- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02099643
Важнейшие области AF-терминации
28 марта 2014 г. обновлено: SEITZ JULIEN, Hospital St. Joseph, Marseille, France
Ключевые области прекращения мерцательной аритмии путем абляции субстрата: актуальность для анатомии
Недавние данные показали, что фокальные источники являются определяющими в сохранении фибрилляции предсердий (ФП) у человека.
Исследователи стремились определить критические области для сохранения ФП во время нашей обычной абляции субстрата на основе электрограммы (ЭГМ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
113
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London;, Соединенное Королевство
- Morphology Unit Royal Brompton Hospital
-
-
-
-
-
Marseille, Франция, 13008
- Hôpital Saint Joseph
-
Massy, Франция
- Hôpital Privé Jacques Cartier;
-
Paris, Франция
- Institut Mutualiste Montsouris;
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
были включены пациенты с симптоматической фибрилляцией предсердий, подвергающиеся аблации субстрата на основе ЭГМ.
Описание
Критерии включения:
- Мерцательная аритмия
- Абляция субстрата на основе ЭГМ
Критерий исключения:
- Возраст < 18
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прекращение мерцательной аритмии во время процедуры
Временное ограничение: 240 мин.
|
конверсия в предсердную тахикардию (АТ) или синусовый ритм
|
240 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ключевые моменты
Временное ограничение: 240 мин.
|
Критические точки определялись областями, в которых аблация немедленно увеличивала длину цикла > 20% ЧП ФП, или регуляризовала мерцательную аритмию (ФП) в предсердную тахикардию (АТ) или превращала ФП (или ПТ) в синусовый ритм.
|
240 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSJ-2013-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .