Hernie incisionnelle et occlusion intestinale liée à l'adhérence

La relation entre le type d'approche et la survenue d'une hernie incisionnelle reste incertaine. Cette étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique sera menée pour évaluer les caractéristiques et les résultats de la hernie incisionnelle en ce qui concerne l'impact du site d'incision et de la longueur et l'obstruction intestinale liée à l'adhérence, après une chirurgie colorectale ouverte et laparoscopique.

Critères principaux

• Taux d'éventration et d'occlusion intestinale dans les deux ans suivant la chirurgie colorectale, soit cliniquement et/ou radiologiquement détectés.

Intervenants

- Les patients devant subir une opération colorectale élective seront invités à donner leur consentement éclairé à la clinique externe ou à l'hôpital la veille de l'intervention. Tous les patients seront suivis selon un protocole strictement contrôlé en ce qui concerne la préparation intestinale, la prophylaxie antibiotique et les soins postopératoires.

Le jour de la sortie de l'hôpital, les patients seront invités par un enquêteur en aveugle à remplir le questionnaire sur l'expérience hospitalière (HEQ).

Suivi en clinique externe

- Chaque patient sera contacté par appel téléphonique et si besoin par e-mail ou courrier postal, concernant la hernie incisionnelle, l'occlusion intestinale grêle, et le Questionnaire d'Image Corporelle (BIQ) aux 1er, 12ème et 24ème mois après l'opération. L'éventration sera évaluée à l'aide d'un questionnaire validé lors d'appels téléphoniques. Ce questionnaire contient des items concernant le siège, le traitement et la récidive de l'éventration. Et si le patient est en contact avec le service des urgences en raison de plaintes liées à une occlusion intestinale parmi les rendez-vous, cette information serait également enregistrée par le questionnaire. Dans le cadre des soins de routine, lors des visites en clinique externe liées à une maladie primaire nécessitant une opération, ces patients seront évalués par un examen physique concernant une hernie incisionnelle et un BIQ aux 1er, 12e et 24e mois après l'opération. L'éventration peut être diagnostiquée cliniquement ou radiologiquement selon les symptômes rapportés par le patient. Au cours de ces visites, les patients seront interrogés sur les problèmes de plaie (infection, déhiscence ou hernie incisionnelle) et les symptômes cliniques liés à une occlusion intestinale (douleurs abdominales, nausées, vomissements, distension abdominale ou obstipation).

Le Hospital Experience Questionnaire (HEQ) - Dans ce questionnaire, la satisfaction des patients tout au long des périodes pré- et post-opératoires sera évaluée. Le HEQ comprend des questions sur les complications, la douleur, la durée du séjour à l'hôpital, le délai jusqu'à la reprise d'une alimentation normale et le retour aux activités quotidiennes (Dunker MS, Surg Endosc 1998;12:1334-40)

Le questionnaire sur l'image corporelle (BIQ)

- Se compose de dix items évaluant l'image corporelle et l'esthétique après la chirurgie. Les échelles d'image corporelle et d'esthétique mesurent la satisfaction du patient à l'égard de son apparence physique (Dunker MS, Surg Endosc 1998;12:1334-40).

La hernie incisionnelle est définie comme "toute lacune de la paroi abdominale avec ou sans renflement au niveau d'une cicatrice postopératoire perceptible ou palpable à l'examen clinique ou à l'imagerie". Tous les sites de hernie seront considérés : incision médiane, Pfannenstiel (transversal), site de trocart, site d'extraction de spécimen et site de fermeture d'iléostomie. Les hernies incisionnelles survenant chez les patients du groupe laparoscopique qui ont finalement besoin d'une laparotomie pour conversion ou complications postopératoires dans les 30 jours postopératoires seront analysées dans le groupe ouvert. La réintervention est définie comme tout retour au bloc opératoire (RTT) pour une intervention intra-abdominale ou une complication de plaie lors de l'admission initiale ou lors d'une hospitalisation ultérieure dans les 28 jours suivant la résection initiale. La conversion en opération ouverte est définie comme la réalisation d'une laparotomie médiane conventionnelle, avec une incision abdominale de taille supérieure à celle initialement nécessaire pour le prélèvement de l'échantillon.

La déhiscence fasciale postopératoire précoce se distingue de la hernie incisionnelle ultérieure, étant définie par une lacune cliniquement palpable dans le fascia abdominal, avec ou sans déhiscence de la plaie, au cours des 30 premiers jours après la chirurgie. La distinction est faite parce que ces patients ont nécessité une réintervention, ce qui a empêché un suivi à long terme pour une hernie incisionnelle.

L'occlusion intestinale est définie sur la base de critères cliniques et radiologiques acceptés, notamment les douleurs abdominales, la distension, les nausées, les vomissements, la constipation obstinée et les anses intestinales distendues avec des niveaux de liquide aérien, comme en témoigne une radiographie abdominale.

La fiche technique sera protégée par un mot de passe, seuls le chercheur principal et les co-chercheurs ayant accès aux informations. L'application Red-Cap (Research Electronic Data Capture) sera également utilisée pour surveiller et protéger les données.

Calcul de la taille de l'échantillon

- Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur une étude publiée par Duepree et al. de la Cleveland Clinic en 2003 [3]. Avec un niveau de signification bilatéral de 0,05 et une puissance de 80 %, pour une différence de 10 % dans l'incidence de l'éventration après chirurgie laparoscopique et colorectale ouverte, une taille d'échantillon de 140 patients par groupe a été calculée. Le nombre a été porté à 160 patients par groupe en tenant compte d'un taux estimé à 10 % de patients perdus de vue. L'incidence de l'éventration devait être de 5 % pour l'approche laparoscopique et de 15 % pour la chirurgie ouverte.

Analyses statistiques

- Tous les patients seront analysés en intention de traiter. La signification sera déterminée au niveau p<0,05 (bilatéral). Les différences dans les caractéristiques de base seront évaluées à l'aide du test exact de Fisher pour les variables catégorielles et du test de somme des rangs de Wilcoxon pour les données continues ou ordinales. En utilisant un ensemble de facteurs de risque préopératoires et opératoires comme variables indépendantes et le développement d'une hernie incisionnelle comme variable dépendante, des analyses de régression logistique seront effectuées, les principaux résultats étant définis comme la présence d'une hernie incisionnelle au site d'incision ou d'extraction dans les 24 mois suivant l'opération.

Les taux de hernie en fonction du temps d'observation ont été estimés à l'aide de la méthode des tables de survie de Kaplan-Meier et comparés via le test du log-rank.