- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02168049
System monitorowania funkcji serca i płuc
4 marca 2024 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles
Ocena systemu monitorowania czynności serca i płuc
Celem badacza jest przetestowanie nowego urządzenia, aby sprawdzić, czy może ono zapewnić ciągłe i jednoczesne monitorowanie czynności serca i płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena i ukierunkowanie postępów w rozwoju nowego instrumentu, który może zapewnić ciągłe, zintegrowane monitorowanie czynności serca i płuc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Rany, nacięcia chirurgiczne w miejscu umieszczenia czujnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Monitorowanie czynności serca i płuc
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie nieinwazyjnej opaski na górnej części brzucha podczas leżenia.
Ta opaska zawiera czujniki akustyczne.
Zdalne urządzenie monitorujące będzie stale monitorować i rejestrować tętno oraz objętość i czynność płuc.
Uczestnicy przejdą badanie TTE.
Podczas TTE technik uzyskuje widoki serca, przesuwając mały instrument zwany przetwornikiem w różne miejsca na klatce piersiowej lub ścianie brzucha.
W ramach badania TTE uczestnicy będą mieli również monitoring EKG, który rejestruje czynność elektryczną serca za pomocą elektrod umieszczonych na ciele.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane elektroniczne akustycznego dźwięku serca
Ramy czasowe: 60 minut w okresie próbnym systemu
|
Monitorowanie czynności serca i płuc
|
60 minut w okresie próbnym systemu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standardowe parametry echokardiograficzne
Ramy czasowe: 60 minut podczas badania równoczesnego z próbą systemu
|
Echokardiografia przezklatkowa (TTE)
|
60 minut podczas badania równoczesnego z próbą systemu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Howard-Quijano, M.D., M.S., University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICR14-000670
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Zintegrowany układ krążeniowo-oddechowy
-
Liu ZhihanAktywny, nie rekrutującyInteligentne usługi opieki zintegrowanej i domuChiny
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Laerdal FoundationAddis Ababa University; Mekelle UniversityRekrutacyjnyOddziały intensywnej terapii, noworodki | Opieka skoncentrowana na rodzinie | Zaangażowanie/Wzmocnienie pozycji rodziny | Zintegrowana Opieka nad Noworodkiem z RodzinąEtiopia
-
CVRx, Inc.Zakończony
-
Angiodynamics, Inc.Zakończony
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
Zeltiq AestheticsZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowej | Owrzodzenia żylne nógStany Zjednoczone, Kanada