Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntbehoud bij hiv-medische zorg in een eerstelijnszorgpraktijk in Australië (RiC)

17 september 2015 bijgewerkt door: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

Het doel van deze studie is het bepalen van de koppeling en het behoud van zorg bij patiënten met een hiv-infectie en de redenen voor het verlies van follow-upzorg in een huisartsenpraktijk in de binnenstad met een hoge hiv-caseload in Sydney, Australië.

De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die HHMP bijwonen een hogere mate van koppeling en retentie in zorg zullen hebben dan de Amerikaanse HIV-geïnfecteerde bevolking, en gelijk aan Australische modellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Veel tekortkomingen in het spectrum van betrokkenheid bij hiv-zorg zijn nog steeds aanwezig en vormen belemmeringen voor optimale behandelingsresultaten. Deze tekorten omvatten late diagnose van HIV, onvoldoende koppeling aan en retentie in zorg (RiC), slecht gebruik van antiretrovirale therapie (ART) en suboptimale therapietrouw aan ART. Gebaseerd op gegevens van het Amerikaanse Center for Disease Control, waar een cascade van zorg is ontwikkeld waarbij het totale aantal hiv-patiënten, het aantal gediagnosticeerde patiënten, het aantal gekoppeld aan zorg, het aantal behandelingen en het aantal effectieve behandelingen wordt onderzocht; slechts ongeveer een kwart van de mensen met hiv (PLWH) in de VS is effectief in zorg, met een niet-detecteerbare hiv-virale lading.

De huidige gegevens die beschikbaar zijn in een Australische populatie zijn gebaseerd op een patiëntmodelleringsanalyse, die het gebrek aan echte cohortgegevens benadrukt van klinische praktijken die hiv-patiënten in Australië behandelen.

Een passend zorgcontinuüm is zowel relevant voor de prognose van de individuele patiënt als voor het terugdringen van de hiv-overdracht in de samenleving. Middelengebruik, een hoog aantal CD4-cellen en een jonge leeftijd lijken risicofactoren te zijn voor het uitblijven van zorg.

Holdsworth House Medical Practice (HHMP) is een gemeenschapspraktijk met een hoge hiv-caseload in de binnenstad van Sydney die een continuüm van zorg biedt aan hiv-geïnfecteerde patiënten, van counseling en testen tot antiretrovirale behandeling.

In deze audit zullen we met terugwerkende kracht de aantekeningen van meer dan 2000 hiv-geïnfecteerde patiënten onderzoeken die HHMP in Darlinghurst, Sydney, New South Wales bezochten met gedocumenteerde hiv-infectie van 1 januari 2009 tot 31 maart 2014.

Het primaire doel van deze audit is het bepalen van de koppeling en het behoud van zorg bij patiënten met een hiv-1-infectie en de redenen voor verlies voor follow-up. Auditbevindingen zullen systematisch worden geëvalueerd en waar nodig zullen wijzigingen worden aangebracht met als doel de samenhang en het behoud in de zorg te bewaken.

De initiële audit omvat patiënten met een gedocumenteerde HIV-1-infectie, die gedurende een periode van 5 jaar (2009 - 2014) de praktijk hebben bezocht voor ten minste 2 bezoeken met een tussenpoos van 3 - 12 maanden, met specifieke laboratoriumtests (d.w.z. aantal CD4-T-lymfocyten, hiv-RNA in plasma, enz.) ter plaatse of op een locatie voor co-management uitgevoerd.

Retentie in zorg zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal bezoeken aan ofwel HHMP- of co-managementlocaties over een periode van 5 jaar (2009 - 2014) voor elke gecontroleerde patiënt. Demografische gegevens samen met resultaten van laboratoriumtests en gegevens over antiretrovirale therapieregimes zullen worden verzameld om factoren te beoordelen die verband houden met retentie in de zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1537

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HIV-geïnfecteerde patiënten die HHMP bezochten van 1 januari 2009 tot en met 31 maart 2014, die ten minste 2 praktijkbezoeken hadden met een tussenpoos van ≥90 dagen in een jaar met hiv-laboratoriummonitoring terwijl ze HHMP bezochten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde hiv-1-infectie
  • Aanwezigheid tijdens de onderzoeksperiode gedurende ten minste 2 bezoeken met een tussenpoos van >3 maanden en <12 maanden met gemeten virologische of immunologische markers in het laboratorium (ter plaatse of op een locatie voor medebeheer)

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid door een patiënt met een hiv-infectie die geen laboratoriummerkers van de hiv-virale belasting of het aantal CD4-cellen heeft gemeten
  • Onvolledige/ontoegankelijke patiëntendossiers om de patiënt in staat te stellen aan de inclusiecriteria te voldoen
  • Eerste bezoek na 1 januari 2014

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
In zorg bewaard
Elke patiënt die tot 31 maart 2014 ten minste 2 praktijkbezoeken had met een tussenpoos van ≥90 dagen in een jaar met hiv-laboratoriummonitoring.
Lost to follow-up (LTFU)
Elke patiënt die 2 praktijkbezoeken had met een tussenpoos van ≥90 dagen in een jaar met hiv-laboratoriummonitoring, maar niet regelmatig naar het HHMP bleef komen tot 31 maart 2014.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaten zijn de percentages van huidige koppeling en behoud van zorg voor hiv-geïnfecteerde volwassenen bij Holdsworth House Medical Practice (HHMP) over een periode van 5 jaar
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een secundaire uitkomstmaat is het bepalen van de factoren die verband houden met verlies voor follow-up (LTFU) in de onderzoekspopulatie over een periode van 5 jaar
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaling van de redenen voor LTFU - overlijden, verhuizing naar een andere praktijk, verhuizing interstate of naar het buitenland, andere reden, onbekend
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Het aandeel patiënten op antiretrovirale therapie vs. niet op therapie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Het percentage patiënten met een niet-detecteerbare virale belasting, d.w.z. meest recente plasma-hiv-RNA <50 kopieën/ml
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Het percentage patiënten met normale immuniteit, d.w.z. meest recente CD4 >500 cellen/μL
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Het aandeel niet eerder behandelde patiënten met CD4>500 cellen/μL.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Antiretroviraal regime (inclusief regime met één tablet) geassocieerd met retentie in zorg en LTFU
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark T Bloch, MBBS, Holdsworth House Medical Practice

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Retention in Care Audit
  • HIV Retention in Care (Andere identificatie: HHMP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren