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Douleur chronique et vulnérabilité sociale : prévalence et facteurs prédictifs de la vulnérabilité sociale dans le centre d'évaluation et de traitement de la douleur (CETD) (PRECAPAIN)

23 juin 2014 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Dans la prise en charge de la douleur chronique en service de la douleur, en consultation douleur ou en Centre d'Evaluation et de Traitement de la Douleur (CETD), les patients sont souvent dans une situation de souffrance physique et psychique qui nécessite un suivi pluridisciplinaire. Ainsi, 19 % des patients souffrant de douleurs chroniques ont perdu leur emploi, sont « désintégrés » à cause de leur douleur, ce qui peut provoquer une perte de leur autonomie financière. Un grand nombre de patients douloureux se retrouvent ainsi dans des situations de vulnérabilité sociale voire de précarité souvent niées et difficilement détectables par l'équipe soignante. La précarité est définie comme « l'absence d'une ou plusieurs sécurités, notamment l'emploi, permettant aux personnes et aux familles d'assumer leurs obligations professionnelles, familiales ou sociales, et de jouir de leurs droits fondamentaux ». Pour permettre une identification plus précoce des populations en situation de précarité, le questionnaire EPICES (Evaluation de la Précarité et des Disparités de Santé pour les Centres d'Examen de Santé (CES)) a été administré à plus de 7000 personnes. Le score individuel, indicateur de la précarité et des disparités de santé, est calculé après réponse à 11 questions et a été calculé sur environ 200 000 Français. Parmi de nombreux indicateurs, il apparaît que la consommation de psychotropes ou une perception négative de la santé sont des indicateurs socio-économiques, mode de vie et santé qui prédominent selon les quintiles du score EPICES.

Cette étude nationale, sur les CETD français a pour objectifs : 1 - d'étudier la prévalence de la vulnérabilité sociale voire de la précarité grâce à des questionnaires adaptés dont le questionnaire EPICES, 2 - d'identifier les facteurs socio-économiques prédictifs qui génèrent et amplifient cette circonstance, 3 - identifier les patients pour lesquels une situation de précarité et de vulnérabilité sociale est avérée, justifiant l'orientation antérieure vers l'assistante sociale du Centre permettant ainsi une prise en charge « globale » du patient lors de la deuxième visite

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude nationale est la première étude sur la douleur chronique et la vulnérabilité sociale, tant au niveau national qu'international car à ce jour il n'existe aucune publication internationale traitant de ce problème qui commence à émerger dans les structures prenant en charge les patients souffrant de douleurs chroniques. Un article récent (Denk et al, 2014) souligne l'importance de rechercher les facteurs prédictifs de la douleur chronique. Cette étude épidémiologique de prévalence de la vulnérabilité sociale voire de la précarité ainsi que des facteurs prédictifs de cette circonstance permettra d'identifier de façon plus précoce les patients à risque et de les orienter au plus tôt vers une prise en charge dans le domaine social. De manière tout à fait empirique nous remarquons d'importants obstacles d'ordre psychosocial et sociétal lors de la prise en charge thérapeutique des patients. Cette étude permettra d'apporter des informations importantes sur une troupe d'environ un millier de patients répartis sur le CETD français.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Recrutement
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Suivi des patients dans un CETD

La description

Critère d'intégration:

  • Patient suivi dans un CETD, Patient de plus de 18 ans, Patient ayant une coopération et une compréhension suffisantes pour se conformer aux impératifs de l'étude, Patient acceptant de donner un consentement écrit, Patient affilié au système de sécurité sociale français.

Critère d'exclusion:

  • Patient âgé de moins de 18 ans, Patient avec coopération et compréhension ne permettant pas de se conformer de manière stricte aux conditions et aux tests prévus par le protocole, Patient bénéficiant d'une mesure légale de protection (tutelle, tutelle) Patient non affilié à la sécurité sociale Français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
la douleur chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimer la prévalence de la précarité et des disparités de santé chez le patient douloureux chronique en CETD par le questionnaire EPICES
Délai: Au jour 1

Estimer la prévalence de la précarité et des disparités de santé chez le patient douloureux chronique en CETD par le questionnaire EPICES (Evaluation de la Précarité et des Disparités de Santé pour les Centres d'Examen de Santé).

Les patients qui ont un score EPICES ≥ 30, 2. seront considérés comme « vulnérables socialement ou précaires » et viendront pour une deuxième consultation au centre d'Evaluation et de Traitement de la Douleur, pour bénéficier d'une orientation plus précoce et mieux adaptée avec un ouvrier.

Au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Estimation de la relation précarité/écarts de santé et qualité de vie estimée par le SF36
Délai: Au jour 1
Au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2014

Première publication (Estimation)

24 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0194

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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