- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02099643
Kluczowe obszary dotyczące zakończenia AF
28 marca 2014 zaktualizowane przez: SEITZ JULIEN, Hospital St. Joseph, Marseille, France
Kluczowe obszary zakończenia migotania przedsionków przez ablację podłoża: znaczenie dla anatomii
Ostatnie dane wykazały, że ogniskowe źródła są determinantą utrzymywania się migotania przedsionków (AF) u ludzi.
Badacze starali się zidentyfikować kluczowe obszary utrwalania AF podczas naszej rutynowej ablacji substratu opartej na elektrogramach (EGM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
Massy, Francja
- Hôpital Privé Jacques Cartier;
-
Paris, Francja
- Institut Mutualiste Montsouris;
-
-
-
-
-
London;, Zjednoczone Królestwo
- Morphology Unit Royal Brompton Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
włączono pacjentów z objawowym migotaniem przedsionków poddawanych ablacji substratowej na podstawie EGM.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Migotanie przedsionków
- W trakcie ablacji substratu na bazie EGM
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie migotania przedsionków podczas zabiegu
Ramy czasowe: 240 min
|
konwersja do częstoskurczu przedsionkowego (AT) lub rytmu zatokowego
|
240 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kluczowe punkty
Ramy czasowe: 240 min
|
Punkty krytyczne zostały określone przez obszary, w których ablacja natychmiast wydłużyła długość cyklu o > 20% AF CL lub uregulowała migotanie przedsionków (AF) w częstoskurcz przedsionkowy (AT) lub przekształciła AF (lub AT) w rytm zatokowy
|
240 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSJ-2013-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .