- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02167100
Patientenbindung in der medizinischen HIV-Versorgung in einer Hausarztpraxis in Australien (RiC)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Verknüpfung und Beibehaltung der Versorgung bei Patienten mit HIV-Infektion und die Gründe für den Verlust der Nachsorge in einer innerstädtischen Grundversorgungspraxis mit hoher HIV-Fallzahl in Sydney, Australien, zu bestimmen.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Patienten, die an HHMP teilnehmen, höhere Raten von Verknüpfung und Verbleib in der Behandlung haben werden als die HIV-infizierte Bevölkerung in den USA, was dem australischen Modell entspricht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Viele Defizite im Spektrum des Engagements in der HIV-Versorgung sind nach wie vor vorhanden und behindern optimale Behandlungsergebnisse. Diese Defizite umfassen eine späte Diagnose von HIV, unzureichende Verknüpfung mit und Verweildauer in der Behandlung (RiC), unzureichende Nutzung der antiretroviralen Therapie (ART) und suboptimale Einhaltung der ART. Basierend auf Daten des United States Center for Disease Control, wo eine Versorgungskaskade entwickelt wurde, die die Gesamtzahlen mit HIV, die diagnostizierten Zahlen, die mit der Behandlung verbundenen Zahlen, die Zahlen zur Behandlung und die Zahlen zur wirksamen Behandlung untersucht; Nur etwa ein Viertel der mit HIV lebenden Personen (PLWH) in den USA sind effektiv in Pflege, mit einer nicht nachweisbaren HIV-Viruslast.
Aktuelle Daten, die in einer australischen Bevölkerung verfügbar sind, basieren auf einer Patientenmodellanalyse, die den Mangel an echten Kohortendaten aus klinischen Praxen hervorhebt, die HIV-Patienten in Australien behandeln.
Ein angemessenes Behandlungskontinuum ist sowohl für die Prognose des einzelnen Patienten als auch für die Verringerung der HIV-Übertragung in der Gemeinschaft relevant. Substanzkonsum, hohe CD4-Zellzahlen und junges Alter scheinen Risikofaktoren für das Versäumnis zu sein, eine medizinische Versorgung aufzubauen.
Holdsworth House Medical Practice (HHMP) ist eine Gemeinschaftspraxis mit hoher HIV-Fallzahl in der Innenstadt von Sydney, die HIV-infizierten Patienten eine kontinuierliche Betreuung bietet, von Beratung und Tests bis hin zu antiretroviraler Behandlung.
In diesem Audit werden wir rückblickend die Fallnotizen von >2000 HIV-infizierten Patienten untersuchen, die HHMP in Darlinghurst, Sydney, New South Wales, mit dokumentierter HIV-Infektion vom 1. Januar 2009 bis 31. März 2014 besuchten.
Das Hauptziel dieses Audits besteht darin, die Verknüpfung und Beibehaltung der Behandlung bei Patienten mit HIV-1-Infektion und die Gründe für den Verlust der Nachverfolgung zu bestimmen. Audit-Ergebnisse werden systematisch ausgewertet, und wo angezeigt, werden Änderungen mit dem Ziel vorgenommen, die Verknüpfung und den Verbleib in der Pflege zu überwachen.
Das Erstaudit umfasst Patienten mit dokumentierter HIV-1-Infektion, die die Praxis über einen Zeitraum von 5 Jahren (2009 - 2014) für mindestens 2 Besuche im Abstand von 3 - 12 Monaten mit spezifischen Labortests (z. CD4-T-Lymphozytenzählung, Plasma-HIV-RNA usw.), die entweder vor Ort oder an einem Co-Management-Standort durchgeführt werden.
Die Verweildauer in der Behandlung wird für jeden geprüften Patienten anhand der Anzahl der Besuche in HHMP- oder Co-Management-Einrichtungen über einen Zeitraum von 5 Jahren (2009–2014) bewertet. Demografische Daten werden zusammen mit Labortestergebnissen und Daten zum antiretroviralen Therapieregime gesammelt, um Faktoren zu bewerten, die mit der Beibehaltung der Pflege verbunden sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierte HIV-1-Infektion
- Anwesenheit während des Studienzeitraums für mindestens 2 Besuche im Abstand von > 3 Monaten und < 12 Monaten mit gemessenen virologischen oder immunologischen Labormarkern (entweder vor Ort oder an einem Co-Management-Standort)
Ausschlusskriterien:
- Anwesenheit von Patienten mit HIV-Infektion, bei denen keine Labormarker für die HIV-Viruslast oder CD4-Zahl gemessen wurden
- Unvollständige/unzugängliche Patientenakten, damit der Patient die Einschlusskriterien erfüllen kann
- Erstbesuch nach dem 1. Januar 2014
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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In Pflege gehalten
Jeder Patient, der bis zum 31. März 2014 mindestens 2 Praxisbesuche im Abstand von ≥ 90 Tagen in einem Jahr mit HIV-Laborüberwachung hatte.
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Lost to Follow-up (LTFU)
Jeder Patient, der an 2 Praxisbesuchen zwischen ≥ 90 Tagen in einem Jahr mit HIV-Laborüberwachung war, aber bis zum 31. März 2014 nicht regelmäßig am HHMP teilnahm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die primären Ergebnismaße sind die Raten der aktuellen Verknüpfung und des Verbleibs in der Pflege für HIV-infizierte Erwachsene in der Holdsworth House Medical Practice (HHMP) über einen Zeitraum von 5 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ein sekundäres Ergebnismaß ist die Bestimmung der Faktoren, die mit dem Verlust bis zur Nachbeobachtung (LTFU) in der Studienpopulation über einen Zeitraum von 5 Jahren verbunden sind
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmung der Gründe für LTFU - Tod, Umzug in eine andere Praxis, Umzug zwischenstaatlich oder ins Ausland, anderer Grund, unbekannt
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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Der Anteil der Patienten unter antiretroviraler Therapie vs. ohne Therapie
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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Der Anteil der Patienten mit nicht nachweisbarer Viruslast, d. h. neueste Plasma-HIV-RNA < 50 Kopien/ml
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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Der Anteil der Patienten mit normaler Immunität, d. h. letztes CD4 >500 Zellen/μl
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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|
Der Anteil der behandlungsnaiven Patienten mit CD4 > 500 Zellen/μl.
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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|
Assoziation von antiretroviralem Regime (einschließlich Einzeltabletten-Regime) mit Retention in Care und LTFU
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark T Bloch, MBBS, Holdsworth House Medical Practice
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gardner EM, McLees MP, Steiner JF, Del Rio C, Burman WJ. The spectrum of engagement in HIV care and its relevance to test-and-treat strategies for prevention of HIV infection. Clin Infect Dis. 2011 Mar 15;52(6):793-800. doi: 10.1093/cid/ciq243.
- Mugavero MJ, Lin HY, Willig JH, Westfall AO, Ulett KB, Routman JS, Abroms S, Raper JL, Saag MS, Allison JJ. Missed visits and mortality among patients establishing initial outpatient HIV treatment. Clin Infect Dis. 2009 Jan 15;48(2):248-56. doi: 10.1086/595705.
- Giordano TP, Visnegarwala F, White AC Jr, Troisi CL, Frankowski RF, Hartman CM, Grimes RM. Patients referred to an urban HIV clinic frequently fail to establish care: factors predicting failure. AIDS Care. 2005 Aug;17(6):773-83. doi: 10.1080/09540120412331336652.
- Hall HI, Halverson J, Wilson DP, Suligoi B, Diez M, Le Vu S, Tang T, McDonald A, Camoni L, Semaille C, Archibald C. Late diagnosis and entry to care after diagnosis of human immunodeficiency virus infection: a country comparison. PLoS One. 2013 Nov 5;8(11):e77763. doi: 10.1371/journal.pone.0077763. eCollection 2013.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV prevention through care and treatment--United States. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Dec 2;60(47):1618-23.
- Das M, Chu PL, Santos GM, Scheer S, Vittinghoff E, McFarland W, Colfax GN. Decreases in community viral load are accompanied by reductions in new HIV infections in San Francisco. PLoS One. 2010 Jun 10;5(6):e11068. doi: 10.1371/journal.pone.0011068.
- Fang CT, Hsu HM, Twu SJ, Chen MY, Chang YY, Hwang JS, Wang JD, Chuang CY; Division of AIDS and STD, Center for Disease Control, Department of Health, Executive Yuan. Decreased HIV transmission after a policy of providing free access to highly active antiretroviral therapy in Taiwan. J Infect Dis. 2004 Sep 1;190(5):879-85. doi: 10.1086/422601. Epub 2004 Jul 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Retention in Care Audit
- HIV Retention in Care (Andere Kennung: HHMP)
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