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Rétention des patients dans les soins médicaux liés au VIH dans une pratique de soins primaires en Australie (RiC)

17 septembre 2015 mis à jour par: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

Le but de cette étude est de déterminer le lien et la rétention dans les soins chez les patients infectés par le VIH et les raisons de la perte de suivi.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les patients fréquentant le HHMP auront des taux de liaison et de rétention dans les soins plus élevés que la population américaine infectée par le VIH, et équivalent à la modélisation australienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

De nombreux déficits dans le spectre de l'engagement dans les soins du VIH sont toujours présents et constituent des obstacles aux résultats optimaux du traitement. Ces déficits comprennent un diagnostic tardif du VIH, une liaison et une rétention insuffisantes des soins (RiC), une mauvaise utilisation de la thérapie antirétrovirale (TAR) et une adhésion sous-optimale à la TAR. Sur la base des données du Center for Disease Control des États-Unis, où une cascade de soins a été développée en examinant le nombre total de personnes vivant avec le VIH, le nombre de personnes diagnostiquées, le nombre lié aux soins, le nombre de traitements et le nombre de traitements efficaces ; seulement environ un quart des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) aux États-Unis sont effectivement prises en charge, avec une charge virale VIH indétectable.

Les données actuelles disponibles dans une population australienne sont basées sur une analyse de modélisation de patients, soulignant le manque de données de cohorte réelles provenant de pratiques cliniques prenant en charge des patients atteints du VIH en Australie.

Un continuum de soins approprié est pertinent à la fois pour le pronostic du patient et pour la réduction de la transmission du VIH dans la communauté. La consommation de substances, un taux élevé de CD4 et le jeune âge semblent être des facteurs de risque d'échec à établir des soins.

Holdsworth House Medical Practice (HHMP) est un cabinet médical communautaire à forte charge de cas de VIH dans le centre-ville de Sydney qui fournit un continuum de soins aux patients infectés par le VIH, du conseil et du dépistage au traitement antirétroviral.

Dans cet audit, nous examinerons rétrospectivement les notes de cas de plus de 2000 patients infectés par le VIH qui ont fréquenté le HHMP à Darlinghurst, Sydney, Nouvelle-Galles du Sud avec une infection par le VIH documentée du 1er janvier 2009 au 31 mars 2014.

L'objectif principal de cet audit est de déterminer le lien et la rétention dans les soins chez les patients infectés par le VIH-1 et les raisons de la perte de suivi. Les conclusions de l'audit seront systématiquement évaluées et, le cas échéant, des modifications seront apportées dans le but de surveiller le lien et la rétention dans les soins.

L'audit initial inclura des patients infectés par le VIH-1 documentés, qui ont fréquenté le cabinet sur une période de 5 ans (2009 - 2014) pendant au moins 2 visites séparées de 3 à 12 mois, avec des tests de laboratoire spécifiques (c.-à-d. Numération des lymphocytes T CD4, ARN VIH plasmatique, etc.) réalisée soit sur site, soit dans un site de cogestion.

La rétention dans les soins sera évaluée par le nombre de visites aux sites HHMP ou de cogestion sur une période de 5 ans (2009 - 2014) pour chaque patient audité. Les données démographiques ainsi que les résultats des tests de laboratoire et les données sur le régime de traitement antirétroviral seront recueillies pour évaluer les facteurs associés à la rétention dans les soins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1537

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients infectés par le VIH fréquentant le HHMP du 1er janvier 2009 au 31 mars 2014 inclus, qui ont eu au moins 2 visites séparées par ≥ 90 jours au cours d'une année impliquant une surveillance en laboratoire du VIH pendant leur fréquentation du HHMP.

La description

Critère d'intégration:

  • Infection par le VIH-1 documentée
  • Présence pendant la période d'étude pour au moins 2 visites> 3 mois et <12 mois d'intervalle avec des marqueurs virologiques ou immunologiques mesurés en laboratoire (soit sur place, soit sur un site de cogestion)

Critère d'exclusion:

  • Participation d'un patient infecté par le VIH qui n'a pas de marqueurs de laboratoire de la charge virale du VIH ou du nombre de CD4 mesurés
  • Dossiers patients incomplets/inaccessibles pour permettre au patient de répondre aux critères d'inclusion
  • Première visite après le 1er janvier 2014

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Retenus en soins
Chaque patient qui a eu au moins 2 visites de pratique séparées de ≥ 90 jours dans une année impliquant une surveillance en laboratoire du VIH jusqu'au 31 mars 2014.
Perdu de vue (LTFU)
Chaque patient qui a eu à 2 visites de pratique séparées par ≥ 90 jours dans une année impliquant une surveillance en laboratoire du VIH mais n'a pas maintenu une fréquentation régulière au HHMP jusqu'au 31 mars 2014.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les principales mesures de résultat sont les taux de liaison et de rétention actuels des soins pour les adultes infectés par le VIH à Holdsworth House Medical Practice (HHMP) sur une période de 5 ans
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Une mesure de résultat secondaire consiste à déterminer les facteurs associés à la perte de suivi (LTFU) dans la population étudiée sur une période de 5 ans
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Détermination des raisons du LTFU - décès, changement de pratique, changement d'état ou à l'étranger, autre raison, inconnue
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
La proportion de patients sous traitement antirétroviral par rapport à ceux qui ne le sont pas
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
La proportion de patients dont la charge virale est indétectable, c'est-à-dire dont l'ARN VIH plasmatique le plus récent est < 50 copies/mL
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
La proportion de patients ayant une immunité normale, c'est-à-dire les CD4 les plus récents > 500 cellules/μL
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
La proportion de patients naïfs de traitement avec CD4 > 500 cellules/μL.
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Association du régime antirétroviral (y compris le régime à un seul comprimé) avec la rétention dans les soins et la LTFU
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark T Bloch, MBBS, Holdsworth House Medical Practice

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2014

Première publication (Estimation)

18 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Retention in Care Audit
  • HIV Retention in Care (Autre identifiant: HHMP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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