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Sistema de monitoramento da função cardíaca e pulmonar

4 de março de 2024 atualizado por: University of California, Los Angeles

Avaliação do sistema de monitoramento da função cardíaca e pulmonar

O objetivo do investigador é testar um novo dispositivo para ver se ele pode fornecer monitoramento contínuo e simultâneo da função cardíaca e pulmonar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar e orientar o progresso no desenvolvimento de um novo instrumento que possa fornecer monitoramento contínuo e integrado da função cardíaca e pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  • Feridas, incisões cirúrgicas no local de colocação do sensor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Monitoramento da função cardíaca e pulmonar
Os participantes serão solicitados a usar uma faixa não invasiva na parte superior do abdômen enquanto estão deitados. Esta banda inclui sensores acústicos. Um dispositivo de monitoramento remoto monitorará e registrará continuamente a frequência cardíaca e os volumes e funções pulmonares.
Os participantes serão submetidos a um exame ETT. Durante o TTE, um técnico obtém visualizações do coração movendo um pequeno instrumento chamado transdutor para diferentes locais no tórax ou na parede abdominal.
Os participantes também terão monitoramento de ECG como parte do exame ETT, que registra a atividade elétrica do coração por meio de eletrodos colocados no corpo.
Outros nomes:
  • ECG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados eletrônicos acústicos do som do coração
Prazo: 60 minutos durante o teste do sistema
Monitoramento da função cardíaca e pulmonar
60 minutos durante o teste do sistema

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de ecocardiografia padrão
Prazo: 60 minutos durante o exame simultâneo com o teste do sistema
Ecocardiografia Transtorácica (ETT)
60 minutos durante o exame simultâneo com o teste do sistema

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Howard-Quijano, M.D., M.S., University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

20 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ICR14-000670

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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