- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02099643
Áreas cruciales en la terminación de AF
28 de marzo de 2014 actualizado por: SEITZ JULIEN, Hospital St. Joseph, Marseille, France
Áreas cruciales en la terminación de la fibrilación auricular mediante ablación del sustrato: relevancia para la anatomía
Datos recientes han demostrado que las fuentes focales son determinantes en la perpetuación de la fibrilación auricular (FA) humana.
Los investigadores buscaron identificar áreas cruciales para la perpetuación de la FA durante nuestra ablación de sustrato basada en electrogramas (EGM) de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
113
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13008
- Hôpital Saint Joseph
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Massy, Francia
- Hôpital Privé Jacques Cartier;
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Paris, Francia
- Institut Mutualiste Montsouris;
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London;, Reino Unido
- Morphology Unit Royal Brompton Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron pacientes con fibrilación auricular sintomática sometidos a ablación de sustrato basada en EGM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- fibrilación auricular
- Sometidos a ablación de sustrato basada en EGM
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Terminación de la fibrilación auricular durante el procedimiento
Periodo de tiempo: 240 minutos
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conversión a taquicardia auricular (TA) o ritmo sinusal
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240 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntos cruciales
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Los puntos cruciales se definieron por áreas donde la ablación extendió inmediatamente la duración del ciclo > 20 % de AF CL, o regularizó la fibrilación auricular (FA) en taquicardia auricular (TA) o convirtió la FA (o la TA) en ritmo sinusal
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240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSJ-2013-03
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