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Retención de pacientes en la atención médica del VIH en una práctica de atención primaria en Australia (RiC)

17 de septiembre de 2015 actualizado por: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

El propósito de este estudio es determinar la vinculación y la retención en la atención de pacientes con infección por VIH y las razones de la pérdida durante el seguimiento.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que asisten al HHMP tendrán tasas más altas de vinculación y retención en la atención que la población infectada por el VIH de EE. UU. y equivalente al modelo australiano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Muchos déficits en el espectro de participación en la atención del VIH todavía están presentes y plantean barreras para los resultados óptimos del tratamiento. Estos déficits incluyen el diagnóstico tardío del VIH, la vinculación insuficiente y la retención en la atención (RiC), el uso deficiente de la terapia antirretroviral (TAR) y la adherencia subóptima a la TAR. Basado en datos del Centro para el Control de Enfermedades de los Estados Unidos, donde se ha desarrollado una cascada de atención que examina las cifras totales con VIH, las cifras diagnosticadas, las cifras vinculadas a la atención, las cifras en tratamiento y las cifras en tratamiento efectivo; solo alrededor de una cuarta parte de las personas que viven con el VIH (PLWH) en los EE. UU. reciben atención efectiva, con una carga viral del VIH indetectable.

Los datos actuales disponibles en una población australiana se basan en un análisis de modelos de pacientes, lo que destaca la falta de datos de cohortes reales de las prácticas clínicas que manejan pacientes con VIH en Australia.

La continuidad adecuada en la atención es relevante tanto para el pronóstico del paciente individual como para reducir la transmisión del VIH en la comunidad. El consumo de sustancias, los recuentos elevados de células CD4 y la edad joven parecen ser factores de riesgo para la falta de atención.

Holdsworth House Medical Practice (HHMP) es una práctica médica comunitaria con una gran cantidad de casos de VIH en el centro de Sydney que brinda atención continua para pacientes infectados con VIH, desde asesoramiento y pruebas hasta tratamiento antirretroviral.

En esta auditoría, examinaremos retrospectivamente las notas de casos de más de 2000 pacientes infectados por el VIH que asistieron al HHMP en Darlinghurst, Sídney, Nueva Gales del Sur con infección por el VIH documentada desde el 1 de enero de 2009 hasta el 31 de marzo de 2014.

El objetivo principal de esta auditoría es determinar la vinculación y la retención en la atención de pacientes con infección por VIH-1 y las razones de la pérdida durante el seguimiento. Los hallazgos de la auditoría se evaluarán sistemáticamente y, cuando se indique, se realizarán cambios con el objetivo de monitorear la vinculación y la retención en la atención.

La auditoría inicial incluirá pacientes con infección por VIH-1 documentada, que hayan asistido a la práctica durante un período de 5 años (2009 - 2014) durante al menos 2 visitas separadas por 3 - 12 meses, con pruebas de laboratorio específicas (es decir, recuento de linfocitos T CD4, ARN del VIH en plasma, etc.) realizado in situ o en un centro de gestión conjunta.

La retención en la atención se evaluará por la cantidad de visitas a los sitios de HHMP o de administración conjunta durante un período de 5 años (2009 - 2014) para cada paciente auditado. Los datos demográficos junto con los resultados de las pruebas de laboratorio y los datos del régimen de terapia antirretroviral se recopilarán para evaluar los factores asociados con la retención en la atención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1537

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes infectados por el VIH que asistieron al HHMP desde el 1 de enero de 2009 hasta el 31 de marzo de 2014 inclusive, que tuvieron al menos 2 visitas de práctica separadas por ≥90 días en un año que incluyeron monitoreo de laboratorio del VIH mientras asistían al HHMP.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infección por VIH-1 documentada
  • Asistencia durante el período de estudio durante al menos 2 visitas > 3 meses y < 12 meses aparte con marcadores virológicos o inmunológicos de laboratorio medidos (ya sea en el sitio o en un sitio de administración conjunta)

Criterio de exclusión:

  • Atención de paciente con infección por VIH que no tiene medidos marcadores de laboratorio de carga viral de VIH o conteo de CD4
  • Registros de pacientes incompletos/inaccesibles para permitir que el paciente cumpla con los criterios de inclusión
  • Visita inicial después del 1 de enero de 2014

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Retenido en cuidado
Cada paciente que tuvo al menos 2 visitas de práctica separadas por ≥ 90 días en un año que involucró monitoreo de laboratorio de VIH hasta el 31 de marzo de 2014.
Pérdidas de seguimiento (LTFU)
Cada paciente que tuvo 2 visitas de práctica separadas por ≥90 días en un año que involucraron monitoreo de laboratorio de VIH pero que no mantuvieron una asistencia regular al HHMP hasta el 31 de marzo de 2014.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las medidas de resultado primarias son las tasas de vinculación actual y retención en la atención de adultos infectados por el VIH en Holdsworth House Medical Practice (HHMP) durante un período de 5 años.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Una medida de resultado secundaria es determinar los factores asociados con la pérdida durante el seguimiento (LTFU) en la población de estudio durante un período de 5 años.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinación de los motivos de LTFU: muerte, traslado a otra práctica, traslado interestatal o al extranjero, otro motivo, desconocido
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
La proporción de pacientes en terapia antirretroviral versus no en terapia
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
La proporción de pacientes con carga viral indetectable, es decir, ARN del VIH en plasma más reciente <50 copias/mL
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
La proporción de pacientes con inmunidad normal, es decir, CD4 más reciente >500 células/μL
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
La proporción de pacientes sin tratamiento previo con CD4>500 células/μL.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Asociación del régimen antirretroviral (incluido el régimen de un solo comprimido) con retención en la atención y LTFU
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mark T Bloch, MBBS, Holdsworth House Medical Practice

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Retention in Care Audit
  • HIV Retention in Care (Otro identificador: HHMP)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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