- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02171936
Douleur chronique et vulnérabilité sociale : prévalence et facteurs prédictifs de la vulnérabilité sociale dans le centre d'évaluation et de traitement de la douleur (CETD) (PRECAPAIN)
Dans la prise en charge de la douleur chronique en service de la douleur, en consultation douleur ou en Centre d'Evaluation et de Traitement de la Douleur (CETD), les patients sont souvent dans une situation de souffrance physique et psychique qui nécessite un suivi pluridisciplinaire. Ainsi, 19 % des patients souffrant de douleurs chroniques ont perdu leur emploi, sont « désintégrés » à cause de leur douleur, ce qui peut provoquer une perte de leur autonomie financière. Un grand nombre de patients douloureux se retrouvent ainsi dans des situations de vulnérabilité sociale voire de précarité souvent niées et difficilement détectables par l'équipe soignante. La précarité est définie comme « l'absence d'une ou plusieurs sécurités, notamment l'emploi, permettant aux personnes et aux familles d'assumer leurs obligations professionnelles, familiales ou sociales, et de jouir de leurs droits fondamentaux ». Pour permettre une identification plus précoce des populations en situation de précarité, le questionnaire EPICES (Evaluation de la Précarité et des Disparités de Santé pour les Centres d'Examen de Santé (CES)) a été administré à plus de 7000 personnes. Le score individuel, indicateur de la précarité et des disparités de santé, est calculé après réponse à 11 questions et a été calculé sur environ 200 000 Français. Parmi de nombreux indicateurs, il apparaît que la consommation de psychotropes ou une perception négative de la santé sont des indicateurs socio-économiques, mode de vie et santé qui prédominent selon les quintiles du score EPICES.
Cette étude nationale, sur les CETD français a pour objectifs : 1 - d'étudier la prévalence de la vulnérabilité sociale voire de la précarité grâce à des questionnaires adaptés dont le questionnaire EPICES, 2 - d'identifier les facteurs socio-économiques prédictifs qui génèrent et amplifient cette circonstance, 3 - identifier les patients pour lesquels une situation de précarité et de vulnérabilité sociale est avérée, justifiant l'orientation antérieure vers l'assistante sociale du Centre permettant ainsi une prise en charge « globale » du patient lors de la deuxième visite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient suivi dans un CETD, Patient de plus de 18 ans, Patient ayant une coopération et une compréhension suffisantes pour se conformer aux impératifs de l'étude, Patient acceptant de donner un consentement écrit, Patient affilié au système de sécurité sociale français.
Critère d'exclusion:
- Patient âgé de moins de 18 ans, Patient avec coopération et compréhension ne permettant pas de se conformer de manière stricte aux conditions et aux tests prévus par le protocole, Patient bénéficiant d'une mesure légale de protection (tutelle, tutelle) Patient non affilié à la sécurité sociale Français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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la douleur chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimer la prévalence de la précarité et des disparités de santé chez le patient douloureux chronique en CETD par le questionnaire EPICES
Délai: Au jour 1
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Estimer la prévalence de la précarité et des disparités de santé chez le patient douloureux chronique en CETD par le questionnaire EPICES (Evaluation de la Précarité et des Disparités de Santé pour les Centres d'Examen de Santé). Les patients qui ont un score EPICES ≥ 30, 2. seront considérés comme « vulnérables socialement ou précaires » et viendront pour une deuxième consultation au centre d'Evaluation et de Traitement de la Douleur, pour bénéficier d'une orientation plus précoce et mieux adaptée avec un ouvrier. |
Au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Estimation de la relation précarité/écarts de santé et qualité de vie estimée par le SF36
Délai: Au jour 1
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Au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0194
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