- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02167100
Rétention des patients dans les soins médicaux liés au VIH dans une pratique de soins primaires en Australie (RiC)
Le but de cette étude est de déterminer le lien et la rétention dans les soins chez les patients infectés par le VIH et les raisons de la perte de suivi.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les patients fréquentant le HHMP auront des taux de liaison et de rétention dans les soins plus élevés que la population américaine infectée par le VIH, et équivalent à la modélisation australienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreux déficits dans le spectre de l'engagement dans les soins du VIH sont toujours présents et constituent des obstacles aux résultats optimaux du traitement. Ces déficits comprennent un diagnostic tardif du VIH, une liaison et une rétention insuffisantes des soins (RiC), une mauvaise utilisation de la thérapie antirétrovirale (TAR) et une adhésion sous-optimale à la TAR. Sur la base des données du Center for Disease Control des États-Unis, où une cascade de soins a été développée en examinant le nombre total de personnes vivant avec le VIH, le nombre de personnes diagnostiquées, le nombre lié aux soins, le nombre de traitements et le nombre de traitements efficaces ; seulement environ un quart des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) aux États-Unis sont effectivement prises en charge, avec une charge virale VIH indétectable.
Les données actuelles disponibles dans une population australienne sont basées sur une analyse de modélisation de patients, soulignant le manque de données de cohorte réelles provenant de pratiques cliniques prenant en charge des patients atteints du VIH en Australie.
Un continuum de soins approprié est pertinent à la fois pour le pronostic du patient et pour la réduction de la transmission du VIH dans la communauté. La consommation de substances, un taux élevé de CD4 et le jeune âge semblent être des facteurs de risque d'échec à établir des soins.
Holdsworth House Medical Practice (HHMP) est un cabinet médical communautaire à forte charge de cas de VIH dans le centre-ville de Sydney qui fournit un continuum de soins aux patients infectés par le VIH, du conseil et du dépistage au traitement antirétroviral.
Dans cet audit, nous examinerons rétrospectivement les notes de cas de plus de 2000 patients infectés par le VIH qui ont fréquenté le HHMP à Darlinghurst, Sydney, Nouvelle-Galles du Sud avec une infection par le VIH documentée du 1er janvier 2009 au 31 mars 2014.
L'objectif principal de cet audit est de déterminer le lien et la rétention dans les soins chez les patients infectés par le VIH-1 et les raisons de la perte de suivi. Les conclusions de l'audit seront systématiquement évaluées et, le cas échéant, des modifications seront apportées dans le but de surveiller le lien et la rétention dans les soins.
L'audit initial inclura des patients infectés par le VIH-1 documentés, qui ont fréquenté le cabinet sur une période de 5 ans (2009 - 2014) pendant au moins 2 visites séparées de 3 à 12 mois, avec des tests de laboratoire spécifiques (c.-à-d. Numération des lymphocytes T CD4, ARN VIH plasmatique, etc.) réalisée soit sur site, soit dans un site de cogestion.
La rétention dans les soins sera évaluée par le nombre de visites aux sites HHMP ou de cogestion sur une période de 5 ans (2009 - 2014) pour chaque patient audité. Les données démographiques ainsi que les résultats des tests de laboratoire et les données sur le régime de traitement antirétroviral seront recueillies pour évaluer les facteurs associés à la rétention dans les soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infection par le VIH-1 documentée
- Présence pendant la période d'étude pour au moins 2 visites> 3 mois et <12 mois d'intervalle avec des marqueurs virologiques ou immunologiques mesurés en laboratoire (soit sur place, soit sur un site de cogestion)
Critère d'exclusion:
- Participation d'un patient infecté par le VIH qui n'a pas de marqueurs de laboratoire de la charge virale du VIH ou du nombre de CD4 mesurés
- Dossiers patients incomplets/inaccessibles pour permettre au patient de répondre aux critères d'inclusion
- Première visite après le 1er janvier 2014
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Retenus en soins
Chaque patient qui a eu au moins 2 visites de pratique séparées de ≥ 90 jours dans une année impliquant une surveillance en laboratoire du VIH jusqu'au 31 mars 2014.
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Perdu de vue (LTFU)
Chaque patient qui a eu à 2 visites de pratique séparées par ≥ 90 jours dans une année impliquant une surveillance en laboratoire du VIH mais n'a pas maintenu une fréquentation régulière au HHMP jusqu'au 31 mars 2014.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les principales mesures de résultat sont les taux de liaison et de rétention actuels des soins pour les adultes infectés par le VIH à Holdsworth House Medical Practice (HHMP) sur une période de 5 ans
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Une mesure de résultat secondaire consiste à déterminer les facteurs associés à la perte de suivi (LTFU) dans la population étudiée sur une période de 5 ans
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Détermination des raisons du LTFU - décès, changement de pratique, changement d'état ou à l'étranger, autre raison, inconnue
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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La proportion de patients sous traitement antirétroviral par rapport à ceux qui ne le sont pas
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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La proportion de patients dont la charge virale est indétectable, c'est-à-dire dont l'ARN VIH plasmatique le plus récent est < 50 copies/mL
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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La proportion de patients ayant une immunité normale, c'est-à-dire les CD4 les plus récents > 500 cellules/μL
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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La proportion de patients naïfs de traitement avec CD4 > 500 cellules/μL.
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Association du régime antirétroviral (y compris le régime à un seul comprimé) avec la rétention dans les soins et la LTFU
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark T Bloch, MBBS, Holdsworth House Medical Practice
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gardner EM, McLees MP, Steiner JF, Del Rio C, Burman WJ. The spectrum of engagement in HIV care and its relevance to test-and-treat strategies for prevention of HIV infection. Clin Infect Dis. 2011 Mar 15;52(6):793-800. doi: 10.1093/cid/ciq243.
- Mugavero MJ, Lin HY, Willig JH, Westfall AO, Ulett KB, Routman JS, Abroms S, Raper JL, Saag MS, Allison JJ. Missed visits and mortality among patients establishing initial outpatient HIV treatment. Clin Infect Dis. 2009 Jan 15;48(2):248-56. doi: 10.1086/595705.
- Giordano TP, Visnegarwala F, White AC Jr, Troisi CL, Frankowski RF, Hartman CM, Grimes RM. Patients referred to an urban HIV clinic frequently fail to establish care: factors predicting failure. AIDS Care. 2005 Aug;17(6):773-83. doi: 10.1080/09540120412331336652.
- Hall HI, Halverson J, Wilson DP, Suligoi B, Diez M, Le Vu S, Tang T, McDonald A, Camoni L, Semaille C, Archibald C. Late diagnosis and entry to care after diagnosis of human immunodeficiency virus infection: a country comparison. PLoS One. 2013 Nov 5;8(11):e77763. doi: 10.1371/journal.pone.0077763. eCollection 2013.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV prevention through care and treatment--United States. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Dec 2;60(47):1618-23.
- Das M, Chu PL, Santos GM, Scheer S, Vittinghoff E, McFarland W, Colfax GN. Decreases in community viral load are accompanied by reductions in new HIV infections in San Francisco. PLoS One. 2010 Jun 10;5(6):e11068. doi: 10.1371/journal.pone.0011068.
- Fang CT, Hsu HM, Twu SJ, Chen MY, Chang YY, Hwang JS, Wang JD, Chuang CY; Division of AIDS and STD, Center for Disease Control, Department of Health, Executive Yuan. Decreased HIV transmission after a policy of providing free access to highly active antiretroviral therapy in Taiwan. J Infect Dis. 2004 Sep 1;190(5):879-85. doi: 10.1086/422601. Epub 2004 Jul 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Retention in Care Audit
- HIV Retention in Care (Autre identifiant: HHMP)
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