Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržování pacientů v lékařské péči o HIV v praxi primární péče v Austrálii (RiC)

17. září 2015 aktualizováno: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

Účelem této studie je určit vazbu a udržení v péči u pacientů s infekcí HIV a důvody ztráty následné péče v praxi primární péče Inner City v Sydney, Austrálie s vysokým počtem případů HIV.

Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti navštěvující HHMP budou mít vyšší míru vazby a udržení v péči než populace infikovaná HIV v USA, což odpovídá australskému modelování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mnoho nedostatků ve spektru zapojení do péče o HIV je stále přítomno a představuje překážky pro optimální výsledky léčby. Tyto deficity zahrnují pozdní diagnostiku HIV, nedostatečné napojení a udržení v péči (RiC), špatné používání antiretrovirové terapie (ART) a suboptimální adherenci k ART. Na základě údajů z Centra pro kontrolu nemocí Spojených států, kde byla vyvinuta kaskáda péče zkoumající celkový počet HIV, počty diagnostikovaných, počty spojené s péčí, počty o léčbě a počty o účinné léčbě; pouze asi čtvrtina osob žijících s HIV (PLWH) v USA je účinně v péči s nedetekovatelnou virovou zátěží HIV.

Současné údaje dostupné v australské populaci jsou založeny na analýze modelování pacientů, což ukazuje na nedostatek skutečných kohortových údajů z klinických praxí při léčbě pacientů s HIV v Austrálii.

Vhodné kontinuum péče je relevantní jak pro prognózu jediného pacienta, tak pro snížení přenosu HIV v komunitě. Užívání návykových látek, vysoký počet buněk CD4 a nízký věk se zdají být rizikovými faktory pro selhání zajištění péče.

Holdsworth House Medical Practice (HHMP) je komunitní lékařská praxe s vysokým počtem případů HIV ve vnitřním městě Sydney, která poskytuje nepřetržitou péči o pacienty infikované HIV, od poradenství a testování až po antiretrovirovou léčbu.

V tomto auditu retrospektivně prozkoumáme záznamy o případu více než 2 000 pacientů infikovaných HIV, kteří navštěvovali HHMP v Darlinghurstu, Sydney, Nový Jižní Wales s prokázanou infekcí HIV od 1. ledna 2009 do 31. března 2014.

Primárním cílem tohoto auditu je zjistit vazbu a udržení v péči u pacientů s infekcí HIV-1 a důvody ztráty sledování. Výsledky auditu budou systematicky vyhodnocovány a tam, kde to bude naznačeno, budou provedeny změny s cílem sledovat vazbu a udržení v péči.

Počáteční audit bude zahrnovat pacienty s prokázanou infekcí HIV-1, kteří absolvovali praxi po dobu 5 let (2009 - 2014) alespoň na 2 návštěvy s odstupem 3 - 12 měsíců, se specifickými laboratorními testy (tj. počet CD4 T lymfocytů, plazmatická HIV RNA atd.) prováděné buď na místě, nebo na místě společného vedení.

Setrvání v péči bude u každého kontrolovaného pacienta posuzováno podle počtu návštěv buď v HHMP, nebo v místech společného vedení za období 5 let (2009 - 2014). Demografické údaje spolu s výsledky laboratorních testů a údaji o režimu antiretrovirové terapie budou shromažďovány za účelem posouzení faktorů spojených s udržením v péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1537

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV-infikovaní pacienti navštěvující HHMP od 1. ledna 2009 do 31. března 2014 včetně, kteří absolvovali alespoň 2 praktické návštěvy oddělené ≥ 90 dny v roce zahrnující laboratorní monitorování HIV během návštěvy HHMP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokumentovaná infekce HIV-1
  • Docházka během období studie po dobu nejméně 2 návštěv s odstupem > 3 měsíců a < 12 měsíců s naměřenými laboratorními virologickými nebo imunologickými markery (buď na místě nebo na místě společného vedení)

Kritéria vyloučení:

  • Docházka pacienta s infekcí HIV, který nemá změřeny laboratorní markery virové nálože HIV nebo počet CD4
  • Neúplné/nepřístupné záznamy pacientů, aby pacient mohl splnit kritéria pro zařazení
  • První návštěva po 1. lednu 2014

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zachováno v péči
Každý pacient, který měl do 31. března 2014 alespoň 2 praktické návštěvy s odstupem ≥ 90 dnů v roce zahrnující laboratorní monitorování HIV.
Lost to follow-up (LTFU)
Každý pacient, který měl 2 návštěvy praxe oddělené ≥ 90 dny v roce zahrnující laboratorní monitorování HIV, ale neudržoval pravidelnou docházku do HHMP do 31. března 2014.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledným měřítkem je míra současného propojení a udržení v péči o dospělé infikované HIV v Holdsworth House Medical Practice (HHMP) po dobu 5 let.
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním měřítkem výsledku je stanovení faktorů spojených se ztrátou sledování (LTFU) ve studované populaci po dobu 5 let.
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určení důvodů LTFU - smrt, přesun na jinou praxi, mezistátní nebo zámořský přesun, jiný důvod, neznámý
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Podíl pacientů na antiretrovirové léčbě vs. neléčených
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Podíl pacientů s nedetekovatelnou virovou zátěží, tj. nejnovější plazmatická HIV RNA <50 kopií/ml
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Podíl pacientů s normální imunitou, tj. nejnovější CD4 > 500 buněk/μl
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Podíl dosud neléčených pacientů s CD4>500 buněk/μl.
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Antiretrovirový režim (včetně režimu jedné tablety) asociace s udržením v péči a LTFU
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark T Bloch, MBBS, Holdsworth House Medical Practice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Retention in Care Audit
  • HIV Retention in Care (Jiný identifikátor: HHMP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Předplatit