Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientretention i HIV-medicinsk behandling i en primær plejepraksis i Australien (RiC)

17. september 2015 opdateret af: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhæng og fastholdelse i pleje hos patienter med HIV-infektion og årsager til tab for at følge op på pleje i en intern by-primærplejepraksis med høj HIV-tilfælde i Sydney, Australien.

Efterforskerne antager, at patienter, der behandler HHMP, vil have højere rater af kobling og fastholdelse i plejen end den amerikanske hiv-inficerede befolkning, og det svarer til australsk modellering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mange mangler i spektret af engagement i HIV-pleje er stadig til stede og udgør barrierer for optimale behandlingsresultater. Disse mangler omfatter sen diagnose af HIV, utilstrækkelig kobling til og fastholdelse i pleje (RiC), dårlig brug af antiretroviral terapi (ART) og suboptimal overholdelse af ART. Baseret på data fra United States Center for Disease Control, hvor der er udviklet en kaskade af pleje, der undersøger det samlede antal med HIV, antal diagnosticerede, tal knyttet til pleje, tal for behandling og tal for effektiv behandling; kun omkring en fjerdedel af personer, der lever med HIV (PLWH) i USA, er effektivt i pleje, med en uopdagelig HIV-virusbelastning.

Aktuelle tilgængelige data i en australsk befolkning er baseret på en patientmodelleringsanalyse, der fremhæver manglen på reelle kohortedata fra klinisk praksis, der håndterer HIV-patienter i Australien.

Et passende kontinuum i plejen er relevant både for prognosen for den enkelte patient og for at reducere HIV-overførslen i samfundet. Stofbrug, høje CD4-celletal og ung alder synes at være risikofaktorer for manglende etablering af pleje.

Holdsworth House Medical Practice (HHMP) er en lokal lægepraksis med høj HIV-tilfælde i Sydney, der tilbyder et kontinuum af pleje til HIV-inficerede patienter, fra rådgivning og test til antiretroviral behandling.

I denne audit vil vi retrospektivt undersøge sagsnotaterne fra >2000 HIV-inficerede patienter, der gik til HHMP i Darlinghurst, Sydney, New South Wales med dokumenteret HIV-infektion fra 1. januar 2009 til 31. marts 2014.

Det primære formål med denne audit er at bestemme sammenhæng og fastholdelse i pleje hos patienter med HIV-1-infektion og årsager til tab at følge op. Auditresultater vil systematisk blive evalueret, og hvor det er angivet, vil der blive foretaget ændringer med det formål at overvåge sammenhæng og fastholdelse i plejen.

Den indledende audit vil omfatte patienter med dokumenteret HIV-1-infektion, som har deltaget i praksis over en 5-årig periode (2009 - 2014) i mindst 2 besøg, der er adskilt af 3 - 12 måneder, med specifikke laboratorieundersøgelser (dvs. CD4 T-lymfocyttal, plasma HIV RNA osv.) udført enten på stedet eller på et co-management site.

Fastholdelse i pleje vil blive vurderet ud fra antallet af besøg på enten HHMP eller co-management sites over en 5-årig periode (2009 - 2014) for hver patient, der auditeres. Demografiske data vil blive indsamlet sammen med laboratorietestresultater og antiretroviral behandlingsregimedata for at vurdere faktorer forbundet med fastholdelse i pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1537

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-inficerede patienter, der går til HHMP fra 1. januar 2009 til og med 31. marts 2014, og som havde mindst 2 praksisbesøg adskilt af ≥90 dage om året, der involverede HIV-laboratoriemonitorering, mens de gik i HHMP.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret HIV-1 infektion
  • Deltagelse i undersøgelsesperioden i mindst 2 besøg >3 måneder og <12 måneders mellemrum med målte laboratorievirologiske eller immunologiske markører (enten på stedet eller på et co-management site)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af patient med HIV-infektion, som ikke har laboratoriemarkører for HIV-viral load eller CD4-tal målt
  • Ufuldstændige/utilgængelige patientjournaler for at gøre det muligt for patienten at opfylde inklusionskriterier
  • Indledende besøg efter 1. januar 2014

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fastholdt i pleje
Hver patient, der havde mindst 2 praksisbesøg adskilt med ≥90 dage om et år, involverede HIV-laboratorieovervågning indtil 31. marts 2014.
Tabt til opfølgning (LTFU)
Hver patient, som havde 2 praksisbesøg adskilt med ≥90 dage om et år, hvilket involverede HIV-laboratoriemonitorering, men som ikke opretholdt regelmæssig deltagelse i HHMP før den 31. marts 2014.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De primære resultatmål er frekvensen af ​​nuværende kobling og fastholdelse i plejen for HIV-inficerede voksne på Holdsworth House Medical Practice (HHMP) over en 5-årig periode
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et sekundært resultatmål er at bestemme faktorerne forbundet med tab til opfølgning (LTFU) i undersøgelsespopulationen over en 5-årig periode
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af årsagerne til LTFU - død, flytning til en anden praksis, flyt mellemstatlig eller oversøisk, anden årsag, ukendt
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Andelen af ​​patienter i antiretroviral behandling vs. ikke i behandling
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Andelen af ​​patienter med upåviselig viral belastning, dvs. seneste plasma HIV RNA <50 kopier/ml
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Andelen af ​​patienter med normal immunitet, dvs. seneste CD4 >500 celler/μL
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Andelen af ​​behandlingsnaive patienter med CD4>500 celler/μL.
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Antiretroviral regime (inklusive enkelttablet-regime) sammenhæng med retention i pleje og LTFU
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark T Bloch, MBBS, Holdsworth House Medical Practice

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2014

Først opslået (Skøn)

18. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Retention in Care Audit
  • HIV Retention in Care (Anden identifikator: HHMP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Abonner