Hjärt- och lungfunktionsövervakningssystem
4 mars 2024 uppdaterad av: University of California, Los Angeles
Utvärdering av hjärt- och lungfunktionsövervakningssystem
Utredarens mål är att testa en ny enhet för att se om den kan ge kontinuerlig och samtidig övervakning av hjärt- och lungfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera och vägleda framstegen i utvecklingen av ett nytt instrument som kan ge kontinuerlig, integrerad övervakning av hjärt- och lungfunktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- Sår, kirurgiska snitt på platsen för sensorplacering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärt- och lungfunktionsövervakning
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära ett icke-invasivt band på övre delen av magen när de lägger sig.
Detta band inkluderar akustiska sensorer.
En fjärrövervakningsenhet kommer kontinuerligt att övervaka och registrera hjärtfrekvens och lungvolymer och funktion.
Deltagarna kommer att genomgå en TTE-undersökning.
Under TTE får en tekniker syn på hjärtat genom att flytta ett litet instrument som kallas en givare till olika platser på bröstet eller bukväggen.
Deltagarna kommer också att ha EKG-övervakning som en del av TTE-undersökningen, som registrerar hjärtats elektriska aktivitet med hjälp av elektroder placerade på kroppen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akustisk hjärtljud elektronisk data
Tidsram: 60 minuter under test av systemet
|
Hjärt- och lungfunktionsövervakning
|
60 minuter under test av systemet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardparametrar för ekokardiografi
Tidsram: 60 minuter vid tentamen samtidigt med systemprövning
|
Transthorax ekokardiografi (TTE)
|
60 minuter vid tentamen samtidigt med systemprövning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly Howard-Quijano, M.D., M.S., University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2014
Första postat (Beräknad)
20 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICR14-000670
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .