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System zur Überwachung der Herz- und Lungenfunktion

4. März 2024 aktualisiert von: University of California, Los Angeles

Bewertung des Herz- und Lungenfunktionsüberwachungssystems

Ziel des Forschers ist es, ein neues Gerät zu testen, um festzustellen, ob es eine kontinuierliche und gleichzeitige Überwachung der Herz- und Lungenfunktion ermöglichen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Fortschritt bei der Entwicklung eines neuen Instruments zu bewerten und zu steuern, das eine kontinuierliche, integrierte Überwachung der Herz- und Lungenfunktion ermöglichen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Wunden, chirurgische Schnitte an der Stelle, an der der Sensor platziert wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überwachung der Herz- und Lungenfunktion
Gerät: Integriertes kardiorespiratorisches System
Die Teilnehmer werden gebeten, beim Liegen ein nicht-invasives Band am Oberbauch zu tragen. Dieses Band umfasst akustische Sensoren. Ein Fernüberwachungsgerät überwacht und zeichnet kontinuierlich die Herzfrequenz sowie das Lungenvolumen und die Lungenfunktion auf.
Gerät: Transthorakale Echokardiographie (TTE)
Die Teilnehmer werden einer TTE-Untersuchung unterzogen. Während der TTE erhält ein Techniker Ansichten des Herzens, indem er ein kleines Instrument, einen sogenannten Schallkopf, an verschiedene Stellen auf der Brust oder Bauchdecke bewegt.
Gerät: Elektrokardiographie
Im Rahmen der TTE-Untersuchung erhalten die Teilnehmer auch eine EKG-Überwachung, bei der die elektrische Aktivität des Herzens mithilfe von am Körper angebrachten Elektroden aufgezeichnet wird.
Andere Namen:
  • EKG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akustische Herzton-elektronische Daten
Zeitfenster: 60 Minuten während des Systemtests
Überwachung der Herz- und Lungenfunktion
60 Minuten während des Systemtests

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardparameter der Echokardiographie
Zeitfenster: 60 Minuten während der Prüfung parallel zum Systemversuch
Transthorakale Echokardiographie (TTE)
60 Minuten während der Prüfung parallel zum Systemversuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly Howard-Quijano, M.D., M.S., University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICR14-000670

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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