Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden säilyttäminen HIV-lääketieteellisessä hoidossa perusterveydenhuollossa Australiassa (RiC)

torstai 17. syyskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää HIV-infektiopotilaiden yhteys ja hoitoon jääminen sekä syitä seurannan menettämiseen.

Tutkijat olettavat, että HHMP:tä saavilla potilailla on korkeampi yhteys ja hoitoon jääminen kuin USA:n HIV-tartunnan saaneella väestöllä, mikä vastaa Australian mallintamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Monia puutteita HIV-hoidon osallistumisessa on edelleen olemassa, ja ne muodostavat esteitä optimaalisille hoitotuloksille. Näitä puutteita ovat HIV:n myöhäinen diagnoosi, riittämätön yhteys hoitoon ja hoidossa pysyminen (RiC), antiretroviraalisen hoidon (ART) huono käyttö ja suboptimaalinen sitoutuminen ART-hoitoon. Perustuu Yhdysvaltojen tautien valvontakeskuksen tietoihin, jossa on kehitetty hoitosarja, jossa tarkastellaan HIV:n kokonaismääriä, diagnosoituja lukuja, hoitoon liittyviä lukuja, hoitoon liittyviä lukuja ja tehokkaan hoidon lukuja. Yhdysvalloissa vain noin neljännes HIV-tartunnan saaneista (PLWH) on hoidossa, ja HIV-viruskuormitusta ei voida havaita.

Nykyiset Australian väestöstä saatavilla olevat tiedot perustuvat potilasmallinnusanalyysiin, mikä korostaa todellisten kohorttitietojen puutetta Australian HIV-potilaita hoitavista kliinisistä käytännöistä.

Asianmukaisella hoidon jatkuvuudella on merkitystä sekä yksittäisen potilaan ennusteen että HIV-tartunnan vähentämisen kannalta yhteisössä. Päihteiden käyttö, korkea CD4-solujen määrä ja nuori ikä näyttävät olevan riskitekijöitä hoidon epäonnistumiselle.

Holdsworth House Medical Practice (HHMP) on Sydneyn keskustassa sijaitseva korkean HIV-tapausmäärän yhteisölääkärin vastaanotto, joka tarjoaa jatkuvan hoidon HIV-tartunnan saaneille potilaille neuvonnasta ja testauksesta antiretroviraaliseen hoitoon.

Tässä tarkastuksessa tarkastelemme takautuvasti tapauksia yli 2000 HIV-tartunnan saaneesta potilaasta, jotka osallistuivat HHMP:hen Darlinghurstissa, Sydneyssä, New South Walesissa ja joilla oli dokumentoitu HIV-infektio 1. tammikuuta 2009–31. maaliskuuta 2014.

Tämän auditoinnin ensisijaisena tavoitteena on selvittää HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden yhteys ja hoitoon jääminen sekä seurannan menettämisen syyt. Tarkastushavainnot arvioidaan systemaattisesti ja tarvittaessa tehdään muutoksia, joiden tarkoituksena on seurata sidossuhteita ja hoidossa pysymistä.

Alustavassa auditoinnissa otetaan huomioon potilaat, joilla on dokumentoitu HIV-1-infektio ja jotka ovat käyneet vastaanotolla 5 vuoden ajan (2009-2014) vähintään 2 käyntiä, joiden välissä on 3-12 kuukautta, erityisillä laboratoriotesteillä (esim. CD4 T-lymfosyyttien määrä, plasman HIV-RNA jne.) suoritettiin joko paikan päällä tai yhteishoitopaikassa.

Hoidossa pysymistä arvioidaan kunkin tarkastetun potilaan käyntien lukumäärän perusteella joko HHMP:ssä tai yhteishoitoyksiköissä viiden vuoden aikana (2009–2014). Demografisia tietoja sekä laboratoriotestituloksia ja antiretroviraalista hoitoa koskevia tietoja kerätään, jotta voidaan arvioida hoidossa pysymiseen liittyviä tekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1537

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HHMP:llä 1.1.2009–31.3.2014 osallistuneet HIV-tartunnan saaneet potilaat, joilla oli vähintään 2 harjoituskäyntiä ≥ 90 päivän välein vuodessa sisältäen HIV-laboratorioseurannan HHMP:ssä ollessaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu HIV-1-infektio
  • Läsnäolo tutkimusjakson aikana vähintään 2 käyntiä > 3 kuukauden ja < 12 kuukauden välein mitatuilla laboratoriovirologisilla tai immunologisilla merkkiaineilla (joko paikan päällä tai yhteishoitopaikalla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaisen HIV-infektion potilaan läsnäolo, jolla ei ole mitattu laboratoriomarkkereita HIV-viruskuormasta tai CD4-määrästä
  • Epätäydelliset/pääsemättömät potilastiedot, jotta potilas voi täyttää mukaanottokriteerit
  • Ensimmäinen vierailu 1.1.2014 jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Säilytetty hoidossa
Jokainen potilas, jolla oli vähintään 2 harjoituskäyntiä ≥ 90 päivän välein vuodessa sisältäen HIV-laboratorioseurannan 31.3.2014 asti.
Menetetty seurantaan (LTFU)
Jokainen potilas, joka oli kahdella harjoituskäynnillä, joiden välillä oli ≥ 90 päivää vuodessa, sisältäen HIV-laboratorioseurannan, mutta joka ei ollut säännöllisesti läsnä HHMP:ssä ennen 31. maaliskuuta 2014.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat HIV-tartunnan saaneiden aikuisten nykyisten yhteyksien ja hoidon säilymisen määrä Holdsworth House Medical Practice (HHMP) -hoidossa viiden vuoden aikana.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulosmitta on määrittää tekijät, jotka liittyvät seurannan menettämiseen (LTFU) tutkimuspopulaatiossa 5 vuoden aikana.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LTFU:n syiden selvittäminen - kuolema, siirtyminen toiseen käytäntöön, muutto osavaltioiden väliseen tai ulkomaille, muu syy, tuntematon
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Antiretroviraalista hoitoa saaneiden potilaiden osuus vs. ei-hoitoa saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joilla on havaitsematon viruskuorma, eli viimeisin plasman HIV-RNA <50 kopiota/ml
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joilla on normaali immuniteetti eli viimeisin CD4 >500 solua/μl
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Aiemmin hoitamattomien potilaiden osuus, joilla on CD4 > 500 solua/μl.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Antiretroviraalinen hoito (mukaan lukien yhden tabletin hoito) yhdistettynä hoitoon ja LTFU:han
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark T Bloch, MBBS, Holdsworth House Medical Practice

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Retention in Care Audit
  • HIV Retention in Care (Muu tunniste: HHMP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Tilaa