RNR-hæmmer COH29 til behandling af patienter med solide tumorer, der er modstandsdygtige over for standardterapi, eller for hvilke der ikke findes nogen standardterapi

Inklusionskriterier:

• Alle patienter skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
• Forventet levetid på mere end 3 måneder efter lægevurdering
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2
• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet (ved oprindelig diagnose eller efterfølgende recidiv eller progression) solid tumor, der er metastatisk, ikke-operabel, progressiv eller recidiverende, og for hvilken standard helbredende eller palliative foranstaltninger ikke eksisterer eller ikke længere er effektive
• Patienter skal have målbar eller evaluerbar sygdom
• Patienter må ikke have modtaget forudgående kemoterapi eller stråling i < 4 uger før start af studiebehandling
• Patienter kan tilmeldes, hvis de tidligere har modtaget strålebehandling, der involverer =< 30 % af knoglemarven; enhver tidligere strålebehandling skal have været administreret >= 4 uger før start af undersøgelsesbehandling, og patienten skal være restitueret fra de akutte toksiske virkninger af behandlingen før start af undersøgelsesbehandling
• Patienter kan indskrives med en anamnese med behandlede hjernemetastaser, der er klinisk stabile i >= 4 uger før start af undersøgelsesbehandling
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller barrieremetode til prævention eller afholdenhed) før studiestart og i seks måneder efter varigheden af ​​studiedeltagelsen; kvinder i den fødedygtige alder vil gennemgå en uringraviditetstest inden studietilmelding; hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i forsøget, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Aktiv amning er heller ikke tilladt ved studieoptagelse
• Leukocytter >= 3.000 celler/µL
• Absolut neutrofiltal >= 1.500 celler/µL
• Blodplader >= 100.000 celler/µL
• Total bilirubin =< 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN)
• Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x ULN; ASAT/ALT =< 5 x ULN, hvis levermetastaser er til stede
• Serumkreatinin =< 1,5 mg/dL eller en målt kreatininclearance >= 50 ml/min.
• Protrombintid (PT)/internationalt normaliseret forhold (INR)/aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) =< 1,5 x ULN
• Negativ serum beta-human choriongonadotropin (HCG) test (kun kvindelig patient i den fødedygtige alder)

Ekskluderingskriterier:

• Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler; brug af håndkøbsmedicin vil også være udelukket
• Patienter med ukontrolleret underliggende sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Patienter, der ikke kan eller vil sluge piller
• Aktiv hjertesygdom inklusive myokardieinfarkt inden for de foregående 3 måneder, symptomatisk koronararteriesygdom eller hjerteblokade eller ukontrolleret kongestiv hjertesvigt
• Patienter med en anamnese med ikke-infektiøs lungebetændelse vil blive udelukket under dosis-eskaleringsfasen af ​​forsøget
• Patienter, som efter investigatorens og en anden uafhængig parts opfattelse muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedsovervågningskrav