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オーストラリアのプライマリ・ケア・プラクティスにおける HIV 医療における患者の維持 (RiC)

2015年9月17日 更新者：Dr. Mark Bloch、Holdsworth House Medical Practice

この研究の目的は、HIV感染患者のケアのつながりと保持、およびオーストラリアのシドニーにあるHIV感染者数の多いインナーシティプライマリケアプラクティスでケアをフォローアップするための損失の理由を判断することです。

研究者らは、HHMP に参加している患者は、米国の HIV 感染集団よりも高い連鎖率と治療継続率を持ち、オーストラリアのモデルと同等であると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

HIV ケアへの関与のスペクトルにおける多くの欠陥は依然として存在し、最適な治療結果への障壁となっています。 これらの障害には、HIV の診断の遅れ、ケアへの不十分な連携と維持 (RiC)、抗レトロウイルス療法 (ART) の不十分な使用、および ART への次善のアドヒアランスが含まれます。 米国疾病管理センターのデータに基づいて、HIV の総数、診断された数、ケアに関連する数、治療の数、効果的な治療の数を調べる一連のケアが開発されました。米国の HIV 陽性者 (PLWH) の約 4 分の 1 のみが効果的にケアを受けており、HIV ウイルス量は検出されていません。

オーストラリアの人口で利用可能な現在のデータは患者モデリング分析に基づいており、オーストラリアで HIV 患者を管理している臨床診療からの実際のコホート データの欠如が強調されています。

ケアにおける適切な連続体は、単一の患者の予後と地域社会でのHIV感染の減少の両方に関連しています。 物質の使用、高い CD4 細胞数、および若年は、ケアの確立に失敗する危険因子のようです。

ホールズワース ハウス メディカル プラクティス (HHMP) は、シドニーの都心部にある HIV 症例数の多い地域医療業務であり、カウンセリングや検査から抗レトロ ウイルス治療まで、HIV 感染患者に継続的なケアを提供しています。

この監査では、2009 年 1 月 1 日から 2014 年 3 月 31 日までに HIV 感染が記録され、ニューサウスウェールズ州シドニーのダーリングハーストで開催された HHMP に参加した 2000 人を超える HIV 感染患者の症例記録を遡及的に調査します。

この監査の主な目的は、HIV-1 感染患者のケアのつながりと保持、およびフォローアップができない理由を判断することです。 監査結果は体系的に評価され、指示された場合は、リンケージとケアの維持を監視する目的で変更が加えられます。

最初の監査には、5 年間 (2009 ～ 2014 年) にわたって 3 ～ 12 か月間隔で少なくとも 2 回の訪問を行い、特定の臨床検査 (すなわち、 CD4 T リンパ球数、血漿 HIV RNA など）は、オンサイトまたは共同管理サイトで実施されました。

ケアの維持は、監査対象の各患者の 5 年間 (2009 ～ 2014 年) にわたる HHMP または共同管理サイトへの訪問回数によって評価されます。 臨床検査結果および抗レトロウイルス療法レジメンデータとともに人口統計学的データが収集され、ケアの継続に関連する要因が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1537

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • Holdsworth House Medical Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2009 年 1 月 1 日から 2014 年 3 月 31 日まで HHMP に参加している HIV 感染患者で、HHMP に参加している間に HIV 検査室のモニタリングを含む、1 年に 90 日以上の間隔で少なくとも 2 回の診療を行った患者。

説明

包含基準:

  • 文書化されたHIV-1感染
  • -研究期間中の少なくとも2回の訪問への出席> 3か月および12か月未満の間隔で、実験室で測定されたウイルス学的または免疫学的マーカー（オンサイトまたは共同管理サイトのいずれか）

除外基準:

  • HIVウイルス量またはCD4数の検査マーカーが測定されていないHIV感染患者の出席
  • 患者が選択基準を満たすことができるようにするための不完全な/アクセスできない患者記録
  • 2014 年 1 月 1 日以降の最初の訪問

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
大切に保管
2014 年 3 月 31 日までに、HIV 検査室のモニタリングを含む年に 90 日以上の間隔で少なくとも 2 回の診療を行った各患者。
追跡不能 (LTFU)
1 年に 90 日以上の間隔をあけて 2 回、HIV 検査室のモニタリングを含む 2 回の診療を行っていたが、2014 年 3 月 31 日まで HHMP への定期的な出席を維持していなかった各患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要評価項目は、Holdsworth House Medical Practice (HHMP) における 5 年間の HIV に感染した成人のケアにおける現在の連鎖率と維持率です。
時間枠：5年まで
5年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副次的アウトカム指標は、5 年間にわたる調査対象集団の追跡不能 (LTFU) に関連する要因を特定することです。
時間枠：5年まで
5年まで

その他の成果指標

結果測定
時間枠
LTFU の理由の特定 - 死亡、別の診療所への移動、州間または海外への移動、その他の理由、不明
時間枠：5年まで
5年まで
抗レトロウイルス療法を受けている患者と受けていない患者の割合
時間枠：5年まで
5年まで
ウイルス量が検出できない患者の割合、つまり最新の血漿 HIV RNA 量が 50 コピー/mL 未満の患者の割合
時間枠：5年まで
5年まで
免疫が正常な患者の割合、つまり最近の CD4 が 500 細胞/μL を超える患者の割合
時間枠：5年まで
5年まで
CD4 > 500 細胞/μL の未治療患者の割合。
時間枠：5年まで
5年まで
抗レトロウイルスレジメン（単剤レジメンを含む）と治療継続およびLTFUとの関連
時間枠：5年まで
5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Holdsworth House Medical Practice

協力者

Gilead Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Mark T Bloch, MBBS、Holdsworth House Medical Practice

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月17日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Retention in Care Audit
  • HIV Retention in Care (その他の識別子：HHMP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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