Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatrzymywanie pacjentów w opiece medycznej związanej z HIV w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej w Australii (RiC)

17 września 2015 zaktualizowane przez: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

Celem tego badania jest określenie powiązań i pozostawania w opiece nad pacjentami z zakażeniem wirusem HIV oraz przyczyn utraty dalszej opieki Opieka w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Inner City w Sydney w Australii.

Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci uczęszczający do HHMP będą mieli wyższy wskaźnik powiązań i pozostawania w opiece niż populacja zakażona wirusem HIV w USA i równoważny z modelowaniem australijskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nadal istnieje wiele deficytów w spektrum zaangażowania w opiekę nad HIV, które stanowią bariery dla optymalnych wyników leczenia. Deficyty te obejmują późną diagnozę HIV, niewystarczające powiązanie i utrzymanie opieki (RiC), niewłaściwe stosowanie terapii antyretrowirusowej (ART) i suboptymalne przestrzeganie ART. Na podstawie danych z Centrum Kontroli Chorób Stanów Zjednoczonych, gdzie opracowano kaskadę opieki, badając całkowitą liczbę zakażonych wirusem HIV, liczbę zdiagnozowanych osób, liczbę związaną z opieką, liczbę osób objętych leczeniem i liczbę osób objętych skutecznym leczeniem; tylko około jedna czwarta osób żyjących z HIV (PLWH) w Stanach Zjednoczonych jest skutecznie objęta opieką, z niewykrywalnym miano wirusa HIV.

Bieżące dane dostępne w populacji australijskiej opierają się na analizie modelowania pacjentów, podkreślając brak rzeczywistych danych kohortowych z praktyk klinicznych zajmujących się pacjentami z HIV w Australii.

Właściwa ciągłość opieki jest istotna zarówno dla rokowania pojedynczego pacjenta, jak i dla zmniejszenia transmisji HIV w społeczności. Używanie substancji psychoaktywnych, wysoka liczba komórek CD4 i młody wiek wydają się być czynnikami ryzyka niepowodzenia w zapewnieniu opieki.

Holdsworth House Medical Practice (HHMP) to społeczna praktyka medyczna z dużą liczbą przypadków HIV w śródmieściu Sydney, która zapewnia ciągłość opieki dla pacjentów zakażonych wirusem HIV, od poradnictwa i testów po leczenie antyretrowirusowe.

W tym audycie przeanalizujemy retrospektywnie opisy przypadków >2000 pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy uczęszczali do HHMP w Darlinghurst, Sydney, Nowa Południowa Walia z udokumentowanym zakażeniem wirusem HIV od 1 stycznia 2009 r. do 31 marca 2014 r.

Głównym celem tego audytu jest określenie powiązania i pozostania w opiece nad pacjentami z zakażeniem wirusem HIV-1 oraz przyczyny utraty, które należy monitorować. Wyniki kontroli będą systematycznie oceniane, a tam, gdzie to wskazane, wprowadzane będą zmiany w celu monitorowania powiązań i pozostawania w opiece.

Audytem wstępnym objęci zostaną pacjenci z udokumentowanym zakażeniem wirusem HIV-1, którzy przebywali w przychodni przez okres 5 lat (2009 - 2014) na co najmniej 2 wizytach w odstępie 3 - 12 miesięcy, z określonymi badaniami laboratoryjnymi (tj. liczba limfocytów T CD4, HIV RNA w osoczu itp.) wykonywane na miejscu lub w ośrodku współzarządzanym.

Utrzymanie w opiece zostanie ocenione na podstawie liczby wizyt w HHMP lub ośrodkach współzarządzanych w okresie 5 lat (2009 - 2014) dla każdego kontrolowanego pacjenta. Dane demograficzne wraz z wynikami badań laboratoryjnych i danymi dotyczącymi reżimu terapii antyretrowirusowej zostaną zebrane w celu oceny czynników związanych z pozostaniem w opiece.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1537

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakażeni wirusem HIV uczęszczający do HHMP w okresie od 1 stycznia 2009 do 31 marca 2014 włącznie, którzy odbyli co najmniej 2 wizyty w odstępie ≥ 90 dni w roku, obejmujące monitoring laboratoryjny w kierunku HIV podczas uczęszczania do HHMP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowane zakażenie wirusem HIV-1
  • Obecność w okresie badania przez co najmniej 2 wizyty w odstępie >3 miesięcy i <12 miesięcy z pomiarem laboratoryjnych markerów wirusologicznych lub immunologicznych (na miejscu lub w ośrodku współzarządzanym)

Kryteria wyłączenia:

  • Wizyta pacjenta z zakażeniem wirusem HIV, u którego nie wykonano laboratoryjnych wskaźników miana wirusa HIV ani liczby komórek CD4
  • Niekompletna/niedostępna dokumentacja pacjenta umożliwiająca pacjentowi spełnienie kryteriów włączenia
  • Pierwsza wizyta po 1 stycznia 2014 r

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zachowane w opiece
Każdy pacjent, który miał co najmniej 2 wizyty w odstępie ≥90 dni w roku z monitoringiem laboratoryjnym w kierunku HIV do 31 marca 2014 r.
Przegrana z kontynuacją (LTFU)
Każdy pacjent, który odbył 2 wizyty w odstępie ≥ 90 dni w roku z monitorowaniem laboratoryjnym w kierunku HIV, ale nie uczęszczał regularnie do HHMP do 31 marca 2014 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównymi miarami wyniku są wskaźniki obecnego powiązania i pozostania w opiece nad dorosłymi zakażonymi wirusem HIV w Holdsworth House Medical Practice (HHMP) w okresie 5 lat
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędną miarą wyniku jest określenie czynników związanych z utratą do obserwacji (LTFU) w badanej populacji w okresie 5 lat
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie przyczyny LTFU - śmierć, przeniesienie do innej praktyki, przeprowadzka międzystanowa lub za granicę, inna przyczyna, nieznana
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Odsetek pacjentów leczonych antyretrowirusowo vs. nieleczonych
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Odsetek pacjentów z niewykrywalnym wiremią, tj. ostatnim HIV RNA w osoczu <50 kopii/ml
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Odsetek pacjentów z prawidłową odpornością, tj. najnowszy poziom CD4 >500 komórek/μl
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Odsetek wcześniej nieleczonych pacjentów z CD4>500 komórek/μl.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Związek leczenia przeciwretrowirusowego (w tym schematu z pojedynczą tabletką) z zatrzymaniem w opiece i LTFU
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark T Bloch, MBBS, Holdsworth House Medical Practice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Retention in Care Audit
  • HIV Retention in Care (Inny identyfikator: HHMP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Subskrybuj