- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02099643
Kulcsfontosságú területek az AF leállításánál
2014. március 28. frissítette: SEITZ JULIEN, Hospital St. Joseph, Marseille, France
Kulcsfontosságú területek a pitvarfibrilláció szubsztrát ablációval történő megszüntetésével kapcsolatban: anatómiai jelentősége
A legújabb adatok azt mutatják, hogy a fókuszforrások meghatározóak a humán pitvarfibrilláció (AF) fennmaradásában.
A kutatók a rutin elektrogramon (EGM) alapuló szubsztrát ablációnk során igyekeztek azonosítani az AF állandósításának kulcsfontosságú területeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
113
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London;, Egyesült Királyság
- Morphology Unit Royal Brompton Hospital
-
-
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
Massy, Franciaország
- Hôpital Privé Jacques Cartier;
-
Paris, Franciaország
- Institut Mutualiste Montsouris;
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
tüneti pitvarfibrillációban szenvedő, EGM-alapú szubsztrát abláción átesett betegek is szerepeltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pitvarfibrilláció
- EGM alapú szubsztrát abláció alatt
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pitvarfibrilláció megszüntetése az eljárás során
Időkeret: 240 perc
|
konverzió pitvari tachycardiává (AT) vagy sinus ritmussá
|
240 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntő pontok
Időkeret: 240 perc
|
A döntő pontokat azok a területek határozták meg, ahol az abláció azonnal meghosszabbította a ciklus hosszát az AF CL 20%-a felett, vagy a pitvarfibrillációt (AF) pitvari tachycardiává (AT) vagy az AF-t (vagy AT) sinusritmussá alakította.
|
240 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSJ-2013-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .