Inhibiteur RNR COH29 dans le traitement des patients atteints de tumeurs solides réfractaires au traitement standard ou pour lesquels il n'existe aucun traitement standard

Critère d'intégration:

• Tous les patients doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un consentement éclairé écrit
• Espérance de vie supérieure à 3 mois selon l'évaluation du médecin
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• Les patients doivent avoir une tumeur solide histologiquement ou cytologiquement confirmée (au moment du diagnostic initial ou de la récidive ou de la progression ultérieure) qui est métastatique, non résécable, progressive ou récurrente, et pour laquelle les mesures curatives ou palliatives standard n'existent pas ou ne sont plus efficaces
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable ou évaluable
• Les patients ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie ou de radiothérapie antérieure pendant < 4 semaines avant le début du traitement à l'étude
• Les patients peuvent être inscrits s'ils ont déjà reçu une radiothérapie impliquant =< 30 % de la moelle osseuse ; toute radiothérapie antérieure doit avoir été administrée >= 4 semaines avant le début du traitement à l'étude et le patient doit être guéri des effets toxiques aigus du traitement avant le début du traitement à l'étude
• Les patients peuvent être inscrits avec des antécédents de métastases cérébrales traitées qui sont cliniquement stables pendant> = 4 semaines avant le début du traitement à l'étude
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ou abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant les six mois suivant la durée de la participation à l'étude ; les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse urinaire avant l'inscription à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à l'essai, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
• L'allaitement actif n'est pas non plus autorisé lors de l'inscription à l'étude
• Leucocytes >= 3 000 cellules/µL
• Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500 cellules/µL
• Plaquettes >= 100 000 cellules/µL
• Bilirubine totale =< 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) = < 2,5 x LSN ; AST/ALT = < 5 x LSN si des métastases hépatiques sont présentes
• Créatinine sérique =< 1,5 mg/dL ou clairance de la créatinine mesurée >= 50 mL/min
• Temps de prothrombine (TP)/rapport international normalisé (INR)/temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) = < 1,5 x LSN
• Test sérique bêta-gonadotrophine chorionique humaine (HCG) négatif (patiente en âge de procréer uniquement)

Critère d'exclusion:

• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux ; l'utilisation de médicaments à base de plantes en vente libre sera également exclue
• Patients atteints d'une maladie sous-jacente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude
• Patients incapables ou refusant d'avaler des pilules
• Maladie cardiaque active, y compris infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois, maladie coronarienne symptomatique ou bloc cardiaque, ou insuffisance cardiaque congestive non contrôlée
• Les patients ayant des antécédents de pneumonie non infectieuse seront exclus pendant la phase d'escalade de dose de l'essai
• Patients qui, de l'avis de l'investigateur et d'une autre partie indépendante, pourraient ne pas être en mesure de respecter les exigences de surveillance de l'innocuité de l'étude