- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02167100
Patientretention i HIV-medicinsk behandling i en primær plejepraksis i Australien (RiC)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhæng og fastholdelse i pleje hos patienter med HIV-infektion og årsager til tab for at følge op på pleje i en intern by-primærplejepraksis med høj HIV-tilfælde i Sydney, Australien.
Efterforskerne antager, at patienter, der behandler HHMP, vil have højere rater af kobling og fastholdelse i plejen end den amerikanske hiv-inficerede befolkning, og det svarer til australsk modellering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mange mangler i spektret af engagement i HIV-pleje er stadig til stede og udgør barrierer for optimale behandlingsresultater. Disse mangler omfatter sen diagnose af HIV, utilstrækkelig kobling til og fastholdelse i pleje (RiC), dårlig brug af antiretroviral terapi (ART) og suboptimal overholdelse af ART. Baseret på data fra United States Center for Disease Control, hvor der er udviklet en kaskade af pleje, der undersøger det samlede antal med HIV, antal diagnosticerede, tal knyttet til pleje, tal for behandling og tal for effektiv behandling; kun omkring en fjerdedel af personer, der lever med HIV (PLWH) i USA, er effektivt i pleje, med en uopdagelig HIV-virusbelastning.
Aktuelle tilgængelige data i en australsk befolkning er baseret på en patientmodelleringsanalyse, der fremhæver manglen på reelle kohortedata fra klinisk praksis, der håndterer HIV-patienter i Australien.
Et passende kontinuum i plejen er relevant både for prognosen for den enkelte patient og for at reducere HIV-overførslen i samfundet. Stofbrug, høje CD4-celletal og ung alder synes at være risikofaktorer for manglende etablering af pleje.
Holdsworth House Medical Practice (HHMP) er en lokal lægepraksis med høj HIV-tilfælde i Sydney, der tilbyder et kontinuum af pleje til HIV-inficerede patienter, fra rådgivning og test til antiretroviral behandling.
I denne audit vil vi retrospektivt undersøge sagsnotaterne fra >2000 HIV-inficerede patienter, der gik til HHMP i Darlinghurst, Sydney, New South Wales med dokumenteret HIV-infektion fra 1. januar 2009 til 31. marts 2014.
Det primære formål med denne audit er at bestemme sammenhæng og fastholdelse i pleje hos patienter med HIV-1-infektion og årsager til tab at følge op. Auditresultater vil systematisk blive evalueret, og hvor det er angivet, vil der blive foretaget ændringer med det formål at overvåge sammenhæng og fastholdelse i plejen.
Den indledende audit vil omfatte patienter med dokumenteret HIV-1-infektion, som har deltaget i praksis over en 5-årig periode (2009 - 2014) i mindst 2 besøg, der er adskilt af 3 - 12 måneder, med specifikke laboratorieundersøgelser (dvs. CD4 T-lymfocyttal, plasma HIV RNA osv.) udført enten på stedet eller på et co-management site.
Fastholdelse i pleje vil blive vurderet ud fra antallet af besøg på enten HHMP eller co-management sites over en 5-årig periode (2009 - 2014) for hver patient, der auditeres. Demografiske data vil blive indsamlet sammen med laboratorietestresultater og antiretroviral behandlingsregimedata for at vurdere faktorer forbundet med fastholdelse i pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret HIV-1 infektion
- Deltagelse i undersøgelsesperioden i mindst 2 besøg >3 måneder og <12 måneders mellemrum med målte laboratorievirologiske eller immunologiske markører (enten på stedet eller på et co-management site)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af patient med HIV-infektion, som ikke har laboratoriemarkører for HIV-viral load eller CD4-tal målt
- Ufuldstændige/utilgængelige patientjournaler for at gøre det muligt for patienten at opfylde inklusionskriterier
- Indledende besøg efter 1. januar 2014
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fastholdt i pleje
Hver patient, der havde mindst 2 praksisbesøg adskilt med ≥90 dage om et år, involverede HIV-laboratorieovervågning indtil 31. marts 2014.
|
|
Tabt til opfølgning (LTFU)
Hver patient, som havde 2 praksisbesøg adskilt med ≥90 dage om et år, hvilket involverede HIV-laboratoriemonitorering, men som ikke opretholdt regelmæssig deltagelse i HHMP før den 31. marts 2014.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De primære resultatmål er frekvensen af nuværende kobling og fastholdelse i plejen for HIV-inficerede voksne på Holdsworth House Medical Practice (HHMP) over en 5-årig periode
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Et sekundært resultatmål er at bestemme faktorerne forbundet med tab til opfølgning (LTFU) i undersøgelsespopulationen over en 5-årig periode
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse af årsagerne til LTFU - død, flytning til en anden praksis, flyt mellemstatlig eller oversøisk, anden årsag, ukendt
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
|
Andelen af patienter i antiretroviral behandling vs. ikke i behandling
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
|
Andelen af patienter med upåviselig viral belastning, dvs. seneste plasma HIV RNA <50 kopier/ml
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
|
Andelen af patienter med normal immunitet, dvs. seneste CD4 >500 celler/μL
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
|
Andelen af behandlingsnaive patienter med CD4>500 celler/μL.
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
|
Antiretroviral regime (inklusive enkelttablet-regime) sammenhæng med retention i pleje og LTFU
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark T Bloch, MBBS, Holdsworth House Medical Practice
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gardner EM, McLees MP, Steiner JF, Del Rio C, Burman WJ. The spectrum of engagement in HIV care and its relevance to test-and-treat strategies for prevention of HIV infection. Clin Infect Dis. 2011 Mar 15;52(6):793-800. doi: 10.1093/cid/ciq243.
- Mugavero MJ, Lin HY, Willig JH, Westfall AO, Ulett KB, Routman JS, Abroms S, Raper JL, Saag MS, Allison JJ. Missed visits and mortality among patients establishing initial outpatient HIV treatment. Clin Infect Dis. 2009 Jan 15;48(2):248-56. doi: 10.1086/595705.
- Giordano TP, Visnegarwala F, White AC Jr, Troisi CL, Frankowski RF, Hartman CM, Grimes RM. Patients referred to an urban HIV clinic frequently fail to establish care: factors predicting failure. AIDS Care. 2005 Aug;17(6):773-83. doi: 10.1080/09540120412331336652.
- Hall HI, Halverson J, Wilson DP, Suligoi B, Diez M, Le Vu S, Tang T, McDonald A, Camoni L, Semaille C, Archibald C. Late diagnosis and entry to care after diagnosis of human immunodeficiency virus infection: a country comparison. PLoS One. 2013 Nov 5;8(11):e77763. doi: 10.1371/journal.pone.0077763. eCollection 2013.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV prevention through care and treatment--United States. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Dec 2;60(47):1618-23.
- Das M, Chu PL, Santos GM, Scheer S, Vittinghoff E, McFarland W, Colfax GN. Decreases in community viral load are accompanied by reductions in new HIV infections in San Francisco. PLoS One. 2010 Jun 10;5(6):e11068. doi: 10.1371/journal.pone.0011068.
- Fang CT, Hsu HM, Twu SJ, Chen MY, Chang YY, Hwang JS, Wang JD, Chuang CY; Division of AIDS and STD, Center for Disease Control, Department of Health, Executive Yuan. Decreased HIV transmission after a policy of providing free access to highly active antiretroviral therapy in Taiwan. J Infect Dis. 2004 Sep 1;190(5):879-85. doi: 10.1086/422601. Epub 2004 Jul 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Retention in Care Audit
- HIV Retention in Care (Anden identifikator: HHMP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico