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호주의 1차 진료에서 HIV 의료의 환자 유지 (RiC)

2015년 9월 17일 업데이트: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

이 연구의 목적은 호주 시드니에서 HIV 감염 사례가 많은 이너 시티 1차 진료 실습에서 HIV 감염 환자의 진료 연계 및 유지와 후속 진료 손실 이유를 결정하는 것입니다.

조사관은 HHMP에 참석하는 환자가 미국의 HIV 감염 인구보다 더 높은 연계율과 치료 유지율을 가질 것이며 호주 모델과 동등할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

HIV 치료에 참여하는 범위의 많은 결함이 여전히 존재하며 최적의 치료 결과에 장벽이 됩니다. 이러한 결손에는 HIV의 늦은 진단, 불충분한 연결 및 치료 유지(RiC), 항레트로바이러스 요법(ART)의 열악한 사용 및 차선의 ART 준수가 포함됩니다. 미국 질병통제센터(United States Center for Disease Control)의 데이터를 기반으로 하며 HIV에 걸린 총 수, 진단된 수, 치료와 관련된 수, 치료 수 및 효과적인 치료 수를 조사하는 일련의 치료가 개발되었습니다. 미국에서 HIV 감염인(PLWH)의 약 4분의 1만이 감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하로 효과적으로 치료를 받고 있습니다.

호주 인구에서 사용할 수 있는 현재 데이터는 환자 모델링 분석을 기반으로 하며 호주에서 HIV 환자를 관리하는 임상 실습의 실제 코호트 데이터가 부족함을 강조합니다.

치료의 적절한 연속성은 단일 환자의 예후와 지역 사회의 HIV 전파 감소 모두와 관련이 있습니다. 물질 사용, 높은 CD4 세포 수 및 어린 나이는 치료를 확립하지 못하는 위험 요소인 것 같습니다.

HHMP(Holdsworth House Medical Practice)는 상담 및 테스트에서 항레트로바이러스 치료에 이르기까지 HIV 감염 환자를 위한 지속적인 치료를 제공하는 시드니 도심에 있는 HIV 건수가 많은 지역사회 의료 기관입니다.

이 감사에서는 2009년 1월 1일부터 2014년 3월 31일까지 기록된 HIV 감염이 있는 뉴 사우스 웨일즈 시드니 달링허스트의 HHMP에 참석한 2000명 이상의 HIV 감염 환자의 사례 기록을 후향적으로 조사할 것입니다.

이 감사의 주요 목적은 HIV-1 감염 환자의 진료 연계 및 유지와 후속 조치를 위한 손실 이유를 결정하는 것입니다. 감사 결과는 체계적으로 평가되며, 표시된 경우 치료 연계 및 유지를 모니터링하기 위해 변경됩니다.

초기 감사에는 특정 실험실 테스트(예: CD4 T 림프구 수, 혈장 HIV RNA 등) 현장 또는 공동 관리 현장에서 수행.

치료 유지는 감사를 받은 각 환자에 대해 5년 기간(2009-2014) 동안 HHMP 또는 공동 관리 사이트를 방문한 횟수로 평가됩니다. 실험실 검사 결과 및 항레트로바이러스 요법 데이터와 함께 인구통계학적 데이터를 수집하여 치료 유지와 관련된 요인을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1537

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2009년 1월 1일부터 2014년 3월 31일까지 HHMP에 참석하는 HIV 감염 환자로서 HHMP에 참석하는 동안 HIV 검사실 모니터링과 관련하여 1년에 90일 이상 간격을 두고 최소 2회의 진료 방문을 했습니다.

설명

포함 기준:

  • 기록된 HIV-1 감염
  • 측정된 실험실 바이러스학적 또는 면역학적 마커(현장 또는 공동 관리 사이트에서)와 함께 연구 기간 동안 3개월 초과 및 12개월 미만 간격으로 최소 2회 방문 출석

제외 기준:

  • HIV 바이러스 부하 또는 CD4 수치 측정의 실험실 마커가 없는 HIV 감염 환자의 출석
  • 환자가 포함 기준을 충족할 수 있도록 하는 불완전/접근 불가능한 환자 기록
  • 2014년 1월 1일 이후 최초 방문

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
보살핌을 받음
2014년 3월 31일까지 HIV 검사실 모니터링과 관련하여 1년에 90일 이상 간격을 두고 최소 2회의 실습 방문을 한 각 환자.
후속 조치 실패(LTFU)
각 환자는 HIV 실험실 모니터링과 관련하여 1년에 90일 이상 간격을 두고 2번의 실습 방문을 받았지만 2014년 3월 31일까지 HHMP에 정기적으로 참석하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 결과 측정은 HHMP(Holdsworth House Medical Practice)에서 5년 동안 HIV에 감염된 성인을 위한 치료의 현재 연결 및 유지 비율입니다.
기간: 최대 5년
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 결과 측정은 5년 동안 연구 모집단에서 후속 조치 손실(LTFU)과 관련된 요인을 결정하는 것입니다.
기간: 최대 5년
최대 5년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
LTFU의 이유 결정 - 사망, 다른 진료소로 이동, 다른 주 또는 해외로 이동, 기타 이유, 알 수 없음
기간: 최대 5년
최대 5년
항레트로바이러스 요법을 받는 환자와 치료를 받지 않는 환자의 비율
기간: 최대 5년
최대 5년
검출할 수 없는 바이러스 부하, 즉 가장 최근의 혈장 HIV RNA <50 copies/mL인 환자의 비율
기간: 최대 5년
최대 5년
정상적인 면역을 가진 환자의 비율, 즉 가장 최근의 CD4 >500 cells/μL
기간: 최대 5년
최대 5년
CD4 > 500개 세포/μL인 치료 경험이 없는 환자의 비율.
기간: 최대 5년
최대 5년
치료 유지 및 LTFU와의 항레트로바이러스 요법(단일 정제 요법 포함) 연관성
기간: 최대 5년
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Holdsworth House Medical Practice

협력자

Gilead Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Mark T Bloch, MBBS, Holdsworth House Medical Practice

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Retention in Care Audit
  • HIV Retention in Care (기타 식별자: HHMP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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