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澳大利亚初级保健实践中 HIV 医疗护理中的患者保留 (RiC)

2015年9月17日 更新者:Dr. Mark Bloch、Holdsworth House Medical Practice

本研究的目的是确定 HIV 感染患者的护理联系和保留情况,以及在澳大利亚悉尼高 HIV 病例负荷的内城初级保健实践中失去后续护理的原因。

研究人员假设,参加 HHMP 的患者与美国 HIV 感染者相比,将有更高的联系率和护理保留率,这与澳大利亚模型相当。

研究概览

地位

完全的

详细说明

参与 HIV 关怀的范围内的许多缺陷仍然存在,并且对最佳治疗结果构成障碍。 这些缺陷包括 HIV 的晚期诊断、与护理的联系和保留不足 (RiC)、抗逆转录病毒疗法 (ART) 的使用不当以及对 ART 的依从性不佳。 根据美国疾病控制中心的数据,该中心制定了一系列护理措施,检查艾滋病毒感染者总数、确诊人数、与护理相关的人数、治疗人数和有效治疗人数;在美国,只有约四分之一的艾滋病病毒感染者 (PLWH) 得到有效护理,艾滋病病毒载量无法检测。

目前在澳大利亚人群中可用的数据基于患者建模分析,突出表明缺乏来自澳大利亚管理 HIV 患者的临床实践的真实队列数据。

适当的连续性护理对于单个患者的预后和减少社区中的 HIV 传播都是相关的。 物质使用、高 CD4 细胞计数和年轻似乎是未能建立护理的危险因素。

Holdsworth House Medical Practice (HHMP) 是悉尼市中心一个高 HIV 病例负荷的社区医疗机构,它为感染 HIV 的患者提供从咨询和检测到抗逆转录病毒治疗的连续护理。

在这次审计中,我们将回顾性地检查 2009 年 1 月 1 日至 2014 年 3 月 31 日期间在新南威尔士州悉尼达令赫斯特参加 HHMP 并有 HIV 感染记录的 >2000 名 HIV 感染患者的病例记录。

该审核的主要目的是确定 HIV-1 感染患者的护理联系和保留情况以及失访的原因。 将系统地评估审计结果,并在有指示的情况下进行更改,以监测护理的联系和保留。

初步审核将包括记录有 HIV-1 感染的患者,这些患者在 5 年期间(2009 - 2014 年)参加了该实践至少 2 次,间隔 3 - 12 个月,并进行了特定的实验室测试(即 CD4 T 淋巴细胞计数、血浆 HIV RNA 等)在现场或共同管理地点进行。

将通过 5 年期间(2009 年至 2014 年)对每个接受审计的患者访问 HHMP 或共同管理站点的次数来评估护理保留率。 将收集人口统计数据以及实验室测试结果和抗逆转录病毒治疗方案数据,以评估与保留护理相关的因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1537

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
        • Holdsworth House Medical Practice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

从 2009 年 1 月 1 日至 2014 年 3 月 31 日(含)期间参加 HHMP 的 HIV 感染患者,在参加 HHMP 期间每年至少进行 2 次间隔≥90 天的实践访问,涉及 HIV 实验室监测。

描述

纳入标准:

  • 有记录的 HIV-1 感染
  • 在研究期间参加至少 2 次 >3 个月且 <12 个月的访问,并测量实验室病毒学或免疫学标记(现场或共同管理地点)

排除标准:

  • 未检测到 HIV 病毒载量或 CD4 计数实验室标记的 HIV 感染患者的就诊情况
  • 不完整/不可访问的患者记录使患者能够满足纳入标准
  • 2014 年 1 月 1 日之后的首次访问

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
保留在护理中
到 2014 年 3 月 31 日为止,每年至少有 2 次间隔≥90 天的实践访问的每位患者涉及 HIV 实验室监测。
失访(LTFU)
每位患者每年进行 2 次间隔≥90 天的实践访问,涉及 HIV 实验室监测,但直到 2014 年 3 月 31 日才保持定期参加 HHMP。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要结果指标是 5 年期间在 Holdsworth House Medical Practice (HHMP) 感染 HIV 的成年人的当前联系率和护理率
大体时间:长达 5 年
长达 5 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
次要结果指标是确定与研究人群 5 年期间失访 (LTFU) 相关的因素
大体时间:长达 5 年
长达 5 年

其他结果措施

结果测量
大体时间
确定 LTFU 的原因 - 死亡、转移到另一家诊所、跨州或海外转移、其他原因、未知
大体时间:长达 5 年
长达 5 年
接受抗逆转录病毒治疗与未接受治疗的患者比例
大体时间:长达 5 年
长达 5 年
病毒载量检测不到的患者比例,即最近血浆 HIV RNA <50 拷贝/mL
大体时间:长达 5 年
长达 5 年
具有正常免疫力的患者比例,即最近的 CD4 >500 个细胞/μL
大体时间:长达 5 年
长达 5 年
CD4 > 500 个细胞/μL 的初治患者比例。
大体时间:长达 5 年
长达 5 年
抗逆转录病毒疗法(包括单片疗法)与保留护理和 LTFU 的关联
大体时间:长达 5 年
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Mark T Bloch, MBBS、Holdsworth House Medical Practice

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月17日

首次发布 (估计)

2014年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月17日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Retention in Care Audit
  • HIV Retention in Care (其他标识符:HHMP)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病病毒的临床试验

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