Système de surveillance de la fonction cardiaque et pulmonaire
4 mars 2024 mis à jour par: University of California, Los Angeles
Évaluation du système de surveillance de la fonction cardiaque et pulmonaire
L'objectif de l'investigateur est de tester un nouvel appareil pour voir s'il peut fournir une surveillance continue et simultanée de la fonction cardiaque et pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer et de guider les progrès dans le développement d'un nouvel instrument qui peut fournir une surveillance continue et intégrée de la fonction cardiaque et pulmonaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Plaies, incisions chirurgicales au site de placement du capteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Surveillance de la fonction cardiaque et pulmonaire
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Les participants seront invités à porter une bande non invasive sur le haut de leur abdomen lorsqu'ils seront allongés.
Cette bande comprend des capteurs acoustiques.
Un dispositif de surveillance à distance surveillera et enregistrera en permanence la fréquence cardiaque et les volumes et fonctions pulmonaires.
Les participants subiront un examen TTE.
Pendant le TTE, un technicien obtient des vues du cœur en déplaçant un petit instrument appelé transducteur à différents endroits sur la poitrine ou la paroi abdominale.
Les participants auront également une surveillance ECG dans le cadre de l'examen TTE, qui enregistre l'activité électrique du cœur à l'aide d'électrodes placées sur le corps.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données électroniques acoustiques sur les sons cardiaques
Délai: 60 minutes pendant l'essai du système
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Surveillance de la fonction cardiaque et pulmonaire
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60 minutes pendant l'essai du système
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres d'échocardiographie standard
Délai: 60 minutes pendant l'examen en même temps que l'essai du système
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Échocardiographie transthoracique (TTE)
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60 minutes pendant l'examen en même temps que l'essai du système
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Howard-Quijano, M.D., M.S., University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2014
Première publication (Estimé)
20 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICR14-000670
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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