- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02168049
Sistema de monitorización de la función cardíaca y pulmonar
4 de marzo de 2024 actualizado por: University of California, Los Angeles
Evaluación del sistema de monitoreo de la función cardíaca y pulmonar
El objetivo del investigador es probar un nuevo dispositivo para ver si puede proporcionar un control continuo y simultáneo de la función cardíaca y pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar y guiar el progreso en el desarrollo de un nuevo instrumento que pueda proporcionar un control continuo e integrado de la función cardíaca y pulmonar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Heridas, incisiones quirúrgicas en el sitio de colocación del sensor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Monitoreo de la función cardíaca y pulmonar
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Se les pedirá a los participantes que usen una banda no invasiva en la parte superior del abdomen mientras están acostados.
Esta banda incluye sensores acústicos.
Un dispositivo de monitoreo remoto monitoreará y registrará continuamente la frecuencia cardíaca y los volúmenes y funciones pulmonares.
Los participantes se someterán a un examen TTE.
Durante la TTE, un técnico obtiene vistas del corazón moviendo un pequeño instrumento llamado transductor a diferentes lugares en el tórax o la pared abdominal.
Los participantes también tendrán monitoreo de ECG como parte del examen TTE, que registra la actividad eléctrica del corazón usando electrodos colocados en el cuerpo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos electrónicos del sonido cardíaco acústico
Periodo de tiempo: 60 minutos durante la prueba del sistema
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Monitoreo de la función cardíaca y pulmonar
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60 minutos durante la prueba del sistema
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros de ecocardiografía estándar
Periodo de tiempo: 60 minutos durante el examen simultáneo con la prueba del sistema
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Ecocardiografía transtorácica (ETT)
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60 minutos durante el examen simultáneo con la prueba del sistema
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Howard-Quijano, M.D., M.S., University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICR14-000670
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .