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Sistema de monitorización de la función cardíaca y pulmonar

4 de marzo de 2024 actualizado por: University of California, Los Angeles

Evaluación del sistema de monitoreo de la función cardíaca y pulmonar

El objetivo del investigador es probar un nuevo dispositivo para ver si puede proporcionar un control continuo y simultáneo de la función cardíaca y pulmonar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar y guiar el progreso en el desarrollo de un nuevo instrumento que pueda proporcionar un control continuo e integrado de la función cardíaca y pulmonar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • Heridas, incisiones quirúrgicas en el sitio de colocación del sensor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Monitoreo de la función cardíaca y pulmonar
Se les pedirá a los participantes que usen una banda no invasiva en la parte superior del abdomen mientras están acostados. Esta banda incluye sensores acústicos. Un dispositivo de monitoreo remoto monitoreará y registrará continuamente la frecuencia cardíaca y los volúmenes y funciones pulmonares.
Los participantes se someterán a un examen TTE. Durante la TTE, un técnico obtiene vistas del corazón moviendo un pequeño instrumento llamado transductor a diferentes lugares en el tórax o la pared abdominal.
Los participantes también tendrán monitoreo de ECG como parte del examen TTE, que registra la actividad eléctrica del corazón usando electrodos colocados en el cuerpo.
Otros nombres:
  • Electrocardiograma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos electrónicos del sonido cardíaco acústico
Periodo de tiempo: 60 minutos durante la prueba del sistema
Monitoreo de la función cardíaca y pulmonar
60 minutos durante la prueba del sistema

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de ecocardiografía estándar
Periodo de tiempo: 60 minutos durante el examen simultáneo con la prueba del sistema
Ecocardiografía transtorácica (ETT)
60 minutos durante el examen simultáneo con la prueba del sistema

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Howard-Quijano, M.D., M.S., University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ICR14-000670

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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