- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02168049
Sistema de monitoramento da função cardíaca e pulmonar
4 de março de 2024 atualizado por: University of California, Los Angeles
Avaliação do sistema de monitoramento da função cardíaca e pulmonar
O objetivo do investigador é testar um novo dispositivo para ver se ele pode fornecer monitoramento contínuo e simultâneo da função cardíaca e pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar e orientar o progresso no desenvolvimento de um novo instrumento que possa fornecer monitoramento contínuo e integrado da função cardíaca e pulmonar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Feridas, incisões cirúrgicas no local de colocação do sensor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Monitoramento da função cardíaca e pulmonar
|
Os participantes serão solicitados a usar uma faixa não invasiva na parte superior do abdômen enquanto estão deitados.
Esta banda inclui sensores acústicos.
Um dispositivo de monitoramento remoto monitorará e registrará continuamente a frequência cardíaca e os volumes e funções pulmonares.
Os participantes serão submetidos a um exame ETT.
Durante o TTE, um técnico obtém visualizações do coração movendo um pequeno instrumento chamado transdutor para diferentes locais no tórax ou na parede abdominal.
Os participantes também terão monitoramento de ECG como parte do exame ETT, que registra a atividade elétrica do coração por meio de eletrodos colocados no corpo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados eletrônicos acústicos do som do coração
Prazo: 60 minutos durante o teste do sistema
|
Monitoramento da função cardíaca e pulmonar
|
60 minutos durante o teste do sistema
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de ecocardiografia padrão
Prazo: 60 minutos durante o exame simultâneo com o teste do sistema
|
Ecocardiografia Transtorácica (ETT)
|
60 minutos durante o exame simultâneo com o teste do sistema
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Howard-Quijano, M.D., M.S., University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
20 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICR14-000670
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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