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Sistema di monitoraggio della funzionalità cardiaca e polmonare

4 marzo 2024 aggiornato da: University of California, Los Angeles

Valutazione del sistema di monitoraggio della funzionalità cardiaca e polmonare

L'obiettivo del ricercatore è testare un nuovo dispositivo per vedere se può fornire un monitoraggio continuo e simultaneo della funzione cardiaca e polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare e guidare i progressi nello sviluppo di un nuovo strumento che possa fornire un monitoraggio continuo e integrato della funzione cardiaca e polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Ferite, incisioni chirurgiche nel sito di posizionamento del sensore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio della funzione cardiaca e polmonare
Dispositivo: Sistema cardiorespiratorio integrato
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare una fascia non invasiva sulla parte superiore dell'addome mentre si sdraiano. Questa banda include sensori acustici. Un dispositivo di monitoraggio remoto monitorerà e registrerà continuamente la frequenza cardiaca, i volumi e le funzioni polmonari.
Dispositivo: Ecocardiografia transtoracica (TTE)
I partecipanti saranno sottoposti a un esame TTE. Durante il TTE, un tecnico ottiene viste del cuore spostando un piccolo strumento chiamato trasduttore in diverse posizioni sul torace o sulla parete addominale.
Dispositivo: Elettrocardiografia
I partecipanti avranno anche il monitoraggio ECG come parte dell'esame TTE, che registra l'attività elettrica del cuore utilizzando elettrodi posizionati sul corpo.
Altri nomi:
  • ECG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati elettronici del suono cardiaco acustico
Lasso di tempo: 60 minuti durante la prova del sistema
Monitoraggio della funzionalità cardiaca e polmonare
60 minuti durante la prova del sistema

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri ecocardiografici standard
Lasso di tempo: 60 minuti durante l'esame simultaneo con la prova del sistema
Ecocardiografia transtoracica (TTE)
60 minuti durante l'esame simultaneo con la prova del sistema

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly Howard-Quijano, M.D., M.S., University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2014

Primo Inserito (Stimato)

20 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICR14-000670

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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