Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém monitorování funkce srdce a plic

4. března 2024 aktualizováno: University of California, Los Angeles

Hodnocení systému monitorování funkce srdce a plic

Cílem výzkumníka je otestovat nové zařízení, aby se zjistilo, zda může poskytovat nepřetržité a současné monitorování funkce srdce a plic.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit a vést pokrok ve vývoji nového přístroje, který může poskytovat nepřetržité integrované monitorování funkce srdce a plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Rány, chirurgické řezy v místě umístění senzoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sledování funkce srdce a plic
Účastníci budou požádáni, aby při ležení nosili na horní části břicha neinvazivní pásku. Toto pásmo zahrnuje akustické senzory. Dálkové monitorovací zařízení bude nepřetržitě monitorovat a zaznamenávat srdeční frekvenci a objemy a funkce plic.
Účastníci podstoupí TTE vyšetření. Během TTE technik získává pohledy na srdce pohybem malého nástroje zvaného převodník na různá místa na hrudi nebo břišní stěně.
Účastníkům bude v rámci vyšetření TTE také monitorováno EKG, které zaznamenává elektrickou aktivitu srdce pomocí elektrod umístěných na těle.
Ostatní jména:
  • EKG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektronická data akustického zvuku srdce
Časové okno: 60 minut během zkušebního provozu systému
Monitorování funkce srdce a plic
60 minut během zkušebního provozu systému

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní parametry echokardiografie
Časové okno: 60 minut během zkoušky současně se zkoušením systému
Transtorakální echokardiografie (TTE)
60 minut během zkoušky současně se zkoušením systému

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Howard-Quijano, M.D., M.S., University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ICR14-000670

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Integrovaný kardiorespirační systém

Předplatit