del substrato basata su EGM.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fibrillazione atriale
- Sottoposto ad ablazione del substrato basata su EGM
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interruzione della fibrillazione atriale durante la procedura
Lasso di tempo: 240 min
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conversione in tachicardia atriale (AT) o ritmo sinusale
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240 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punti cruciali
Lasso di tempo: 240 min
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I punti cruciali sono stati definiti dalle aree in cui l'ablazione ha immediatamente esteso la durata del ciclo > 20% di FA CL, o ha regolarizzato la fibrillazione atriale (FA) in tachicardia atriale (AT) o ha convertito la FA (o AT) in ritmo sinusale
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240 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
31 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSJ-2013-03
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