Система мониторинга функции сердца и легких
4 марта 2024 г. обновлено: University of California, Los Angeles
Оценка системы мониторинга функции сердца и легких
Цель исследователя — протестировать новое устройство, чтобы увидеть, может ли оно обеспечить непрерывный и одновременный мониторинг функции сердца и легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка и руководство прогрессом в разработке нового инструмента, который может обеспечить непрерывный комплексный мониторинг функции сердца и легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Раны, операционные разрезы в месте установки датчика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мониторинг функции сердца и легких
|
Участникам будет предложено носить неинвазивную повязку на верхней части живота, когда они ложатся.
В этот диапазон входят акустические датчики.
Устройство удаленного мониторинга будет непрерывно контролировать и записывать частоту сердечных сокращений, объемы и функции легких.
Участники пройдут экзамен TTE.
Во время ТТЭ техник получает изображения сердца, перемещая небольшой инструмент, называемый датчиком, в разные места на грудной клетке или брюшной стенке.
Участники также будут иметь мониторинг ЭКГ в рамках экзамена TTE, который регистрирует электрическую активность сердца с помощью электродов, размещенных на теле.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электронные данные акустического звука сердца
Временное ограничение: 60 минут во время пробной версии системы
|
Мониторинг функции сердца и легких
|
60 минут во время пробной версии системы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартные параметры эхокардиографии
Временное ограничение: 60 минут во время осмотра одновременно с испытанием системы
|
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ)
|
60 минут во время осмотра одновременно с испытанием системы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kimberly Howard-Quijano, M.D., M.S., University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICR14-000670
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .