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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02168049
심장 및 폐 기능 모니터링 시스템
2024년 3월 4일 업데이트: University of California, Los Angeles
심장 및 폐 기능 모니터링 시스템 평가
연구자의 목표는 새로운 장치를 테스트하여 심장 및 폐 기능을 지속적으로 동시에 동시에 모니터링할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 심장 및 폐 기능의 지속적이고 통합된 모니터링을 제공할 수 있는 새로운 기기 개발의 진행 상황을 평가하고 안내하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
제외 기준:
- 센서 배치 부위의 상처, 수술 절개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심장 및 폐 기능 모니터링
|
참가자는 누워 있는 동안 상복부에 비침습성 밴드를 착용해야 합니다.
이 밴드에는 음향 센서가 포함되어 있습니다.
원격 모니터링 장치는 심박수와 폐 용적 및 기능을 지속적으로 모니터링하고 기록합니다.
참가자는 TTE 시험을 치릅니다.
TTE 동안 기술자는 트랜스듀서라고 하는 작은 기구를 흉부 또는 복벽의 다른 위치로 이동하여 심장의 시야를 확보합니다.
참가자는 또한 신체에 부착된 전극을 사용하여 심장의 전기적 활동을 기록하는 TTE 시험의 일부로 ECG 모니터링을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음향 심장 소리 전자 데이터
기간: 시스템 평가 중 60분
|
심장 및 폐 기능 모니터링
|
시스템 평가 중 60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 심초음파 매개변수
기간: 시스템 시험과 동시 시험 중 60분
|
경흉부 심장초음파검사(TTE)
|
시스템 시험과 동시 시험 중 60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Howard-Quijano, M.D., M.S., University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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