RNR-remmer COH29 bij de behandeling van patiënten met solide tumoren die ongevoelig zijn voor standaardtherapie of waarvoor geen standaardtherapie bestaat

Inclusiecriteria:

• Alle patiënten moeten het vermogen hebben om de schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en de bereidheid hebben om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
• Levensverwachting van meer dan 3 maanden volgens beoordeling door arts
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus =< 2
• Patiënten moeten een histologisch of cytologisch bevestigde (bij de oorspronkelijke diagnose of later recidief of progressie) solide tumor hebben die gemetastaseerd, inoperabel, progressief of recidiverend is en waarvoor standaard curatieve of palliatieve maatregelen niet bestaan ​​of niet langer effectief zijn
• Patiënten moeten een meetbare of evalueerbare ziekte hebben
• Patiënten mogen < 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling niet eerder chemotherapie of bestraling hebben gekregen
• Patiënten mogen worden opgenomen als ze eerder radiotherapie hebben ondergaan waarbij =< 30% van het beenmerg is betrokken; elke eerdere bestralingstherapie moet >= 4 weken vóór aanvang van de studiebehandeling zijn toegediend en de patiënt moet vóór aanvang van de studiebehandeling hersteld zijn van de acute toxische effecten van de behandeling
• Patiënten kunnen worden ingeschreven met een voorgeschiedenis van behandelde hersenmetastasen die klinisch stabiel zijn gedurende >= 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie of onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en gedurende zes maanden na deelname aan het onderzoek; vrouwen in de vruchtbare leeftijd ondergaan een urinezwangerschapstest voorafgaand aan de studie-inschrijving; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan het onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen
• Actieve borstvoeding is ook niet toegestaan ​​bij inschrijving voor de studie
• Leukocyten >= 3.000 cellen/µL
• Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500 cellen/µL
• Bloedplaatjes >= 100.000 cellen/µL
• Totaal bilirubine =< 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN)
• Aspartaataminotransferase (ASAT)/alanineaminotransferase (ALAT) =< 2,5 x ULN; ASAT/ALAT =< 5 x ULN indien levermetastasen aanwezig zijn
• Serumcreatinine =< 1,5 mg/dL of een gemeten creatinineklaring >= 50 ml/min
• Protrombinetijd (PT)/international normalized ratio (INR)/geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) =< 1,5 x ULN
• Negatieve serum bèta-humaan choriongonadotrofine (HCG)-test (alleen vrouwelijke patiënt in de vruchtbare leeftijd)

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten krijgen mogelijk geen andere onderzoeksagentia; ook het gebruik van vrij verkrijgbare kruidengeneesmiddelen wordt uitgesloten
• Patiënten met een ongecontroleerde onderhuidse ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Patiënten die geen pillen kunnen of willen slikken
• Actieve hartziekte inclusief myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden, symptomatische coronaire hartziekte of hartblokkade, of ongecontroleerd congestief hartfalen
• Patiënten met een voorgeschiedenis van niet-infectieuze pneumonitis zullen worden uitgesloten tijdens de dosis-escalatiefase van de studie
• Patiënten die naar de mening van de onderzoeker en een andere onafhankelijke partij mogelijk niet in staat zijn zich te houden aan de vereisten voor veiligheidsbewaking van het onderzoek