- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02167100
Retenção de pacientes em cuidados médicos de HIV em uma clínica de cuidados primários na Austrália (RiC)
O objetivo deste estudo é determinar a vinculação e retenção de cuidados em pacientes com infecção pelo HIV e as razões para a perda de acompanhamento Cuidados em uma prática de cuidados primários de Inner City com alto número de casos de HIV em Sydney, Austrália.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes atendidos no HHMP terão taxas mais altas de vinculação e retenção nos cuidados do que a população infectada pelo HIV nos EUA e equivalente à modelagem australiana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Muitos déficits no espectro de envolvimento no tratamento do HIV ainda estão presentes e representam barreiras para os melhores resultados do tratamento. Esses déficits incluem diagnóstico tardio de HIV, vínculo insuficiente e retenção nos cuidados (RiC), mau uso da terapia antirretroviral (TARV) e adesão abaixo do ideal à TARV. Com base nos dados do Centro de Controle de Doenças dos Estados Unidos, onde uma cascata de cuidados foi desenvolvida, examinando o número total de portadores de HIV, números diagnosticados, números relacionados a cuidados, números sobre tratamento e números sobre tratamento eficaz; apenas cerca de um quarto das pessoas vivendo com HIV (PLWH) nos EUA estão efetivamente sob cuidados, com carga viral de HIV indetectável.
Os dados atuais disponíveis em uma população australiana são baseados em uma análise de modelagem de pacientes, destacando a falta de dados reais de coorte de práticas clínicas que gerenciam pacientes com HIV na Austrália.
A continuidade adequada dos cuidados é relevante tanto para o prognóstico do paciente único quanto para a redução da transmissão do HIV na comunidade. Uso de substâncias, alta contagem de células CD4 e idade jovem parecem ser fatores de risco para falha no estabelecimento de cuidados.
O Holdsworth House Medical Practice (HHMP) é um consultório médico comunitário com alto número de casos de HIV no centro da cidade de Sydney, que oferece cuidados contínuos para pacientes infectados pelo HIV, desde aconselhamento e testes até tratamento antirretroviral.
Nesta auditoria, examinaremos retrospectivamente as anotações de casos de mais de 2.000 pacientes infectados pelo HIV que compareceram ao HHMP em Darlinghurst, Sydney, Nova Gales do Sul com infecção documentada pelo HIV de 1º de janeiro de 2009 a 31 de março de 2014.
O objetivo principal desta auditoria é determinar a vinculação e a permanência no tratamento de pacientes com infecção por HIV-1 e os motivos da perda do acompanhamento. Os resultados da auditoria serão avaliados sistematicamente e, quando indicado, serão feitas alterações com o objetivo de monitorar a vinculação e a retenção nos cuidados.
A auditoria inicial incluirá pacientes com infecção por HIV-1 documentada, que frequentaram a clínica por um período de 5 anos (2009 - 2014) por pelo menos 2 consultas com intervalo de 3 a 12 meses, com exames laboratoriais específicos (ou seja, contagem de linfócitos T CD4, RNA do HIV no plasma, etc.) realizada no local ou em um local de cogerenciamento.
A retenção no atendimento será avaliada pelo número de visitas ao HHMP ou aos locais de cogestão durante um período de 5 anos (2009 - 2014) para cada paciente auditado. Dados demográficos juntamente com resultados de testes laboratoriais e dados do regime de terapia anti-retroviral serão coletados para avaliar os fatores associados à retenção nos cuidados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção por HIV-1 documentada
- Comparecimento durante o período do estudo por pelo menos 2 visitas >3 meses e <12 meses de intervalo com marcadores virológicos ou imunológicos medidos em laboratório (no local ou em um local de cogestão)
Critério de exclusão:
- Atendimento de paciente com infecção pelo HIV que não possui marcadores laboratoriais de carga viral do HIV ou contagem de CD4 medidos
- Registros de pacientes incompletos/inacessíveis para permitir que o paciente atenda aos critérios de inclusão
- Visita inicial após 1º de janeiro de 2014
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Retido sob Cuidado
Cada paciente que teve pelo menos 2 consultas clínicas separadas por ≥90 dias em um ano envolvendo monitoramento laboratorial do HIV até 31 de março de 2014.
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Perdido para acompanhamento (LTFU)
Cada paciente que teve 2 consultas clínicas separadas por ≥90 dias em um ano envolvendo monitoramento laboratorial do HIV, mas não manteve frequência regular no HHMP até 31 de março de 2014.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As medidas de resultados primários são as taxas de vínculo atual e retenção no cuidado de adultos infectados pelo HIV na Holdsworth House Medical Practice (HHMP) durante um período de 5 anos
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uma medida de resultado secundário é determinar os fatores associados à perda de acompanhamento (LTFU) na população do estudo durante um período de 5 anos
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinando as razões para LTFU - morte, mudança para outra prática, mudança interestadual ou internacional, outro motivo, desconhecido
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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|
A proporção de pacientes em terapia antirretroviral versus não em terapia
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
A proporção de pacientes com carga viral indetectável, ou seja, RNA do HIV plasmático mais recente <50 cópias/mL
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
|
|
A proporção de pacientes com imunidade normal, ou seja, CD4 mais recente > 500 células/μL
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
|
|
A proporção de pacientes virgens de tratamento com CD4>500 células/μL.
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
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Esquema antirretroviral (incluindo regime de comprimido único) associação com retenção no cuidado e LTFU
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark T Bloch, MBBS, Holdsworth House Medical Practice
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gardner EM, McLees MP, Steiner JF, Del Rio C, Burman WJ. The spectrum of engagement in HIV care and its relevance to test-and-treat strategies for prevention of HIV infection. Clin Infect Dis. 2011 Mar 15;52(6):793-800. doi: 10.1093/cid/ciq243.
- Mugavero MJ, Lin HY, Willig JH, Westfall AO, Ulett KB, Routman JS, Abroms S, Raper JL, Saag MS, Allison JJ. Missed visits and mortality among patients establishing initial outpatient HIV treatment. Clin Infect Dis. 2009 Jan 15;48(2):248-56. doi: 10.1086/595705.
- Giordano TP, Visnegarwala F, White AC Jr, Troisi CL, Frankowski RF, Hartman CM, Grimes RM. Patients referred to an urban HIV clinic frequently fail to establish care: factors predicting failure. AIDS Care. 2005 Aug;17(6):773-83. doi: 10.1080/09540120412331336652.
- Hall HI, Halverson J, Wilson DP, Suligoi B, Diez M, Le Vu S, Tang T, McDonald A, Camoni L, Semaille C, Archibald C. Late diagnosis and entry to care after diagnosis of human immunodeficiency virus infection: a country comparison. PLoS One. 2013 Nov 5;8(11):e77763. doi: 10.1371/journal.pone.0077763. eCollection 2013.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV prevention through care and treatment--United States. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Dec 2;60(47):1618-23.
- Das M, Chu PL, Santos GM, Scheer S, Vittinghoff E, McFarland W, Colfax GN. Decreases in community viral load are accompanied by reductions in new HIV infections in San Francisco. PLoS One. 2010 Jun 10;5(6):e11068. doi: 10.1371/journal.pone.0011068.
- Fang CT, Hsu HM, Twu SJ, Chen MY, Chang YY, Hwang JS, Wang JD, Chuang CY; Division of AIDS and STD, Center for Disease Control, Department of Health, Executive Yuan. Decreased HIV transmission after a policy of providing free access to highly active antiretroviral therapy in Taiwan. J Infect Dis. 2004 Sep 1;190(5):879-85. doi: 10.1086/422601. Epub 2004 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Retention in Care Audit
- HIV Retention in Care (Outro identificador: HHMP)
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