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Conservazione del paziente nell'assistenza medica per l'HIV in una pratica di assistenza primaria in Australia (RiC)

17 settembre 2015 aggiornato da: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

Lo scopo di questo studio è determinare il collegamento e il mantenimento dell'assistenza nei pazienti con infezione da HIV e le ragioni della perdita per il follow-up dell'assistenza in una pratica di assistenza primaria di un centro urbano ad alto carico di casi di HIV a Sydney, in Australia.

I ricercatori ipotizzano che i pazienti che frequentano l'HHMP avranno tassi più elevati di collegamento e mantenimento in cura rispetto alla popolazione con infezione da HIV negli Stati Uniti, ed equivalenti alla modellazione australiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Molti deficit nello spettro dell'impegno nella cura dell'HIV sono ancora presenti e pongono ostacoli a risultati terapeutici ottimali. Questi deficit includono la diagnosi tardiva dell'HIV, il collegamento insufficiente e il mantenimento in cura (RiC), lo scarso utilizzo della terapia antiretrovirale (ART) e l'aderenza subottimale alla ART. Sulla base dei dati del Center for Disease Control degli Stati Uniti, dove è stata sviluppata una cascata di cure esaminando i numeri totali con HIV, i numeri diagnosticati, i numeri legati alle cure, i numeri sul trattamento e i numeri sul trattamento efficace; solo circa un quarto delle persone che vivono con l'HIV (PLWH) negli Stati Uniti è effettivamente in cura, con carica virale dell'HIV non rilevabile.

I dati attuali disponibili in una popolazione australiana si basano su un'analisi di modellazione dei pazienti, evidenziando la mancanza di dati di coorte reali dalle pratiche cliniche che gestiscono i pazienti affetti da HIV in Australia.

Un adeguato continuum assistenziale è rilevante sia per la prognosi del singolo paziente sia per ridurre la trasmissione dell'HIV nella comunità. L'uso di sostanze, l'alto numero di cellule CD4 e la giovane età sembrano essere fattori di rischio per il mancato avvio delle cure.

L'HHMP (Holdsworth House Medical Practice) è un ambulatorio medico di comunità ad alto carico di casi di HIV nel centro di Sydney che fornisce un continuum di cure per i pazienti con infezione da HIV, dalla consulenza e test al trattamento antiretrovirale.

In questo audit, esamineremo retrospettivamente le note del caso di >2000 pazienti con infezione da HIV che hanno frequentato l'HHMP a Darlinghurst, Sydney, Nuovo Galles del Sud con infezione da HIV documentata dal 1° gennaio 2009 al 31 marzo 2014.

L'obiettivo principale di questo audit è determinare il collegamento e il mantenimento in cura nei pazienti con infezione da HIV-1 e le ragioni della perdita al follow-up. I risultati dell'audit saranno valutati sistematicamente e, ove indicato, verranno apportate modifiche con l'obiettivo di monitorare il collegamento e il mantenimento in cura.

L'audit iniziale includerà pazienti con infezione da HIV-1 documentata, che hanno frequentato la pratica per un periodo di 5 anni (2009 - 2014) per almeno 2 visite separate da 3 - 12 mesi, con esami di laboratorio specifici (es. conta dei linfociti T CD4, HIV RNA plasmatico ecc.) eseguiti in loco o presso un sito di co-gestione.

Il mantenimento in cura sarà valutato in base al numero di visite all'HHMP o ai siti di co-gestione nell'arco di un periodo di 5 anni (2009-2014) per ciascun paziente sottoposto ad audit. Saranno raccolti dati demografici insieme ai risultati dei test di laboratorio e ai dati sul regime di terapia antiretrovirale per valutare i fattori associati al mantenimento in cura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1537

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da HIV che frequentano l'HHMP dal 1° gennaio 2009 al 31 marzo 2014 compreso, che hanno effettuato almeno 2 visite mediche separate da ≥90 giorni in un anno che comportano il monitoraggio di laboratorio dell'HIV mentre frequentavano l'HHMP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione documentata da HIV-1
  • Partecipazione durante il periodo di studio per almeno 2 visite a distanza di oltre 3 mesi e <12 mesi con marcatori virologici o immunologici di laboratorio misurati (in loco o presso un sito di co-gestione)

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione da parte di pazienti con infezione da HIV che non dispongono di marcatori di laboratorio della carica virale dell'HIV o della conta dei CD4 misurati
  • Cartelle paziente incomplete/inaccessibili per consentire al paziente di soddisfare i criteri di inclusione
  • Prima visita dopo il 1 gennaio 2014

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Conservato in Cura
Ogni paziente che ha avuto almeno 2 visite mediche separate da ≥90 giorni in un anno che prevedevano il monitoraggio di laboratorio dell'HIV fino al 31 marzo 2014.
Perso al follow-up (LTFU)
Ogni paziente che ha effettuato 2 visite mediche separate da ≥90 giorni in un anno che prevedevano il monitoraggio di laboratorio per l'HIV, ma non ha mantenuto una frequenza regolare presso l'HHMP fino al 31 marzo 2014.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le misure di esito primarie sono i tassi di collegamento attuale e mantenimento in cura per adulti con infezione da HIV presso Holdsworth House Medical Practice (HHMP) per un periodo di 5 anni
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una misura di esito secondaria consiste nel determinare i fattori associati alla perdita al follow-up (LTFU) nella popolazione dello studio per un periodo di 5 anni
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinazione dei motivi del LTFU: decesso, trasferimento in un'altra pratica, trasferimento da uno stato all'altro o all'estero, altro motivo, sconosciuto
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
La proporzione di pazienti in terapia antiretrovirale vs. non in terapia
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
La proporzione di pazienti con carica virale non rilevabile, ovvero HIV RNA plasmatico più recente <50 copie/mL
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
La proporzione di pazienti con immunità normale, ad es. CD4 più recente >500 cellule/μL
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
La proporzione di pazienti naïve al trattamento con CD4>500 cellule/μL.
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
Associazione del regime antiretrovirale (incluso il regime a compressa singola) con mantenimento in cura e LTFU
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark T Bloch, MBBS, Holdsworth House Medical Practice

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Retention in Care Audit
  • HIV Retention in Care (Altro identificatore: HHMP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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