Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoringsysteem voor hart- en longfunctie

4 maart 2024 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles

Evaluatie van het hart- en longfunctiebewakingssysteem

Het doel van de onderzoeker is om een ​​nieuw apparaat te testen om te zien of het continue en gelijktijdige monitoring van de hart- en longfunctie kan bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de voortgang van de ontwikkeling van een nieuw instrument te evalueren en te begeleiden dat een continue, geïntegreerde monitoring van de hart- en longfunctie kan bieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene ≥ 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Wonden, chirurgische incisies op de plek waar de sensor is geplaatst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hart- en longfunctiebewaking
Apparaat: Geïntegreerd cardiorespiratoir systeem
Deelnemers wordt gevraagd om een ​​niet-invasieve band om hun bovenbuik te dragen terwijl ze liggen. Deze band bevat akoestische sensoren. Een apparaat voor bewaking op afstand bewaakt en registreert continu de hartslag en longvolumes en -functie.
Apparaat: Transthoracale echocardiografie (TTE)
Deelnemers ondergaan een TTE-examen. Tijdens de TTE verkrijgt een technicus beelden van het hart door een klein instrument, een transducer genaamd, naar verschillende locaties op de borstkas of de buikwand te verplaatsen.
Apparaat: Elektrocardiografie
Deelnemers krijgen ook ECG-bewaking als onderdeel van het TTE-examen, dat de elektrische activiteit van het hart registreert met behulp van elektroden die op het lichaam zijn geplaatst.
Andere namen:
  • ECG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Akoestische hartgeluid elektronische gegevens
Tijdsspanne: 60 minuten tijdens de systeemproef
Hart- en longfunctiebewaking
60 minuten tijdens de systeemproef

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaard echocardiografieparameters
Tijdsspanne: 60 minuten tijdens onderzoek gelijktijdig met systeemtest
Transthoracale echocardiografie (TTE)
60 minuten tijdens onderzoek gelijktijdig met systeemtest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberly Howard-Quijano, M.D., M.S., University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

20 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICR14-000670

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op Geïntegreerd cardiorespiratoir systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren