Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåkingssystem for hjerte- og lungefunksjon

4. mars 2024 oppdatert av: University of California, Los Angeles

Evaluering av hjerte- og lungefunksjonsovervåking

Etterforskerens mål er å teste en ny enhet for å se om den kan gi kontinuerlig og samtidig overvåking av hjerte- og lungefunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere og veilede fremgang i utviklingen av et nytt instrument som kan gi kontinuerlig, integrert overvåking av hjerte- og lungefunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Sår, kirurgiske snitt på stedet for sensorplassering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjerte- og lungefunksjonsovervåking
Enhet: Integrert CardioRespiratory System
Deltakerne vil bli bedt om å bære et ikke-invasivt bånd på øvre del av magen mens de legger seg. Dette båndet inkluderer akustiske sensorer. En ekstern overvåkingsenhet vil kontinuerlig overvåke og registrere hjertefrekvens og lungevolumer og funksjon.
Enhet: Transthorax ekkokardiografi (TTE)
Deltakerne vil gjennomgå en TTE-undersøkelse. Under TTE får en tekniker utsikt over hjertet ved å flytte et lite instrument kalt en transduser til forskjellige steder på brystet eller bukveggen.
Enhet: Elektrokardiografi
Deltakerne vil også ha EKG-overvåking som en del av TTE-undersøkelsen, som registrerer den elektriske aktiviteten til hjertet ved hjelp av elektroder plassert på kroppen.
Andre navn:
  • EKG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akustisk hjertelyd elektronisk data
Tidsramme: 60 minutter under systemprøve
Overvåking av hjerte- og lungefunksjon
60 minutter under systemprøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard ekkokardiografi parametere
Tidsramme: 60 minutter under eksamen samtidig med systemprøve
Transthorax ekkokardiografi (TTE)
60 minutter under eksamen samtidig med systemprøve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly Howard-Quijano, M.D., M.S., University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2014

Først lagt ut (Antatt)

20. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICR14-000670

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Kliniske studier på Integrert CardioRespiratory System

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere