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Retenção de pacientes em cuidados médicos de HIV em uma clínica de cuidados primários na Austrália (RiC)

17 de setembro de 2015 atualizado por: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

O objetivo deste estudo é determinar a vinculação e retenção de cuidados em pacientes com infecção pelo HIV e as razões para a perda de acompanhamento Cuidados em uma prática de cuidados primários de Inner City com alto número de casos de HIV em Sydney, Austrália.

Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes atendidos no HHMP terão taxas mais altas de vinculação e retenção nos cuidados do que a população infectada pelo HIV nos EUA e equivalente à modelagem australiana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Muitos déficits no espectro de envolvimento no tratamento do HIV ainda estão presentes e representam barreiras para os melhores resultados do tratamento. Esses déficits incluem diagnóstico tardio de HIV, vínculo insuficiente e retenção nos cuidados (RiC), mau uso da terapia antirretroviral (TARV) e adesão abaixo do ideal à TARV. Com base nos dados do Centro de Controle de Doenças dos Estados Unidos, onde uma cascata de cuidados foi desenvolvida, examinando o número total de portadores de HIV, números diagnosticados, números relacionados a cuidados, números sobre tratamento e números sobre tratamento eficaz; apenas cerca de um quarto das pessoas vivendo com HIV (PLWH) nos EUA estão efetivamente sob cuidados, com carga viral de HIV indetectável.

Os dados atuais disponíveis em uma população australiana são baseados em uma análise de modelagem de pacientes, destacando a falta de dados reais de coorte de práticas clínicas que gerenciam pacientes com HIV na Austrália.

A continuidade adequada dos cuidados é relevante tanto para o prognóstico do paciente único quanto para a redução da transmissão do HIV na comunidade. Uso de substâncias, alta contagem de células CD4 e idade jovem parecem ser fatores de risco para falha no estabelecimento de cuidados.

O Holdsworth House Medical Practice (HHMP) é um consultório médico comunitário com alto número de casos de HIV no centro da cidade de Sydney, que oferece cuidados contínuos para pacientes infectados pelo HIV, desde aconselhamento e testes até tratamento antirretroviral.

Nesta auditoria, examinaremos retrospectivamente as anotações de casos de mais de 2.000 pacientes infectados pelo HIV que compareceram ao HHMP em Darlinghurst, Sydney, Nova Gales do Sul com infecção documentada pelo HIV de 1º de janeiro de 2009 a 31 de março de 2014.

O objetivo principal desta auditoria é determinar a vinculação e a permanência no tratamento de pacientes com infecção por HIV-1 e os motivos da perda do acompanhamento. Os resultados da auditoria serão avaliados sistematicamente e, quando indicado, serão feitas alterações com o objetivo de monitorar a vinculação e a retenção nos cuidados.

A auditoria inicial incluirá pacientes com infecção por HIV-1 documentada, que frequentaram a clínica por um período de 5 anos (2009 - 2014) por pelo menos 2 consultas com intervalo de 3 a 12 meses, com exames laboratoriais específicos (ou seja, contagem de linfócitos T CD4, RNA do HIV no plasma, etc.) realizada no local ou em um local de cogerenciamento.

A retenção no atendimento será avaliada pelo número de visitas ao HHMP ou aos locais de cogestão durante um período de 5 anos (2009 - 2014) para cada paciente auditado. Dados demográficos juntamente com resultados de testes laboratoriais e dados do regime de terapia anti-retroviral serão coletados para avaliar os fatores associados à retenção nos cuidados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1537

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes infectados pelo HIV atendidos no HHMP de 1º de janeiro de 2009 a 31 de março de 2014 inclusive, que tiveram pelo menos 2 consultas clínicas separadas por ≥90 dias em um ano envolvendo monitoramento laboratorial do HIV enquanto frequentavam o HHMP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção por HIV-1 documentada
  • Comparecimento durante o período do estudo por pelo menos 2 visitas >3 meses e <12 meses de intervalo com marcadores virológicos ou imunológicos medidos em laboratório (no local ou em um local de cogestão)

Critério de exclusão:

  • Atendimento de paciente com infecção pelo HIV que não possui marcadores laboratoriais de carga viral do HIV ou contagem de CD4 medidos
  • Registros de pacientes incompletos/inacessíveis para permitir que o paciente atenda aos critérios de inclusão
  • Visita inicial após 1º de janeiro de 2014

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Retido sob Cuidado
Cada paciente que teve pelo menos 2 consultas clínicas separadas por ≥90 dias em um ano envolvendo monitoramento laboratorial do HIV até 31 de março de 2014.
Perdido para acompanhamento (LTFU)
Cada paciente que teve 2 consultas clínicas separadas por ≥90 dias em um ano envolvendo monitoramento laboratorial do HIV, mas não manteve frequência regular no HHMP até 31 de março de 2014.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As medidas de resultados primários são as taxas de vínculo atual e retenção no cuidado de adultos infectados pelo HIV na Holdsworth House Medical Practice (HHMP) durante um período de 5 anos
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uma medida de resultado secundário é determinar os fatores associados à perda de acompanhamento (LTFU) na população do estudo durante um período de 5 anos
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Determinando as razões para LTFU - morte, mudança para outra prática, mudança interestadual ou internacional, outro motivo, desconhecido
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos
A proporção de pacientes em terapia antirretroviral versus não em terapia
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos
A proporção de pacientes com carga viral indetectável, ou seja, RNA do HIV plasmático mais recente <50 cópias/mL
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos
A proporção de pacientes com imunidade normal, ou seja, CD4 mais recente > 500 células/μL
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos
A proporção de pacientes virgens de tratamento com CD4>500 células/μL.
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos
Esquema antirretroviral (incluindo regime de comprimido único) associação com retenção no cuidado e LTFU
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mark T Bloch, MBBS, Holdsworth House Medical Practice

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Retention in Care Audit
  • HIV Retention in Care (Outro identificador: HHMP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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